Em Casa ou Fora de Casa - Entrevistas Descritivas (Objetivo 2)
Em casa ou fora de casa: resultados centrados no paciente relacionados ao manejo da neutropenia que são mais importantes para crianças com LMA e seus cuidadores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O tratamento da leucemia mielóide aguda pediátrica (LMA) envolve regimes quimioterápicos intensivos que resultam em períodos de neutropenia profunda, deixando os pacientes suscetíveis a complicações infecciosas graves. Existem poucos dados clínicos para informar se o tratamento da neutropenia após a quimioterapia da LMA deve ocorrer em ambiente ambulatorial ou hospitalar. Além disso, não foram realizados estudos que avaliassem o impacto da estratégia de tratamento da neutropenia na qualidade de vida de pacientes pediátricos com LMA. Dado que as complicações infecciosas são a principal causa de mortalidade relacionada ao tratamento entre os pacientes com LMA, é importante identificar a estratégia de gerenciamento da neutropenia que levará aos melhores resultados identificados pelo médico e pelo paciente, a fim de melhorar o atendimento a esses pacientes.
Trata-se de um estudo de entrevista qualitativa onde serão realizadas entrevistas com pacientes e/ou cuidadores. Os participantes serão pacientes com menos de 19 anos de idade no momento do diagnóstico (e seus cuidadores) recebendo ou tendo recebido quimioterapia para LMA de onze hospitais pediátricos participantes nos Estados Unidos. Os participantes (crianças e cuidadores) serão entrevistados em um esforço para desenvolver uma pesquisa que capture os resultados identificados pelo paciente e pelo cuidador relacionados ao manejo da neutropenia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Children's Hospital of Michigan
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Children's Medical Center of Dallas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- Primary Children's Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para serem incluídos neste estudo, os pacientes devem ser:
- Um homem ou mulher entre 8 e 22 anos de idade
- Ter um diagnóstico de LMA
- Estar dentro de 6-12 meses após a conclusão do segundo curso de quimioterapia para LMA OU fora da terapia de LMA por até 3 anos
Para serem incluídos neste estudo, os cuidadores devem ser:
- Homem ou mulher com 18 anos ou mais
- Ser o pai/responsável legal de uma criança que atenda aos critérios de inclusão detalhados acima (#1) OU
- Ser o pai/responsável legal de uma criança do sexo masculino ou feminino com menos de 8 anos de idade com LMA e que esteja dentro de 6 a 12 meses após a conclusão do segundo ciclo de quimioterapia
- Ser o pai/responsável legal de uma criança do sexo masculino ou feminino com menos de 8 anos de idade com LMA e que está fora da terapia de LMA por até 3 anos
- Consentimento informado dos pais/responsáveis e, se apropriado, consentimento da criança.
Critério de exclusão:
1) Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes
Será realizada uma entrevista semi-estruturada qualitativa.
Cada entrevista durará aproximadamente 30-45 minutos e poderá ser gravada em áudio (se houver consentimento).
As entrevistas consistirão em várias perguntas abertas com foco em fazer o participante refletir sobre experiências passadas com o manejo da neutropenia e o impacto da doença e tratamento do participante.
Várias perguntas fechadas sobre os pensamentos do participante sobre os resultados potenciais também serão incluídas.
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Cuidadores
Será realizada uma entrevista semi-estruturada qualitativa.
Cada entrevista durará aproximadamente 30-45 minutos e poderá ser gravada em áudio (se houver consentimento).
As entrevistas consistirão em várias perguntas abertas com foco em fazer o participante refletir sobre experiências passadas com o manejo da neutropenia e o impacto da doença e tratamento de seu filho.
Várias perguntas fechadas sobre os pensamentos dos participantes sobre os resultados potenciais de seus filhos também serão incluídas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questões relacionadas ao tipo de manejo da neutropenia que são mais importantes para as crianças e seus cuidadores.
Prazo: Uma entrevista semi-estruturada qualitativa foi conduzida pós-neutropenia. A entrevista durou cerca de 30-45 minutos.
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Questões relacionadas ao tipo de manejo da neutropenia não são quantificáveis.
Todos os entrevistados deram respostas únicas a questões relacionadas ao manejo da neutropenia, e os temas foram identificados depois que todas as entrevistas foram realizadas e analisadas.
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Uma entrevista semi-estruturada qualitativa foi conduzida pós-neutropenia. A entrevista durou cerca de 30-45 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-012082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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