En Casa o Fuera de Casa - Entrevistas Descriptivas (Objetivo 2)
En casa o fuera de casa: resultados centrados en el paciente relacionados con el tratamiento de la neutropenia que son más importantes para los niños con AML y sus cuidadores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) pediátrica implica regímenes de quimioterapia intensivos que provocan períodos de neutropenia profunda que dejan a los pacientes susceptibles a complicaciones infecciosas graves. Hay pocos datos clínicos para informar si el tratamiento de la neutropenia posterior a la quimioterapia para la AML debe realizarse en un entorno ambulatorio o hospitalario. Además, no se han realizado estudios que evalúen el impacto de la estrategia de manejo de la neutropenia en la calidad de vida de los pacientes pediátricos con LMA. Dado que las complicaciones infecciosas son la principal causa de mortalidad relacionada con el tratamiento entre los pacientes con AML, es importante identificar la estrategia de manejo de la neutropenia que conducirá a los mejores resultados identificados por el médico y el paciente para mejorar la atención de estos pacientes.
Este es un estudio cualitativo de entrevistas donde se realizarán entrevistas a pacientes y/o cuidadores. Los participantes serán pacientes menores de 19 años en el momento del diagnóstico (y sus cuidadores) que reciban o hayan recibido quimioterapia para la AML en once hospitales pediátricos participantes en los Estados Unidos. Los participantes (niños y cuidadores) serán entrevistados en un esfuerzo por desarrollar una encuesta que capture los resultados identificados por el paciente y el cuidador relacionados con el manejo de la neutropenia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Children's Hospital of Michigan
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Children's Medical Center of Dallas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- Primary Children's Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para participar en este estudio, los pacientes deben ser:
- Hombre o mujer entre 8 y 22 años de edad
- Tener un diagnóstico de LMA
- Estar dentro de los 6 a 12 meses posteriores a la finalización del segundo ciclo de quimioterapia para la AML O fuera de la terapia para la AML por hasta 3 años
Para inscribirse en este estudio, los cuidadores deben ser:
- Un hombre o una mujer de 18 años de edad o más
- Ser el padre/tutor legal de un niño que cumple con los criterios de inclusión detallados anteriormente (#1) O
- Ser el padre/tutor legal de un niño o una niña menor de 8 años con AML y que esté dentro de los 6 a 12 meses posteriores a la finalización de su segundo ciclo de quimioterapia.
- Ser el padre/madre/tutor legal de un niño o niña menor de 8 años con AML y que no haya recibido terapia para la AML durante un máximo de 3 años.
- Consentimiento informado de los padres/tutores y, si corresponde, asentimiento del niño.
Criterio de exclusión:
1) Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes
Se realizará una entrevista semiestructurada cualitativa.
Cada entrevista tendrá una duración aproximada de 30 a 45 minutos y puede grabarse en audio (si se proporciona el consentimiento).
Las entrevistas consistirán en varias preguntas abiertas que se centrarán en que el participante reflexione sobre experiencias pasadas con el manejo de la neutropenia y el impacto de la enfermedad y el tratamiento del participante.
También se incluirán varias preguntas cerradas sobre los pensamientos de los participantes sobre los posibles resultados.
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Cuidadores
Se realizará una entrevista semiestructurada cualitativa.
Cada entrevista tendrá una duración aproximada de 30 a 45 minutos y puede grabarse en audio (si se proporciona el consentimiento).
Las entrevistas consistirán en varias preguntas abiertas que se enfocan en que el participante reflexione sobre experiencias pasadas con el manejo de la neutropenia y el impacto de la enfermedad y el tratamiento de su hijo.
También se incluirán varias preguntas cerradas sobre los pensamientos de los participantes sobre los posibles resultados de su hijo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestiones relacionadas con el tipo de manejo de la neutropenia que son más importantes para los niños y sus cuidadores.
Periodo de tiempo: Se realizó una entrevista semiestructurada cualitativa sobre el manejo posterior a la neutropenia. La entrevista duró unos 30-45 minutos.
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Los problemas relacionados con el tipo de manejo de la neutropenia no son cuantificables.
Todos los entrevistados dieron respuestas únicas a cuestiones relacionadas con el manejo de la neutropenia, y los temas se identificaron después de realizar y analizar todas las entrevistas.
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Se realizó una entrevista semiestructurada cualitativa sobre el manejo posterior a la neutropenia. La entrevista duró unos 30-45 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-012082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .