- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02815579
Interwencja rolnicza na rzecz bezpieczeństwa żywnościowego i skutków zdrowotnych związanych z HIV w Kenii (Shamba R01)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pomimo znacznych postępów w opiece i leczeniu osób żyjących z HIV, zachorowalność i śmiertelność wśród osób żyjących z HIV/AIDS (PLHIV) w Afryce Subsaharyjskiej (SSA) pozostaje niedopuszczalnie wysoka, głównie ze względu na równoległe wyzwania, takie jak ubóstwo i brak bezpieczeństwa żywnościowego. [1] W regionie Nyanza w Kenii 15,1% dorosłej populacji jest zakażonych wirusem HIV[2], a ponad 50% ludności wiejskiej nie ma bezpieczeństwa żywnościowego, głównie z powodu nieprzewidywalnych opadów i ograniczonego nawadniania.[3,4] Badacze wykazali wcześniej, że brak bezpieczeństwa żywnościowego opóźnia rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej (ART), zmniejsza przestrzeganie zaleceń ART, przyczynia się do gorszych wyników immunologicznych i wirusologicznych oraz zwiększa zachorowalność i śmiertelność wśród osób zakażonych wirusem HIV.[5-16]. Rośnie międzynarodowe uznanie, że poprawa bezpieczeństwa żywnościowego i zmniejszenie ubóstwa są niezbędnymi elementami skutecznej globalnej reakcji na epidemię HIV.[17-21]. Jednak jak dotąd w niewielu badaniach systematycznie oceniano wpływ zrównoważonych interwencji w zakresie bezpieczeństwa żywnościowego na wyniki zdrowotne, ekonomiczne i behawioralne wśród osób zakażonych wirusem HIV. Interwencje w rolnictwie, które mogą potencjalnie zwiększyć dochody i zwiększyć bezpieczeństwo żywnościowe, są ważną, choć niedostatecznie zbadaną drogą trwałej poprawy wyników w zakresie żywienia i leczenia HIV w Afryce Południowej, w tym w Kenii, gdzie w rolnictwie zatrudnionych jest > 75% całkowitej siły roboczej i 51% ludności produkt krajowy brutto.[22]
Opierając się na pomyślnym zakończeniu przez badaczy pilotażowego badania interwencyjnego w Kenii oraz na ich zbiorowym doświadczeniu w badaniu barier strukturalnych w opiece nad osobami zakażonymi HIV w Afryce Południowej, badacze planują przetestować hipotezę, że wielosektorowa interwencja w zakresie rolnictwa i mikrokredytów poprawi bezpieczeństwo żywnościowe i zapobiegnie leczeniu ART niepowodzeniem i zmniejszenie liczby chorób współistniejących wśród osób zakażonych wirusem HIV. Interwencja badaczy została opracowana wspólnie z KickStart, znaczącą organizacją pozarządową (NGO) z siedzibą w Afryce Południowej, która wprowadziła pompę napędzaną przez człowieka, umożliwiającą rolnikom uprawę wysokowydajnych roślin przez cały rok. Od 1991 r. technologia ta zmniejszyła brak bezpieczeństwa żywnościowego i ubóstwo wśród 800 000 użytkowników w 22 krajach subkontynentu.[23] Interwencja śledczych obejmuje: a) pożyczkę (około 175 dolarów) z kenijskiego banku o ugruntowanej pozycji na zakup narzędzi i towarów rolniczych; b) narzędzia rolnicze zakupione w ramach kredytu, w tym pompa pedałowa KickStart, nasiona, nawozy i pestycydy; oraz c) edukację w zakresie zarządzania finansami i praktyk zrównoważonego rolnictwa występujących w ramach grup wsparcia pacjentów. Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klastrowym (RCT) dotyczącym tej interwencji, mającym następujące konkretne cele:
Cel 1: Określenie wpływu wielosektorowej interwencji rolniczej wśród rolników zakażonych wirusem HIV na ART na wyniki kliniczne HIV. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja doprowadzi do poprawy supresji miana wirusa (główny wynik) oraz zmian w liczbie komórek CD4, stanie zdrowia fizycznego, chorobie w III/IV stopniu zaawansowania według WHO oraz hospitalizacjach (punkty drugorzędne) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną .
Cel 2: Zrozumienie ścieżek, dzięki którym interwencja wielosektorowa może poprawić wyniki zdrowotne w zakresie HIV. Korzystając z modelu teoretycznego badacza,[1,24] badacze stawiają hipotezę, że interwencja poprawi bezpieczeństwo żywnościowe i zamożność gospodarstw domowych, co z kolei przyczyni się do poprawy wyników poprzez odżywianie (poprawa stanu odżywienia mierzona wskaźnikiem masy ciała), behawioralne (poprawa ART przestrzeganie zaleceń i utrzymanie się w opiece) oraz zdrowie psychiczne (poprawa zdrowia psychicznego/mniejsza depresja, większe wzmocnienie pozycji) (efekty drugorzędne).
Cel 3: Określenie opłacalności interwencji i uzyskanie informacji niezbędnych do zwiększenia skali działań w Kenii i podobnych miejscach w Afryce Południowej. Badacze określą ilościowo koszt jednego roku życia skorygowanego o niepełnosprawność, któremu udało się uniknąć, i zidentyfikują wnioski, które pozwolą na pomyślne zwiększenie skali działań.
Aby osiągnąć Cele 1 i 2, badacze dobiorą losowo 8 dopasowanych par placówek opieki zdrowotnej w regionie Nyanza w stosunku 1:1 do ramion interwencyjnych i kontrolnych i zapiszą 44 uczestników do każdej placówki (łącznie n=704). Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez 2 lata. Wpływ interwencji badacza na podstawowe wyniki zdrowotne i mediatory zostanie zbadany w celu dostarczenia ostatecznych danych na temat bezpośrednich i pośrednich skutków interwencji. Aby osiągnąć Cel 3, badacze: a) przeprowadzą analizę opłacalności; b) zidentyfikować cechy osób, które najprawdopodobniej odniosą korzyść z interwencji (np. płeć, poziom wykształcenia, wielkość rodziny, zamożność, tolerancja ryzyka i zdolność do przedsiębiorczości); oraz c) przeprowadzić ocenę procesu przy użyciu metod mieszanych z uczestnikami badania, personelem i różnymi zainteresowanymi stronami, aby określić, co się sprawdziło, a co nie, co pomoże w wyznaczeniu przyszłych wysiłków na rzecz zwiększenia skali interwencji.
Ostatecznym celem badacza jest opracowanie i przetestowanie interwencji mającej na celu odwrócenie cyklu braku bezpieczeństwa żywnościowego oraz zachorowalności i śmiertelności na HIV/AIDS w Afryce Południowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kisumu, Kenia
- Hongo Ogosa
-
Kisumu, Kenia
- Kisumu District Hospital
-
Kisumu, Kenia
- Lumumba
-
Kisumu, Kenia
- Nyangande
-
Kisumu, Kenia
- Pandiperi
-
Kisumu, Kenia
- Railways
-
Migori, Kenia
- Osingo
-
Migori, Kenia
- Suna Ragana
-
-
Homa Bay
-
Suba, Homa Bay, Kenia
- Kitare
-
Suba, Homa Bay, Kenia
- Sindo
-
-
Migori
-
Nyatike, Migori, Kenia
- Muhuru Bay
-
Nyatike, Migori, Kenia
- Sori Lakeside
-
Rongo, Migori, Kenia
- Minyenya
-
Rongo, Migori, Kenia
- Ngode
-
Rongo, Migori, Kenia
- Oyani
-
Uriri, Migori, Kenia
- Nyamasare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli zakażeni wirusem HIV
- Obecnie odbieram ART
- Należysz do grupy wsparcia dla pacjentów lub wykazujesz chęć dołączenia do grupy wsparcia
- Wyraź zgodę na zapisanie zaliczki (~10 USD) wymaganej do spłaty pożyczki mikrokredytowej
- Posiadać dowody umiarkowanego lub ciężkiego braku bezpieczeństwa żywnościowego w oparciu o skalę dostępu do żywności dla gospodarstw domowych (HFIAS) i/lub niedożywienia (BMI <18,5) na podstawie dokumentacji medycznej FACES z roku poprzedzającego rekrutację
- Mają dostęp do gruntów rolnych i dostępnych wód powierzchniowych w postaci jezior, rzek, stawów i płytkich studni
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mówią w języku Dholuo, Suahili ani angielskim
- Niewystarczająca zdolność poznawcza i/lub słuchowa do ukończenia zaplanowanych procedur badawczych, według uznania asystenta badawczego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja Shamba Maisha obejmuje: a) pożyczkę (około 175 dolarów) od banku kenijskiego o ugruntowanej pozycji na zakup narzędzi i towarów rolniczych; b) narzędzia rolnicze zakupione w ramach kredytu, w tym pompa pedałowa KickStart, nasiona, nawozy i pestycydy; oraz c) edukację w zakresie zarządzania finansami i praktyk zrównoważonego rolnictwa występujących w ramach grup wsparcia pacjentów.
|
A) Pożyczka (~175 USD) B) Narzędzia rolnicze, które można kupić w ramach pożyczki C) Edukacja w zakresie zarządzania finansami i praktyk zrównoważonego rolnictwa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana proporcji supresji wirusa (<=200 kopii/ml)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i końcowa (2 lata po rejestracji)
|
Wynikiem była zmiana od wartości początkowej do końca okresu obserwacji (2 lata) w odsetku uczestników objętych supresją miana wirusa (≤200 kopii/ml) w porównaniu pomiędzy grupami badanymi przy użyciu analizy różnic w różnicach.
|
Wartość wyjściowa i końcowa (2 lata po rejestracji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana (tj. trend liniowy) proporcji bezwzględnej liczby CD4 <=500 komórek/mm^3
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i końcowa (2 lata po rejestracji)
|
Wynikiem była zmiana (tj. tendencja liniowa) od wartości początkowej do końca okresu obserwacji (2 lata) odsetka uczestników z liczbą komórek CD4 <= 500 komórek/mm^3, w porównaniu pomiędzy grupami badawczymi przy użyciu metody różnicowej analizy różnic.
|
Wartość wyjściowa i końcowa (2 lata po rejestracji)
|
|
Zmiana (tj. tendencja liniowa) średniego stanu zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i końcowa (2 lata po rejestracji)
|
Rezultatem była zmiana (tj.
tendencja liniowa) od wartości początkowej do końca obserwacji (2 lata) średniego wyniku w zakresie zdrowia fizycznego porównanego pomiędzy grupami badawczymi przy użyciu analizy różnic w różnicach.
Wykorzystaliśmy badanie Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV), narzędzie stosowane do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem, które zostało zatwierdzone w warunkach o ograniczonych zasobach.
Wyniki standaryzowane w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa i końcowa (2 lata po rejestracji)
|
|
Zmiana (tj. tendencja liniowa) w odsetku uczestników, którzy byli hospitalizowani w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i końcowa (2 lata po rejestracji)
|
Rezultatem była zmiana (tj.
tendencja liniowa) od wartości początkowej do końca obserwacji (2 lata) odsetka uczestników hospitalizowanych w ciągu ostatnich 6 miesięcy (tak/nie), porównanego pomiędzy grupami badawczymi przy użyciu analizy różnic w różnicach.
|
Wartość wyjściowa i końcowa (2 lata po rejestracji)
|
|
Zmiana (tj. trend liniowy) średniego wyniku braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i końcowa (2 lata po rejestracji)
|
Rezultatem była zmiana (tj. tendencja liniowa) od wartości początkowej do końca obserwacji (2 lata) średniego wyniku braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych, porównanego pomiędzy grupami badawczymi przy użyciu analiz różnic w różnicach. za pomocą skali dostępu do braku bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwach domowych (HFIAS). HFIAS to narzędzie służące do oceny braku bezpieczeństwa żywnościowego (dostępu) w gospodarstwach domowych. Wyniki skali wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy brak bezpieczeństwa żywnościowego. |
Wartość wyjściowa i końcowa (2 lata po rejestracji)
|
|
Zmiana (tj. trend liniowy) średniego stanu odżywienia (reprezentowanego przez wskaźnik masy ciała (BMI))
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i końcowa (2 lata po rejestracji)
|
Rezultatem była zmiana (tj.
trend liniowy) od wartości początkowej do końca obserwacji (2 lata) średniego wskaźnika masy ciała (BMI) porównanego pomiędzy grupami badawczymi przy użyciu analizy różnic w różnicach.
|
Wartość wyjściowa i końcowa (2 lata po rejestracji)
|
|
Zmiana (tj. tendencja liniowa) w średnim zgłaszanym przez pacjentów przestrzeganiu terapii przeciwretrowirusowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i końcowa (2 lata po rejestracji)
|
Rezultatem była zmiana (tj.
tendencja liniowa) od wartości początkowej do końca obserwacji (2 lata) średniego zgłaszanego przez pacjentów przestrzegania terapii przeciwretrowirusowej w porównaniu pomiędzy grupami badawczymi przy użyciu analizy różnic w różnicach.
|
Wartość wyjściowa i końcowa (2 lata po rejestracji)
|
|
Zmiana (tj. trend liniowy) średniego wyniku pewności siebie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i końcowa (2 lata po rejestracji)
|
Rezultatem była zmiana (tj.
tendencja liniowa) od wartości początkowej do końca obserwacji (2 lata) w zakresie średniego wyniku pewności siebie, porównanego pomiędzy grupami badawczymi za pomocą analizy różnic w różnicach.
Pewność siebie mierzy się za pomocą trzypunktowej skali Power Within, która ma zakres od 3 do 9 punktów, gdzie niższy wynik oznacza większą pewność siebie.
|
Wartość wyjściowa i końcowa (2 lata po rejestracji)
|
|
Zmiana (tj. trend liniowy) proporcji prawdopodobnej depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i końcowa (2 lata po rejestracji)
|
Rezultatem była zmiana (tj.
tendencja liniowa) od wartości początkowej do końca obserwacji (2 lata) w proporcji z prawdopodobną depresją przy użyciu listy kontrolnej objawów depresji Hopkinsa, porównanej pomiędzy grupami badawczymi przy użyciu analizy różnic w różnicach.
|
Wartość wyjściowa i końcowa (2 lata po rejestracji)
|
|
Zmiana (tj. trend liniowy) średniego wyniku zinternalizowanego piętna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i końcowa (2 lata po rejestracji)
|
Rezultatem była zmiana (tj.
trend liniowy) od wartości początkowej do końca obserwacji (2 lata) w średnim wyniku zinternalizowanego piętna w porównaniu pomiędzy grupami badawczymi przy użyciu analizy różnic w różnicach.
Zinternalizowane piętno związane z HIV pojawia się, gdy ktoś zaakceptował i zaakceptował negatywne podejście do siebie ze względu na zakażenie wirusem HIV.
Podskala zinternalizowanego piętna HIV składała się z sześciu pozycji, w których respondenci prosili o wyrażenie zgody na stwierdzenia dotyczące tego, jak się czują w związku z byciem nosicielem wirusa HIV, np. „przez zakażenie wirusem HIV czuję się złą osobą” oraz „wstydzę się, że jestem nosicielem wirusa HIV”. HIV." Opcje odpowiedzi wahały się od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”.
Na etapie analizy złożone wyniki każdej podskali piętna przeskalowano do średniej rzędu 1–5, przy czym wyższe wyniki oznaczały większe piętno.
|
Wartość wyjściowa i końcowa (2 lata po rejestracji)
|
|
Zmiana (tj. tendencja liniowa) w odsetku uczestników ze stanem definiującym AIDS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i końcowa (2 lata po rejestracji)
|
Wynikiem była zmiana (tj. tendencja liniowa) od wartości wyjściowej do końca obserwacji (2 lata) odsetka uczestników ze stanem definiującym AIDS, w porównaniu pomiędzy grupami badawczymi przy użyciu analiz różnic w różnicach.
Stany definiujące AIDS, w tym choroby związane z HIV, wymienione na liście kryteriów diagnostycznych AIDS opracowanej przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC).
