홈 또는 어웨이 프롬 홈 - 기술 인터뷰(목표 2)
집 또는 집에서 멀리: AML이 있는 어린이와 보호자에게 가장 중요한 호중구 감소증 관리와 관련된 환자 중심 결과
연구 개요
상태
상세 설명
소아 급성 골수성 백혈병(AML) 치료에는 중증 호중구 감소증 기간을 초래하여 환자가 심각한 감염 합병증에 걸리기 쉬운 집중 화학 요법이 포함됩니다. AML 화학요법 후 호중구감소증의 관리가 외래 환자 또는 입원 환자 환경에서 이루어져야 하는지 여부를 알려주는 임상 데이터는 거의 없습니다. 또한 AML 소아 환자의 삶의 질에 대한 호중구 감소증 관리 전략의 영향을 평가하는 연구는 수행되지 않았습니다. 감염성 합병증이 AML 환자의 치료 관련 사망의 주요 원인이라는 점을 감안할 때, 이러한 환자의 치료를 개선하기 위해 임상의와 환자가 식별한 최상의 결과로 이어질 호중구 감소증 관리 전략을 식별하는 것이 중요합니다.
이것은 환자 및/또는 간병인의 인터뷰가 수행되는 질적 인터뷰 연구입니다. 참가자는 미국 전역의 11개 참여 소아과 병원에서 AML에 대한 화학 요법을 받았거나 받은 적이 있는 진단 당시 19세 미만의 환자(및 간병인)입니다. 참가자(어린이 및 간병인)는 호중구 감소증 관리와 관련하여 환자 및 간병인이 식별한 결과를 포착하는 설문조사를 개발하기 위한 노력의 일환으로 인터뷰를 하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Children's Hospital of Michigan
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Children's Medical Center of Dallas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- Primary Children's Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
이 연구에 등록하려면 환자는 다음과 같아야 합니다.
- 만 8세 이상 22세 이하의 남녀
- AML 진단을 받으십시오
- AML에 대한 두 번째 화학 요법 과정 완료 후 6-12개월 이내이거나 최대 3년 동안 AML 요법을 중단해야 합니다.
이 연구에 등록하려면 간병인은 다음 조건을 충족해야 합니다.
- 만 18세 이상의 남녀
- 위에 자세히 설명된 포함 기준(#1)을 충족하는 아동의 부모/법적 보호자여야 합니다. 또는
- AML이 있는 8세 미만의 남성 또는 여성 어린이의 부모/법적 보호자여야 하며 두 번째 화학 요법을 완료한 지 6-12개월 이내인 사람이어야 합니다.
- AML이 있는 8세 미만이고 최대 3년 동안 AML 치료를 받지 않은 남성 또는 여성 아동의 부모/법적 보호자여야 합니다.
- 부모/보호자의 정보에 입각한 동의 및 해당되는 경우 자녀의 동의.
제외 기준:
1) 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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참가자들
하나의 질적, 반 구조적 인터뷰가 실시됩니다.
각 인터뷰는 약 30-45분 동안 진행되며 오디오 녹음이 가능합니다(동의가 있는 경우).
인터뷰는 참가자가 호중구 감소증 관리에 대한 과거 경험과 참가자의 질병 및 치료의 영향을 반영하는 데 초점을 맞추는 몇 가지 개방형 질문으로 구성됩니다.
잠재적인 결과에 대한 참가자의 생각에 관한 몇 가지 폐쇄형 질문도 포함됩니다.
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간병인
하나의 질적, 반 구조적 인터뷰가 실시됩니다.
각 인터뷰는 약 30-45분 동안 진행되며 오디오 녹음이 가능합니다(동의가 있는 경우).
인터뷰는 참가자가 호중구 감소증 관리에 대한 과거 경험과 자녀의 질병 및 치료의 영향을 반영하는 데 초점을 맞추는 몇 가지 개방형 질문으로 구성됩니다.
자녀의 잠재적 결과에 대한 참가자의 생각에 관한 몇 가지 폐쇄형 질문도 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이와 보호자에게 가장 중요한 호중구 감소증 관리 유형과 관련된 문제.
기간: 호중구감소증 후 관리를 실시한 질적 반구조화 인터뷰 1건. 면접은 약 30~45분 정도 진행되었습니다.
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호중구 감소증 관리 유형과 관련된 문제는 정량화할 수 없습니다.
모든 인터뷰 대상자는 호중구 감소증 관리와 관련된 문제에 대해 고유한 답변을 제공했으며 모든 인터뷰를 수행하고 분석한 후 주제를 식별했습니다.
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호중구감소증 후 관리를 실시한 질적 반구조화 인터뷰 1건. 면접은 약 30~45분 정도 진행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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