- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02799979
3D Imaging: Prognostic Role in Pulmonary Arterial Hypertension (HTP3S)
Pulmonary hypertension is a rare and severe disease, affecting a young population. Survival is very poor and has been closely related to right ventricular dysfunction. Current prognostic equations rely mostly on right heart catheterization data. The identification of simple echocardiographic prognostic factor is urgently needed. It could help identifying with a non invasive method, high risk patients who could benefit from an intensive specific therapy. 3D right ventricular imaging is a new echocardiographic tool which provides RV volumic analysis, RV ejection fraction, overcoming the classical limits of 2D ultrasound.
The aim of this study is to validate a new software for 3D analysis of the right ventricle and assess its prognostic role in pulmonary hypertension.
To do so, the investigators will realize a prospective monocentric longitudinal cohort study, including 100 pulmonary hypertension patients. Echocardiographic data will be collected at baseline and after 6 months.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Rekrutacyjny
- Hôpital Pasteur - CHU Nice
-
Kontakt:
- PAMELA MOCERI, MD
- Numer telefonu: +33 4 92 03 77 34
- E-mail: moceri.p@chu-nice.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years old
- Pulmonary hypertension diagnosed by right heart catheterization
- Informed consent obtained
- Affiliation to the French national health insurance
Exclusion Criteria:
- Associated significant left heart disease
- Sub-optimal acoustic windows
- Patient unable to attend follow-up visits
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Case
Echocardiographic data : 3D right ventricular imaging on 100 pulmonary hypertension patients at Baseline and after six months
|
Echocardiographic data (3D right ventricular imaging echocardiographic) will be collected at baseline and after 6months.
|
Control
Echocardiographic data : 3D right ventricular Imaging on 50 patients without pulmonary hypertension only at baseline
|
Echocardiographic data (3D right ventricular imaging echocardiographic) will be collected at baseline and after 6months.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Number of death from any cause
Ramy czasowe: Baseline to 24 months
|
Description of the number of death during the study
|
Baseline to 24 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Number of Hospitalisation
Ramy czasowe: Baseline to 24 months
|
Description of the number of hospitalisation for worsening of pulmonary arterial hypertension
|
Baseline to 24 months
|
3D right ventricular imaging echocardiographic
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
|
Analyse the data of 3D right ventricular (RV), ejection fraction, RV telediastolic and telesystolic volume, 3D RV area strain (%)
|
Baseline and 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: PAMELA MOCERI, MD, CHU Nice
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-AOI-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na 3D right ventricular imaging echocardiographic
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Marc SchröderWycofaneZwyrodnienie krążka międzykręgowego | KręgozmykSzwajcaria, Niemcy