W domu lub poza domem — wywiady opisowe (cel 2)
W domu lub poza domem: skoncentrowane na pacjencie wyniki leczenia neutropenii, które są najważniejsze dla dzieci z AML i ich opiekunów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Leczenie ostrej białaczki szpikowej (AML) u dzieci obejmuje intensywne schematy chemioterapii, które skutkują okresami głębokiej neutropenii, przez co pacjenci są podatni na poważne powikłania infekcyjne. Istnieje niewiele danych klinicznych, które wskazywałyby, czy leczenie neutropenii po chemioterapii AML powinno odbywać się w warunkach ambulatoryjnych czy szpitalnych. Ponadto nie przeprowadzono badań oceniających wpływ strategii leczenia neutropenii na jakość życia pacjentów pediatrycznych z AML. Biorąc pod uwagę, że powikłania infekcyjne są główną przyczyną śmiertelności związanej z leczeniem wśród pacjentów z AML, ważne jest określenie strategii leczenia neutropenii, która doprowadzi do najlepszych wyników określonych przez klinicystę i pacjenta w celu poprawy opieki nad tymi pacjentami.
Jest to jakościowe badanie wywiadu, w którym zostaną przeprowadzone wywiady z pacjentami i/lub opiekunami. Uczestnikami będą pacjenci w wieku poniżej 19 lat w chwili rozpoznania (i ich opiekunowie) otrzymujący lub otrzymujący chemioterapię z powodu AML z jedenastu uczestniczących szpitali pediatrycznych w Stanach Zjednoczonych. Z uczestnikami (dziećmi i opiekunami) zostaną przeprowadzone wywiady w celu opracowania ankiety, która uchwyci zidentyfikowane przez pacjenta i opiekuna wyniki związane z leczeniem neutropenii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Children's Medical Center of Dallas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- Primary Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby wziąć udział w tym badaniu, pacjenci muszą być:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 8 do 22 lat
- Mieć diagnozę AML
- być w ciągu 6-12 miesięcy od zakończenia drugiego kursu chemioterapii AML LUB poza terapią AML przez okres do 3 lat
Aby wziąć udział w tym badaniu, opiekunowie muszą być:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza
- Bądź rodzicem/opiekunem prawnym dziecka, które spełnia kryteria włączenia wyszczególnione powyżej (#1) LUB
- Być rodzicem/opiekunem prawnym dziecka płci męskiej lub żeńskiej w wieku poniżej 8 lat z AML, które jest w ciągu 6-12 miesięcy od zakończenia drugiego cyklu chemioterapii
- Być rodzicem/opiekunem prawnym dziecka płci męskiej lub żeńskiej w wieku poniżej 8 lat z AML, które nie jest leczone przez AML przez okres do 3 lat
- Świadoma zgoda rodzica/opiekuna oraz, w stosownych przypadkach, zgoda dziecka.
Kryteria wyłączenia:
1) Brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy
Zostanie przeprowadzony jeden jakościowy, częściowo ustrukturyzowany wywiad.
Każde przesłuchanie będzie trwało około 30-45 minut i może być nagrane (w przypadku wyrażenia zgody).
Wywiady będą składać się z kilku pytań otwartych, skupiających się na skłonieniu uczestnika do refleksji nad przeszłymi doświadczeniami z leczeniem neutropenii oraz wpływu choroby i leczenia uczestnika.
Uwzględnionych zostanie również kilka pytań zamkniętych dotyczących przemyśleń uczestnika na temat potencjalnych wyników.
|
|
Opiekunowie
Zostanie przeprowadzony jeden jakościowy, częściowo ustrukturyzowany wywiad.
Każde przesłuchanie będzie trwało około 30-45 minut i może być nagrane (w przypadku wyrażenia zgody).
Wywiady będą składać się z kilku pytań otwartych, skupiających się na skłonieniu uczestnika do refleksji nad przeszłymi doświadczeniami z leczeniem neutropenii oraz wpływu choroby i leczenia ich dziecka.
Uwzględnionych zostanie również kilka pytań zamkniętych dotyczących przemyśleń uczestnika na temat potencjalnych wyników ich dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zagadnienia związane z typem postępowania w neutropenii, które są najważniejsze dla dzieci i ich opiekunów.
Ramy czasowe: Przeprowadzono jeden częściowo ustrukturyzowany wywiad jakościowy dotyczący postępowania po neutropenii. Rozmowa trwała około 30-45 minut.
|
Kwestie związane z rodzajem leczenia neutropenii nie są mierzalne.
Wszyscy rozmówcy udzielili unikalnych odpowiedzi na kwestie związane z leczeniem neutropenii, a tematy zostały określone po przeprowadzeniu i analizie wszystkich wywiadów.
|
Przeprowadzono jeden częściowo ustrukturyzowany wywiad jakościowy dotyczący postępowania po neutropenii. Rozmowa trwała około 30-45 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-012082
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .