- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02785419
Action Selection and Arm Rehabilitation After Stroke
16 lipca 2021 zaktualizowane przez: Jill Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
Targeted Engagement of the Motor Action Selection Network During Arm Rehabilitation After Stroke
After stroke, individuals often have persistent difficulty using the arm and hand in everyday functional tasks that reduces quality of life.
Currently available rehabilitation techniques are not adequate and new protocols are needed that are based on an understanding of how brain regions work together to produce skilled movement.
This research project aims to improve our understanding of how the brain controls movement after stroke and determine whether a period of motor practice that targets specific brain regions through the addition of action selection demands leads to improved arm function.
We hypothesize that arm motor function and the ability to efficiently activate the action selection motor circuit during movement will improve after training.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rehabilitation of arm impairment after stroke includes the repetitive practice of functional tasks.
In healthy adults, planning plays a vital role in the control of skilled movement, however, the behavioral and neural correlates of planning have largely been unexplored in individuals recovering from stroke.
Action selection is an important motor planning process that engages dorsal premotor cortex (PMd) in controls.
While PMd activation is a commonly reported neural correlate of motor recovery after stroke, the role of PMd in action selection and motor training are not known.
Therefore, the purpose of this study is to determine the effect of training that includes action selection demands on the behavioral and neural correlates of movement after stroke.
Thirty-eight individuals in the chronic phase of stroke will be recruited.
After completion of clinical measures of impairment and function, all participants with stroke will complete a motor action selection task and functional MRI followed by arm training.
Arm training will consist of three weeks (15 sessions) of arm motor training (1.5 hours per session) that includes action selection demands on movement.
Follow-up clinical testing will occur at the end of treatment and three weeks later.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- At least 18 years old
- Had stroke at least 6 months ago
- Right-hand dominant prior to stroke
- Some continued arm and hand weakness
- Some ability to move the arm and hand that is weaker from the stroke
Exclusion Criteria:
- Acute medical issues that would interfere with participation
- Another neurologic diagnosis that may impact movement (e.g. Parkinson's Disease)
- Cannot undergo MRI scanning
- Severe apraxia or hemispatial neglect
- Pain in the arm that interferes with movement
- Difficulty maintaining attention or following directions
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Arm Training with Action Selection
Task-oriented, functional arm training with the addition of action selection cues to practice.
All participants receive the same arm training intervention.
|
Treatment occurs in 1.5 hour sessions, 5 times a week for 3 weeks.
In each treatment session, you will practice functional tasks with your weaker arm and hand.
Additionally, you will be given cues on a computer screen that dictate your movement response (action selection).
Practice will be scaled to match your current level of function and progressed over time as able.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Action Research Arm Test
Ramy czasowe: Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Behavioral assessment of arm function.
Scores range from 0 to 57 with a higher score equating to better function.
|
Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Brain activation during functional MRI
Ramy czasowe: Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Brain activation during movement will be captured with functional MRI.
Analyses will investigate changes in magnitude of activation.
|
Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Brain connectivity during functional MRI
Ramy czasowe: Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Brain activation during movement will be captured with functional MRI.
Analyses will investigate changes in connectivity between brain regions.
|
Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Upper Extremity Fugl-Meyer Motor Assessment
Ramy czasowe: Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Stroke Impact Scale Hand Domain
Ramy czasowe: Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Box & Blocks Test
Ramy czasowe: Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
9-Hole Peg Test
Ramy czasowe: Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Grip Strength
Ramy czasowe: Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Confidence in Arm and Hand Movements Questionnaire
Ramy czasowe: Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00032516
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Arm Training with Action Selection
-
University Hospital, BordeauxNieznany