- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02815579
Agricultural Intervention for Food Security and HIV Health Outcomes in Kenya (Shamba R01)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Til tross for store fremskritt innen omsorg og behandling for de som lever med HIV, er sykelighet og dødelighet blant mennesker som lever med HIV/AIDS (PLHIV) fortsatt uakseptabelt høye i Afrika sør for Sahara (SSA), hovedsakelig på grunn av parallelle utfordringer med fattigdom og matusikkerhet. [1] I Nyanza-regionen i Kenya er 15,1 % av den voksne befolkningen infisert av HIV,[2] og over 50 % av befolkningen på landsbygda er matusikre, først og fremst på grunn av uforutsigbar nedbør og begrenset vanning.[3,4] Etterforskerne har tidligere vist at matusikkerhet forsinker oppstart av antiretroviral terapi (ART), reduserer ART-adherens, bidrar til verre immunologiske og virologiske utfall, og øker sykelighet og dødelighet blant PLHIV. [5-16] Det har vært økende internasjonal anerkjennelse av at forbedret matsikkerhet og redusert fattigdom er viktige komponenter for en vellykket global respons på HIV-epidemien.[17-21] Likevel, til dags dato, har få studier systematisk evaluert virkningene av bærekraftige matsikkerhetsintervensjoner på helse, økonomiske og atferdsmessige utfall blant PLHIV. Landbruksintervensjoner, som har potensiale til å øke inntektene og styrke matsikkerheten, er en viktig, men understudert vei for bærekraftig forbedring av ernærings- og HIV-resultater i SSA, inkludert Kenya hvor landbruket står for > 75 % av den totale arbeidsstyrken, og 51 % av bruttonasjonalproduktet.[22]
Med utgangspunkt i etterforskernes vellykkede gjennomføring av pilotintervensjonsforsøket i Kenya og etterforskernes kollektive erfaring med å studere strukturelle barrierer for HIV-omsorg i SSA, planlegger etterforskerne å teste hypotesen om at en multisektoriell landbruks- og mikrokredittlånintervensjon vil forbedre matsikkerheten, forhindre ART-behandling svikt, og redusere komorbiditeter blant PLHIV. Etterforskernes intervensjon ble utviklet sammen med KickStart, en fremtredende ikke-statlig organisasjon (NGO) basert i SSA som har introdusert en menneskedrevet pumpe som gjør det mulig for bønder å dyrke avlinger med høy avkastning året rundt. Denne teknologien har redusert matusikkerhet og fattigdom for 800 000 brukere i 22 land på subkontinentet siden 1991.[23] Etterforskernes intervensjon inkluderer: a) et lån (~$175) fra en veletablert kenyansk bank for kjøp av landbruksredskaper og -varer; b) landbruksredskaper som skal kjøpes med lånet, inkludert KickStart tråkkepumpe, frø, gjødsel og plantevernmidler; og c) utdanning i økonomisk styring og bærekraftig landbrukspraksis som forekommer i innstillingen av pasientstøttegrupper. Denne studien er en klynge randomisert kontrollert studie (RCT) av denne intervensjonen med følgende spesifikke mål:
Mål 1: Å bestemme virkningen av en multisektoriell landbruksintervensjon blant HIV-infiserte bønder på ART på HIV kliniske utfall. Etterforskerne antar at intervensjonen vil føre til forbedret virusbelastningsundertrykkelse (primært utfall) og endringer i CD4-celletall, fysisk helsestatus, WHO stadium III/IV sykdom og sykehusinnleggelser (sekundære utfall) i intervensjonsarmen sammenlignet med kontrollarmen .
Mål 2: Å forstå veiene som den multisektorielle intervensjonen kan forbedre HIV-helseresultatene gjennom. Ved å bruke etterforskerens teoretiske modell[1,24] antar etterforskerne at intervensjonen vil forbedre matsikkerhet og husholdningsformue, som igjen vil bidra til forbedrede resultater gjennom ernæringsmessig (forbedret ernæringsstatus målt med Body Mass Index), atferdsmessig (forbedret ART). etterlevelse og oppbevaring i omsorgen), og mental helse (forbedret mental helse/mindre depresjon, forbedret empowerment) veier (sekundære utfall).
Mål 3: Å bestemme kostnadseffektiviteten til intervensjonen og innhente informasjonen som er nødvendig for å informere om oppskalering i Kenya og lignende innstillinger i SSA. Etterforskerne vil kvantifisere kostnadene per avverget funksjonshemmingsjustert leveår, og identifisere leksjoner for vellykket oppskalering.
For å oppnå mål 1 og 2, vil etterforskerne randomisere 8 matchede par helseinstitusjoner i Nyanza-regionen i et 1:1-forhold til intervensjons- og kontrollarmene, og registrere 44 deltakere per anlegg (totalt n=704). Alle deltakere vil bli fulgt i 2 år. Virkningene av etterforskerens intervensjon på primærhelseresultater og mediatorer vil bli undersøkt for å gi definitive data om direkte og indirekte intervensjonseffekter. For å nå mål 3 vil etterforskerne: a) gjennomføre en kostnadseffektivitetsanalyse; b) identifisere egenskapene til individer som mest sannsynlig vil dra nytte av intervensjonen (f.eks. kjønn, utdanningsnivå, familiestørrelse, rikdom, risikotoleranse og entreprenørevne); og c) utføre en prosessevaluering med blandede metoder med studiedeltakere, ansatte og ulike interessenter for å finne ut hva som fungerte og ikke fungerte for å veilede fremtidig oppskalering av intervensjonen.
Etterforskerens endelige mål er å utvikle og teste en intervensjon for å reversere syklusen av matusikkerhet og HIV/AIDS-sykelighet og -dødelighet i SSA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kisumu, Kenya
- Hongo Ogosa
-
Kisumu, Kenya
- Kisumu District Hospital
-
Kisumu, Kenya
- Lumumba
-
Kisumu, Kenya
- Nyangande
-
Kisumu, Kenya
- Pandiperi
-
Kisumu, Kenya
- Railways
-
Migori, Kenya
- Osingo
-
Migori, Kenya
- Suna Ragana
-
-
Homa Bay
-
Suba, Homa Bay, Kenya
- Kitare
-
Suba, Homa Bay, Kenya
- Sindo
-
-
Migori
-
Nyatike, Migori, Kenya
- Muhuru Bay
-
Nyatike, Migori, Kenya
- Sori Lakeside
-
Rongo, Migori, Kenya
- Minyenya
-
Rongo, Migori, Kenya
- Ngode
-
Rongo, Migori, Kenya
- Oyani
-
Uriri, Migori, Kenya
- Nyamasare
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-smittede voksne
- Mottar for tiden ART
- Tilhøre en pasientstøttegruppe eller vise vilje til å bli med i en støttegruppe
- Godta å lagre forskuddsbetalingen (~$10) som kreves for mikrokredittlånet
- Har bevis på moderat til alvorlig matusikkerhet basert på Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS) og/eller underernæring (BMI <18,5) basert på FACES medisinske journaler i løpet av året før rekruttering
- Ha tilgang til jordbruksland og tilgjengelig overvann i form av innsjøer, elver, dammer og grunne brønner
Ekskluderingskriterier:
- Folk som ikke snakker Dholuo, Swahili eller engelsk
- Utilstrekkelig kognitiv og/eller hørselskapasitet til å fullføre planlagte studieprosedyrer, etter forskningsassistentens skjønn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollarmen vil motta standard omsorg.
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Shamba Maisha-intervensjonen inkluderer: a) et lån (~$175) fra en veletablert kenyansk bank for kjøp av landbruksredskaper og -varer; b) landbruksredskaper som skal kjøpes med lånet, inkludert KickStart tråkkepumpe, frø, gjødsel og plantevernmidler; og c) utdanning i økonomisk styring og bærekraftig landbrukspraksis som forekommer i innstillingen av pasientstøttegrupper.
|
A) Et lån (~$175) B) Landbruksredskaper som skal kjøpes med lånet C) Utdanning i økonomisk styring og bærekraftig jordbrukspraksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i proporsjon av virusbelastningsundertrykkelse (<=200 kopier/ml)
Tidsramme: Grunnlinje og sluttlinje (2 år etter påmelding)
|
Resultatet var endringen fra baseline til slutten av oppfølgingen (2 år) i andelen deltakere i virusbelastningsundertrykkelse (≤200 kopier/ml) sammenlignet mellom studiegrupper ved bruk av forskjells-i-forskjellsanalyser.
|
Grunnlinje og sluttlinje (2 år etter påmelding)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring (dvs. lineær trend) i proporsjon av absolutt CD4-antall <=500 celler/mm^3
Tidsramme: Grunnlinje og sluttlinje (2 år etter påmelding)
|
Resultatet var endringen (dvs. lineær trend) fra baseline til slutten av oppfølgingen (2 år) av andelen deltakere med CD4-celletall <=500 celler/mm^3, sammenlignet mellom studiegrupper som brukte forskjell- forskjellsanalyser.
|
Grunnlinje og sluttlinje (2 år etter påmelding)
|
Endring (dvs. lineær trend) i gjennomsnittlig fysisk helsestatus
Tidsramme: Grunnlinje og sluttlinje (2 år etter påmelding)
|
Resultatet var endringen (dvs.
lineær trend) fra baseline til slutten av oppfølgingen (2 år) av gjennomsnittlig fysisk helsepoengsum sammenlignet mellom studiegrupper ved bruk av forskjeller-i-forskjellsanalysene.
Vi brukte Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV), et verktøy som brukes til å vurdere helserelatert livskvalitet som har blitt validert i ressursbegrensede omgivelser.
Poeng standardisert til et område fra 0 til 100.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Grunnlinje og sluttlinje (2 år etter påmelding)
|
Endring (dvs. lineær trend) i andelen deltakere som ble innlagt på sykehus i løpet av de siste 6 månedene
Tidsramme: Grunnlinje og sluttlinje (2 år etter påmelding)
|
Resultatet var endringen (dvs.
lineær trend) fra baseline til slutt på oppfølging (2 år) av andelen deltakere innlagt på sykehus i løpet av de siste 6 månedene (ja/nei), sammenlignet mellom studiegruppene ved bruk av forskjells-i-forskjellsanalyser.
|
Grunnlinje og sluttlinje (2 år etter påmelding)
|
Endring (dvs. lineær trend) i gjennomsnittsscore for matusikkerhetspoeng
Tidsramme: Grunnlinje og sluttlinje (2 år etter påmelding)
|
Resultatet var endringen (dvs. lineær trend) fra baseline til slutten av oppfølgingen (2 år) av gjennomsnittlig score for matvareusikkerhet i husholdninger, sammenlignet mellom studiegrupper ved bruk av forskjells-i-forskjellsanalyser. ved hjelp av Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS). HFIAS er et verktøy for å vurdere husholdningenes matusikkerhet (tilgang). Skalaskårene varierer fra 0 til 27, med høyere skårer som indikerer større matusikkerhet. |
Grunnlinje og sluttlinje (2 år etter påmelding)
|
Endring (dvs. lineær trend) i gjennomsnittlig ernæringsstatus (representert av kroppsmasseindeks (BMI))
Tidsramme: Grunnlinje og sluttlinje (2 år etter påmelding)
|
Resultatet var endringen (dvs.
lineær trend) fra baseline til slutten av oppfølgingen (2 år) av gjennomsnittlig kroppsmasseindeks (BMI) sammenlignet mellom studiegruppene ved bruk av forskjeller-i-forskjellsanalysene.
|
Grunnlinje og sluttlinje (2 år etter påmelding)
|
Endring (dvs. lineær trend) i gjennomsnittlig selvrapportert overholdelse av antiretroviral terapi
Tidsramme: Grunnlinje og sluttlinje (2 år etter påmelding)
|
Resultatet var endringen (dvs.
lineær trend) fra baseline til slutten av oppfølgingen (2 år) av gjennomsnittlig selvrapportert overholdelse av antiretroviral terapi sammenlignet mellom studiegrupper ved bruk av forskjeller-i-forskjellsanalysene.
|
Grunnlinje og sluttlinje (2 år etter påmelding)
|
Endring (dvs. lineær trend) i gjennomsnittlig selvtillitspoeng
Tidsramme: Grunnlinje og sluttlinje (2 år etter påmelding)
|
Resultatet var endringen (dvs.
lineær tendens) fra baseline til slutten av oppfølgingen (2 år) i gjennomsnittlig selvtillitsskår, sammenlignet mellom studiegrupper ved bruk av forskjells-i-forskjellsanalyser.
Selvtillit måles ved å bruke Power Within-skalaen med tre elementer, som har et område på 3 til 9 poeng der lavere skårer indikerer større selvtillit.
|
Grunnlinje og sluttlinje (2 år etter påmelding)
|
Endring (dvs. lineær trend) i andelen av sannsynlig depresjon
Tidsramme: Grunnlinje og sluttlinje (2 år etter påmelding)
|
Resultatet var endringen (dvs.
lineær trend) fra baseline til slutten av oppfølgingen (2 år) i andelen med sannsynlig depresjon ved bruk av Hopkins Symptom Check-list for Depression, sammenlignet mellom studiegrupper som bruker forskjells-i-forskjellsanalyser.
|
Grunnlinje og sluttlinje (2 år etter påmelding)
|
Endring (dvs. lineær trend) i gjennomsnittlig internisert stigmascore
Tidsramme: Grunnlinje og sluttlinje (2 år etter påmelding)
|
Resultatet var endringen (dvs.
lineær trend) fra baseline til slutten av oppfølgingen (2 år) i gjennomsnittlig internalisert stigmascore sammenlignet mellom studiegrupper ved bruk av forskjeller-i-forskjellsanalysene.
Internalisert HIV-stigma oppstår når noen har akseptert og godkjent de negative holdningene til seg selv på grunn av deres HIV-status.
Den internaliserte HIV-stigma-underskalaen besto av seks elementer som ba respondentene om å være enige i utsagn knyttet til hvordan de føler seg om å være HIV-positive, for eksempel "å ha HIV får meg til å føle at jeg er en dårlig person" og "Jeg skammer meg over å ha HIV." Svaralternativene varierte fra 1 «helt uenig» til 5 «helt enig».
I løpet av analysefasen ble de sammensatte skårene for hver stigma-underskala omskalert til et radgjennomsnitt på 1-5, med høyere skårer som indikerer større stigma.
|
Grunnlinje og sluttlinje (2 år etter påmelding)
|
Endring (dvs. lineær trend) i andelen deltakere med AIDS-definerende tilstand
Tidsramme: Grunnlinje og sluttlinje (2 år etter påmelding)
|
Resultatet var endringen (dvs. lineær trend) fra baseline til slutten av oppfølgingen (2 år) av andelen deltakere med en AIDS-definerende tilstand, sammenlignet mellom studiegrupper som brukte forskjells-i-forskjellsanalyser.
AIDS-definerende tilstander inkludert HIV-relaterte sykdommer inkludert i Centers for Disease Control and Preventions (CDC) liste over diagnostiske kriterier for AIDS.
AIDS-definerende tilstander inkluderer opportunistiske infeksjoner og kreft som er livstruende hos en person med HIV.
|
Grunnlinje og sluttlinje (2 år etter påmelding)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheri D Weiser, MD, MPH, Departments of Medicine, UCSF
- Hovedetterforsker: Craig R Cohen, MD, MPH, Department of Obstetrics, Gynecology & Reproductive Sciences, UCSF
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Weiser SD, Young SL, Cohen CR, Kushel MB, Tsai AC, Tien PC, Hatcher AM, Frongillo EA, Bangsberg DR. Conceptual framework for understanding the bidirectional links between food insecurity and HIV/AIDS. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6):1729S-1739S. doi: 10.3945/ajcn.111.012070. Epub 2011 Nov 16.
