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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02785419
Action Selection and Arm Rehabilitation After Stroke
16. Juli 2021 aktualisiert von: Jill Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
Targeted Engagement of the Motor Action Selection Network During Arm Rehabilitation After Stroke
After stroke, individuals often have persistent difficulty using the arm and hand in everyday functional tasks that reduces quality of life.
Currently available rehabilitation techniques are not adequate and new protocols are needed that are based on an understanding of how brain regions work together to produce skilled movement.
This research project aims to improve our understanding of how the brain controls movement after stroke and determine whether a period of motor practice that targets specific brain regions through the addition of action selection demands leads to improved arm function.
We hypothesize that arm motor function and the ability to efficiently activate the action selection motor circuit during movement will improve after training.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rehabilitation of arm impairment after stroke includes the repetitive practice of functional tasks.
In healthy adults, planning plays a vital role in the control of skilled movement, however, the behavioral and neural correlates of planning have largely been unexplored in individuals recovering from stroke.
Action selection is an important motor planning process that engages dorsal premotor cortex (PMd) in controls.
While PMd activation is a commonly reported neural correlate of motor recovery after stroke, the role of PMd in action selection and motor training are not known.
Therefore, the purpose of this study is to determine the effect of training that includes action selection demands on the behavioral and neural correlates of movement after stroke.
Thirty-eight individuals in the chronic phase of stroke will be recruited.
After completion of clinical measures of impairment and function, all participants with stroke will complete a motor action selection task and functional MRI followed by arm training.
Arm training will consist of three weeks (15 sessions) of arm motor training (1.5 hours per session) that includes action selection demands on movement.
Follow-up clinical testing will occur at the end of treatment and three weeks later.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- At least 18 years old
- Had stroke at least 6 months ago
- Right-hand dominant prior to stroke
- Some continued arm and hand weakness
- Some ability to move the arm and hand that is weaker from the stroke
Exclusion Criteria:
- Acute medical issues that would interfere with participation
- Another neurologic diagnosis that may impact movement (e.g. Parkinson's Disease)
- Cannot undergo MRI scanning
- Severe apraxia or hemispatial neglect
- Pain in the arm that interferes with movement
- Difficulty maintaining attention or following directions
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Arm Training with Action Selection
Task-oriented, functional arm training with the addition of action selection cues to practice.
All participants receive the same arm training intervention.
|
Treatment occurs in 1.5 hour sessions, 5 times a week for 3 weeks.
In each treatment session, you will practice functional tasks with your weaker arm and hand.
Additionally, you will be given cues on a computer screen that dictate your movement response (action selection).
Practice will be scaled to match your current level of function and progressed over time as able.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Action Research Arm Test
Zeitfenster: Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Behavioral assessment of arm function.
Scores range from 0 to 57 with a higher score equating to better function.
|
Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Brain activation during functional MRI
Zeitfenster: Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Brain activation during movement will be captured with functional MRI.
Analyses will investigate changes in magnitude of activation.
|
Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Brain connectivity during functional MRI
Zeitfenster: Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Brain activation during movement will be captured with functional MRI.
Analyses will investigate changes in connectivity between brain regions.
|
Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Upper Extremity Fugl-Meyer Motor Assessment
Zeitfenster: Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Stroke Impact Scale Hand Domain
Zeitfenster: Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Box & Blocks Test
Zeitfenster: Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
9-Hole Peg Test
Zeitfenster: Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Grip Strength
Zeitfenster: Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Confidence in Arm and Hand Movements Questionnaire
Zeitfenster: Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Change from baseline to end of treatment (3 weeks)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00032516
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