Do schorzeń definiujących AIDS zaliczają się zakażenia oportunistyczne i nowotwory zagrażające życiu osoby zakażonej wirusem HIV.
|
Wartość wyjściowa i końcowa (2 lata po rejestracji)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sheri D Weiser, MD, MPH, Departments of Medicine, UCSF
- Główny śledczy: Craig R Cohen, MD, MPH, Department of Obstetrics, Gynecology & Reproductive Sciences, UCSF
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Weiser SD, Young SL, Cohen CR, Kushel MB, Tsai AC, Tien PC, Hatcher AM, Frongillo EA, Bangsberg DR. Conceptual framework for understanding the bidirectional links between food insecurity and HIV/AIDS. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6):1729S-1739S. doi: 10.3945/ajcn.111.012070. Epub 2011 Nov 16.
- National AIDS and STI Control Programme, Ministry of Health, Kenya. September 2013. Kenya AIDS Indicator Survey 2012: Preliminary Report. Nairobi, Kenya
- Place F, Adato M, Hebinck P. Understanding rural poverty and investment in agriculture: an assessment of integrated quantitative and qualitative research in western Kenya. World Dev. 2007;35(2):312-325.
- Stoorvogel J, Smaling E. Assessment of soil nutrient depletion in sub-Saharan Africa: 1983-2000. Report No. 28, Vols. I-IV. Wageningin, Netherlands: Winand Staring Center; 1990.
- Musumari PM, Feldman MD, Techasrivichien T, Wouters E, Ono-Kihara M, Kihara M. "If I have nothing to eat, I get angry and push the pills bottle away from me": A qualitative study of patient determinants of adherence to antiretroviral therapy in the Democratic Republic of Congo. AIDS Care. 2013;25(10):1271-7. doi: 10.1080/09540121.2013.764391. Epub 2013 Feb 6.
- Byron E, Gillespie S, Nangami M. Integrating nutrition security with treatment of people living with HIV: lessons from Kenya. Food Nutr Bull. 2008 Jun;29(2):87-97. doi: 10.1177/156482650802900202.
- The World Bank. HIV/AIDS, Nutrition, and Food Security: What we can do. Washington DC2007.
- UNAIDS. Report on the global AIDS epidemic. Geneva: Joint United Nations Programme on HIV/AIDS;2008.
- World Health Organization. HIV, food security, and nutrition: World Food Program, UNAIDS;2008.
- Mamlin J, Kimaiyo S, Lewis S, Tadayo H, Jerop FK, Gichunge C, Petersen T, Yih Y, Braitstein P, Einterz R. Integrating nutrition support for food-insecure patients and their dependents into an HIV care and treatment program in Western Kenya. Am J Public Health. 2009 Feb;99(2):215-21. doi: 10.2105/AJPH.2008.137174. Epub 2008 Dec 4.
- USAID. Feed the Future Program, country profile for Kenya. http://www.feedthefuture.gov/country/kenya. Accessed August 4, 2014.
- KickStart. KickStart Impact. http://www.kickstart.org/what-we-do/impact/. Accessed July 11, 2014.
- Weiser S, Palar K, Hatcher A, S. Y, Frongillo EA, Laraia BA. Food insecurity and health: A Conceptual Framework. In: Ivers L, ed. Food Insecurity and Public Health. Boston, MA: CRC Press; 2014.
- Miller JD, Frongillo EA, Weke E, Burger R, Wekesa P, Sheira LA, Mocello AR, Bukusi EA, Otieno P, Cohen CR, Weiser SD, Young SL. Household Water and Food Insecurity Are Positively Associated with Poor Mental and Physical Health among Adults Living with HIV in Western Kenya. J Nutr. 2021 Jun 1;151(6):1656-1664. doi: 10.1093/jn/nxab030.
- McDonough A, Weiser SD, Daniel A, Weke E, Wekesa P, Burger R, Sheira L, Bukusi EA, Cohen CR. "When I Eat Well, I Will Be Healthy, and the Child Will Also Be Healthy": Maternal Nutrition among HIV-Infected Women Enrolled in a Livelihood Intervention in Western Kenya. Curr Dev Nutr. 2020 Mar 13;4(4):nzaa032. doi: 10.1093/cdn/nzaa032. eCollection 2020 Apr.