- National AIDS and STI Control Programme, Ministry of Health, Kenya. September 2013. Kenya AIDS Indicator Survey 2012: Preliminary Report. Nairobi, Kenya
- Place F, Adato M, Hebinck P. Understanding rural poverty and investment in agriculture: an assessment of integrated quantitative and qualitative research in western Kenya. World Dev. 2007;35(2):312-325.
- Stoorvogel J, Smaling E. Assessment of soil nutrient depletion in sub-Saharan Africa: 1983-2000. Report No. 28, Vols. I-IV. Wageningin, Netherlands: Winand Staring Center; 1990.
- Musumari PM, Feldman MD, Techasrivichien T, Wouters E, Ono-Kihara M, Kihara M. "If I have nothing to eat, I get angry and push the pills bottle away from me": A qualitative study of patient determinants of adherence to antiretroviral therapy in the Democratic Republic of Congo. AIDS Care. 2013;25(10):1271-7. doi: 10.1080/09540121.2013.764391. Epub 2013 Feb 6.
- Byron E, Gillespie S, Nangami M. Integrating nutrition security with treatment of people living with HIV: lessons from Kenya. Food Nutr Bull. 2008 Jun;29(2):87-97. doi: 10.1177/156482650802900202.
- The World Bank. HIV/AIDS, Nutrition, and Food Security: What we can do. Washington DC2007.
- UNAIDS. Report on the global AIDS epidemic. Geneva: Joint United Nations Programme on HIV/AIDS;2008.
- World Health Organization. HIV, food security, and nutrition: World Food Program, UNAIDS;2008.
- Mamlin J, Kimaiyo S, Lewis S, Tadayo H, Jerop FK, Gichunge C, Petersen T, Yih Y, Braitstein P, Einterz R. Integrating nutrition support for food-insecure patients and their dependents into an HIV care and treatment program in Western Kenya. Am J Public Health. 2009 Feb;99(2):215-21. doi: 10.2105/AJPH.2008.137174. Epub 2008 Dec 4.
- USAID. Feed the Future Program, country profile for Kenya. http://www.feedthefuture.gov/country/kenya. Accessed August 4, 2014.
- KickStart. KickStart Impact. http://www.kickstart.org/what-we-do/impact/. Accessed July 11, 2014.
- Weiser S, Palar K, Hatcher A, S. Y, Frongillo EA, Laraia BA. Food insecurity and health: A Conceptual Framework. In: Ivers L, ed. Food Insecurity and Public Health. Boston, MA: CRC Press; 2014.
- Miller JD, Frongillo EA, Weke E, Burger R, Wekesa P, Sheira LA, Mocello AR, Bukusi EA, Otieno P, Cohen CR, Weiser SD, Young SL. Household Water and Food Insecurity Are Positively Associated with Poor Mental and Physical Health among Adults Living with HIV in Western Kenya. J Nutr. 2021 Jun 1;151(6):1656-1664. doi: 10.1093/jn/nxab030.
- McDonough A, Weiser SD, Daniel A, Weke E, Wekesa P, Burger R, Sheira L, Bukusi EA, Cohen CR. "When I Eat Well, I Will Be Healthy, and the Child Will Also Be Healthy": Maternal Nutrition among HIV-Infected Women Enrolled in a Livelihood Intervention in Western Kenya. Curr Dev Nutr. 2020 Mar 13;4(4):nzaa032. doi: 10.1093/cdn/nzaa032. eCollection 2020 Apr.
- Young S, Wheeler AC, McCoy SI, Weiser SD. A review of the role of food insecurity in adherence to care and treatment among adult and pediatric populations living with HIV and AIDS. AIDS Behav. 2014 Oct;18 Suppl 5(0 5):S505-15. doi: 10.1007/s10461-013-0547-4.
- Weiser SD, Tsai AC, Gupta R, Frongillo EA, Kawuma A, Senkungu J, Hunt PW, Emenyonu NI, Mattson JE, Martin JN, Bangsberg DR. Food insecurity is associated with morbidity and patterns of healthcare utilization among HIV-infected individuals in a resource-poor setting. AIDS. 2012 Jan 2;26(1):67-75. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834cad37.
- McMahon JH, Wanke CA, Elliott JH, Skinner S, Tang AM. Repeated assessments of food security predict CD4 change in the setting of antiretroviral therapy. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Sep 1;58(1):60-3. doi: 10.1097/QAI.0b013e318227f8dd.
- Wang EA, McGinnis KA, Fiellin DA, Goulet JL, Bryant K, Gibert CL, Leaf DA, Mattocks K, Sullivan LE, Vogenthaler N, Justice AC; VACS Project Team. Food insecurity is associated with poor virologic response among HIV-infected patients receiving antiretroviral medications. J Gen Intern Med. 2011 Sep;26(9):1012-8. doi: 10.1007/s11606-011-1723-8. Epub 2011 May 15.
- Weiser SD, Palar K, Frongillo EA, Tsai AC, Kumbakumba E, Depee S, Hunt PW, Ragland K, Martin J, Bangsberg DR. Longitudinal assessment of associations between food insecurity, antiretroviral adherence and HIV treatment outcomes in rural Uganda. AIDS. 2014 Jan 2;28(1):115-20. doi: 10.1097/01.aids.0000433238.93986.35.
- Nagata JM, Magerenge RO, Young SL, Oguta JO, Weiser SD, Cohen CR. Social determinants, lived experiences, and consequences of household food insecurity among persons living with HIV/AIDS on the shore of Lake Victoria, Kenya. AIDS Care. 2012;24(6):728-36. doi: 10.1080/09540121.2011.630358. Epub 2011 Dec 7.
- Weiser SD, Gupta R, Tsai AC, Frongillo EA, Grede N, Kumbakumba E, Kawuma A, Hunt PW, Martin JN, Bangsberg DR. Changes in food insecurity, nutritional status, and physical health status after antiretroviral therapy initiation in rural Uganda. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Oct 1;61(2):179-86. doi: 10.1097/QAI.0b013e318261f064.
- Weiser S, Fernandes K, Anema A, et al. Food insecurity as a barrier to antiretroviral therapy (ART) adherence among HIV-infected individuals in British Columbia. 5th IAS Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention. Cape Town, South Africa2009.
- Weiser SD, Fernandes KA, Brandson EK, Lima VD, Anema A, Bangsberg DR, Montaner JS, Hogg RS. The association between food insecurity and mortality among HIV-infected individuals on HAART. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Nov 1;52(3):342-9. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181b627c2.
- Musumari PM, Wouters E, Kayembe PK, Kiumbu Nzita M, Mbikayi SM, Suguimoto SP, Techasrivichien T, Lukhele BW, El-Saaidi C, Piot P, Ono-Kihara M, Kihara M. Food insecurity is associated with increased risk of non-adherence to antiretroviral therapy among HIV-infected adults in the Democratic Republic of Congo: a cross-sectional study. PLoS One. 2014 Jan 15;9(1):e85327. doi: 10.1371/journal.pone.0085327. eCollection 2014.
- Sasaki Y, Kakimoto K, Dube C, Sikazwe I, Moyo C, Syakantu G, Komada K, Miyano S, Ishikawa N, Kita K, Kai I. Adherence to antiretroviral therapy (ART) during the early months of treatment in rural Zambia: influence of demographic characteristics and social surroundings of patients. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2012 Dec 28;11:34. doi: 10.1186/1476-0711-11-34.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P0503135
- R01MH107330-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
University of MinnesotaTilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjonerForente stater
-
Erasmus Medical CenterHar ikke rekruttert ennåHIV-infeksjoner | Hiv | HIV-1-infeksjon | HIV I infeksjonNederland
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullførtIntegrasehemmere, HIV; HIV PROTEASE HEMMINGSpania
-
University of Maryland, BaltimoreTilbaketrukketHiv | Nyretransplantasjon | HIV-reservoar | CCR5Forente stater
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV | HIV-testing | Kobling til omsorgSør-Afrika
-
National Taiwan UniversityRekruttering
-
Helios SaludViiV HealthcareUkjentHiv | HIV-1-infeksjonArgentina
Kliniske studier på Shamba Maisha-intervensjon
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater