Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D Imaging: Prognostic Role in Pulmonary Arterial Hypertension (HTP3S)

3 oktober 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pulmonary hypertension is a rare and severe disease, affecting a young population. Survival is very poor and has been closely related to right ventricular dysfunction. Current prognostic equations rely mostly on right heart catheterization data. The identification of simple echocardiographic prognostic factor is urgently needed. It could help identifying with a non invasive method, high risk patients who could benefit from an intensive specific therapy. 3D right ventricular imaging is a new echocardiographic tool which provides RV volumic analysis, RV ejection fraction, overcoming the classical limits of 2D ultrasound.

The aim of this study is to validate a new software for 3D analysis of the right ventricle and assess its prognostic role in pulmonary hypertension.

To do so, the investigators will realize a prospective monocentric longitudinal cohort study, including 100 pulmonary hypertension patients. Echocardiographic data will be collected at baseline and after 6 months.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Rekrytering
        • Hôpital Pasteur - CHU Nice
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with pulmonary hypertension diagnosed

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients > 18 years old
  • Pulmonary hypertension diagnosed by right heart catheterization
  • Informed consent obtained
  • Affiliation to the French national health insurance

Exclusion Criteria:

  • Associated significant left heart disease
  • Sub-optimal acoustic windows
  • Patient unable to attend follow-up visits

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Case
Echocardiographic data : 3D right ventricular imaging on 100 pulmonary hypertension patients at Baseline and after six months
Enhet: 3D right ventricular imaging echocardiographic
Echocardiographic data (3D right ventricular imaging echocardiographic) will be collected at baseline and after 6months.
Control
Echocardiographic data : 3D right ventricular Imaging on 50 patients without pulmonary hypertension only at baseline
Enhet: 3D right ventricular imaging echocardiographic
Echocardiographic data (3D right ventricular imaging echocardiographic) will be collected at baseline and after 6months.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of death from any cause
Tidsram: Baseline to 24 months
Description of the number of death during the study
Baseline to 24 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Hospitalisation
Tidsram: Baseline to 24 months
Description of the number of hospitalisation for worsening of pulmonary arterial hypertension
Baseline to 24 months
3D right ventricular imaging echocardiographic
Tidsram: Baseline and 6 months
Analyse the data of 3D right ventricular (RV), ejection fraction, RV telediastolic and telesystolic volume, 3D RV area strain (%)
Baseline and 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utredare

  • Huvudutredare: PAMELA MOCERI, MD, CHU Nice

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-AOI-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell arteriell hypertoni

Kliniska prövningar på 3D right ventricular imaging echocardiographic

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera