- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02799979
3D Imaging: Prognostic Role in Pulmonary Arterial Hypertension (HTP3S)
Pulmonary hypertension is a rare and severe disease, affecting a young population. Survival is very poor and has been closely related to right ventricular dysfunction. Current prognostic equations rely mostly on right heart catheterization data. The identification of simple echocardiographic prognostic factor is urgently needed. It could help identifying with a non invasive method, high risk patients who could benefit from an intensive specific therapy. 3D right ventricular imaging is a new echocardiographic tool which provides RV volumic analysis, RV ejection fraction, overcoming the classical limits of 2D ultrasound.
The aim of this study is to validate a new software for 3D analysis of the right ventricle and assess its prognostic role in pulmonary hypertension.
To do so, the investigators will realize a prospective monocentric longitudinal cohort study, including 100 pulmonary hypertension patients. Echocardiographic data will be collected at baseline and after 6 months.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Toborzás
- Hôpital Pasteur - CHU Nice
-
Kapcsolatba lépni:
- PAMELA MOCERI, MD
- Telefonszám: +33 4 92 03 77 34
- E-mail: moceri.p@chu-nice.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years old
- Pulmonary hypertension diagnosed by right heart catheterization
- Informed consent obtained
- Affiliation to the French national health insurance
Exclusion Criteria:
- Associated significant left heart disease
- Sub-optimal acoustic windows
- Patient unable to attend follow-up visits
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Case
Echocardiographic data : 3D right ventricular imaging on 100 pulmonary hypertension patients at Baseline and after six months
|
Echocardiographic data (3D right ventricular imaging echocardiographic) will be collected at baseline and after 6months.
|
Control
Echocardiographic data : 3D right ventricular Imaging on 50 patients without pulmonary hypertension only at baseline
|
Echocardiographic data (3D right ventricular imaging echocardiographic) will be collected at baseline and after 6months.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Number of death from any cause
Időkeret: Baseline to 24 months
|
Description of the number of death during the study
|
Baseline to 24 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Number of Hospitalisation
Időkeret: Baseline to 24 months
|
Description of the number of hospitalisation for worsening of pulmonary arterial hypertension
|
Baseline to 24 months
|
3D right ventricular imaging echocardiographic
Időkeret: Baseline and 6 months
|
Analyse the data of 3D right ventricular (RV), ejection fraction, RV telediastolic and telesystolic volume, 3D RV area strain (%)
|
Baseline and 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: PAMELA MOCERI, MD, CHU Nice
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-AOI-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pulmonális artériás hipertónia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a 3D right ventricular imaging echocardiographic
-
University Hospital, BordeauxBefejezve
-
Mayo ClinicVisszavontSpontán koszorúér disszekció | Artériák fibromuszkuláris dysplasia | Szegmentális artériás mediolízis | Az artériák ateroszklerózisaEgyesült Államok
-
Marc SchröderVisszavontIntervertebralis lemez degeneráció | SpondylolisthesisSvájc, Németország