- Young S, Wheeler AC, McCoy SI, Weiser SD. A review of the role of food insecurity in adherence to care and treatment among adult and pediatric populations living with HIV and AIDS. AIDS Behav. 2014 Oct;18 Suppl 5(0 5):S505-15. doi: 10.1007/s10461-013-0547-4.
- Weiser SD, Tsai AC, Gupta R, Frongillo EA, Kawuma A, Senkungu J, Hunt PW, Emenyonu NI, Mattson JE, Martin JN, Bangsberg DR. Food insecurity is associated with morbidity and patterns of healthcare utilization among HIV-infected individuals in a resource-poor setting. AIDS. 2012 Jan 2;26(1):67-75. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834cad37.
- McMahon JH, Wanke CA, Elliott JH, Skinner S, Tang AM. Repeated assessments of food security predict CD4 change in the setting of antiretroviral therapy. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Sep 1;58(1):60-3. doi: 10.1097/QAI.0b013e318227f8dd.
- Wang EA, McGinnis KA, Fiellin DA, Goulet JL, Bryant K, Gibert CL, Leaf DA, Mattocks K, Sullivan LE, Vogenthaler N, Justice AC; VACS Project Team. Food insecurity is associated with poor virologic response among HIV-infected patients receiving antiretroviral medications. J Gen Intern Med. 2011 Sep;26(9):1012-8. doi: 10.1007/s11606-011-1723-8. Epub 2011 May 15.
- Weiser SD, Palar K, Frongillo EA, Tsai AC, Kumbakumba E, Depee S, Hunt PW, Ragland K, Martin J, Bangsberg DR. Longitudinal assessment of associations between food insecurity, antiretroviral adherence and HIV treatment outcomes in rural Uganda. AIDS. 2014 Jan 2;28(1):115-20. doi: 10.1097/01.aids.0000433238.93986.35.
- Nagata JM, Magerenge RO, Young SL, Oguta JO, Weiser SD, Cohen CR. Social determinants, lived experiences, and consequences of household food insecurity among persons living with HIV/AIDS on the shore of Lake Victoria, Kenya. AIDS Care. 2012;24(6):728-36. doi: 10.1080/09540121.2011.630358. Epub 2011 Dec 7.
- Weiser SD, Gupta R, Tsai AC, Frongillo EA, Grede N, Kumbakumba E, Kawuma A, Hunt PW, Martin JN, Bangsberg DR. Changes in food insecurity, nutritional status, and physical health status after antiretroviral therapy initiation in rural Uganda. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Oct 1;61(2):179-86. doi: 10.1097/QAI.0b013e318261f064.
- Weiser S, Fernandes K, Anema A, et al. Food insecurity as a barrier to antiretroviral therapy (ART) adherence among HIV-infected individuals in British Columbia. 5th IAS Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention. Cape Town, South Africa2009.
- Weiser SD, Fernandes KA, Brandson EK, Lima VD, Anema A, Bangsberg DR, Montaner JS, Hogg RS. The association between food insecurity and mortality among HIV-infected individuals on HAART. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Nov 1;52(3):342-9. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181b627c2.
- Musumari PM, Wouters E, Kayembe PK, Kiumbu Nzita M, Mbikayi SM, Suguimoto SP, Techasrivichien T, Lukhele BW, El-Saaidi C, Piot P, Ono-Kihara M, Kihara M. Food insecurity is associated with increased risk of non-adherence to antiretroviral therapy among HIV-infected adults in the Democratic Republic of Congo: a cross-sectional study. PLoS One. 2014 Jan 15;9(1):e85327. doi: 10.1371/journal.pone.0085327. eCollection 2014.
- Sasaki Y, Kakimoto K, Dube C, Sikazwe I, Moyo C, Syakantu G, Komada K, Miyano S, Ishikawa N, Kita K, Kai I. Adherence to antiretroviral therapy (ART) during the early months of treatment in rural Zambia: influence of demographic characteristics and social surroundings of patients. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2012 Dec 28;11:34. doi: 10.1186/1476-0711-11-34.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0503135
- R01MH107330-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .