Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależność między badaniem palpacyjnym pochwy, uciskiem pochwy a dynamometrią mięśni dna miednicy nieródek

12 lipca 2016 zaktualizowane przez: Ana Paula Magalhães Resende, Federal University of São Paulo
Celem pracy jest ustalenie, czy istnieje korelacja pomiędzy palpacją palców, perineometrią i dynamometrią jako metodami oceny funkcji PFM u nieródek bez dysfunkcji dna miednicy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badania – to badanie zostało przeprowadzone w Cinesiofunctional Performance Laboratory Pelvic and Women's Health na Federal University of Uberlandia (UFU), ochotnicy byli rekrutowani od grudnia 2014 do lipca 2015. Jest to badanie obserwacyjne, przekrojowe i porównawcze, próba składała się z 141 nieródek (nieródek niebędących w ciąży lub pierworódek). Wszyscy ochotnicy golili się, podpisali świadomą zgodę, a badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Uniwersytetu Federalnego Uberlandia (nr 1067162/2014). Studentki UFU zostały zaproszone przez kontakt osobisty do udziału w badaniu. Pierworodki były uczestnikami Programu Prenatalnego systemu zdrowia publicznego w mieście Uberlandia i zostały również zaproszone przez kontakt osobisty. Kryterium włączenia dla ochotniczek było: nigdy nie przebyta sytuacja porodowa, zdolność do prawidłowego skurczu PFM oraz brak dolegliwości uroginekologicznych. Kryterium wykluczenia były: przebyte operacje w obrębie miednicy mniejszej, brak wcześniejszego współżycia płciowego oraz obecne choroby nerwowo-mięśniowe. Oceny przeprowadzał doświadczony egzaminator, posiadający doświadczenie w ocenie PFM. Po sprawdzeniu, czy kwalifikują się do udziału w badaniu, poproszono uczestników o opróżnienie pęcherza moczowego i pozostanie w pozycji leżącej na odpowiednim łóżku ze zgiętymi biodrami i kolanami oraz utrzymaniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa w pozycji neutralnej. Ocenę PFM przeprowadzali: badanie palpacyjne pochwy, uciskanie pochwy i dynamometria. Badanie palpacyjne i ściskanie pochwy są szeroko stosowane w badaniach dna miednicy kobiecej, a wiele badań wykazało ich powtarzalność i trafność(10, 11, 12, 13). Pomiary przeprowadzone za pomocą dynamometru w tym badaniu były podobne do badań Martinho i wsp.(4), którzy używali tego samego instrumentu i wykazali powtarzalność metody oceny. Podczas wszystkich ocen PFM ochotnikowi doradzano, aby był zrelaksowany i oddychał normalnie. Aby uznać za ważne, badający zaobserwował ruch uniesienia czaszki oraz brak widocznych skurczów przywodziciela, mięśni biodra, mięśni pośladkowych lub mięśni brzucha. Przyjęto silne polecenie werbalne, aby poprosić o skurcz PFM we wszystkich badaniach.

Oceny rozpoczęto po wyjaśnieniu, jak wykonać skurcz PFM. Badanie palpacyjne pochwy było zawsze pierwszym badaniem sprawdzającym zdolność skurczową PFM, a następnie losowano kolejność badania ucisku pochwy i dynamometrii.

Ocenę PFM za pomocą palpacji palców przeprowadzono zgodnie z propozycją Laycocka i Jerwooda. Fizjoterapeuta wprowadził palec wskazujący i środkowy na głębokość około 4 cm do pochwy i poprosił o utrzymanie maksymalnego skurczu PFM zgodnie z instrukcją ruchu „do wewnątrz i do góry” z jak największą siłą. Czynność mięśni została sklasyfikowana według zmodyfikowanej skali oksfordzkiej, która waha się od zera (brak skurczu mięśnia) do pięciu (silny skurcz). Ciśnienie ściśnięcia pochwy mierzono za pomocą sprzętu Peritron (Cardio Design Pty Ltd, Oakleigh, Victoria, Australia) wyposażonego w sondę dopochwową, którą przykryto nienawilżoną prezerwatywą, a następnie sondę nasmarowano hipoalergicznym żelem. Czujnik sondy połączono z mikroprocesorową dłonią za pomocą lateksowej rurki, która umożliwia pomiar ciśnienia chwytu w centymetrach słupa wody (cmH2O). Aby uzyskać pomiary, pacjentki pozostały w odpowiedniej pozycji, a czujnik dopochwowy został wprowadzony na około 3,5 cm do jamy pochwy. Następnie urządzenie napompowano do 100 cmH2O (kalibracja). Ochotniczki zostały skierowane i zmotywowane werbalnie do wykonania trzech dobrowolnych maksymalnych skurczów trwających pięć sekund i jednej minuty przerwy między nimi. Prawidłowy skurcz został sprawdzony wizualnie przez fizjoterapeutę. Wszystkich ochotników poinstruowano, aby unikali używania mięśni brzucha, pośladków i przywodzicieli bioder. Do analizy statystycznej badacz wykorzystał szczytowe ciśnienie zapewniane przez sprzęt. Siłę skurczu PFM oceniono za pomocą dynamometru dopochwowego EMG System do Brasil (model DFV 020.101/10). Ma cylindryczny kształt (9,5 cm długości i 3,3 cm średnicy), jest wykonany ze stali i jest wyposażony w czujnik tensometryczny w odległości 2 cm od podstawy, który może mierzyć wytrzymałość na ściskanie w jednym kierunku w kierunku przednio-tylnym w kg/siła (Kgf). Sprzęt był wcześniej pokryty prezerwatywą i nasmarowany hipoalergicznym żelem, który został wprowadzony do jamy pochwy z czujnikiem siły ustawionym tak, aby mógł uchwycić siłę nacisku przednio-tylnego. Uczestnik został poproszony o wykonanie trzech maksymalnych dobrowolnych skurczów PFM przez osiem sekund z 30-sekundową przerwą między skurczami. Przyjęto te same środki ostrożności dla prawidłowego skurczu. Do analizy statystycznej wykorzystano najlepszą wartość wytrzymałości maksymalnej (różnica między najwyższą i najniższą wytrzymałością w Kgf). Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu oprogramowania Statistical Package for Social Sciences (SPSSV17, Chicago, IL). Normalność danych testowano testem Shapiro-Wilka.

Do weryfikacji korelacji między zmiennymi zastosowano test korelacji Pearsona. Za istotne uznano wartości p < 0,05. Wartości korelacji interpretowano zgodnie z następującymi wytycznymi: 0,00 - 0,19= brak do niewielkiego; 0,20-0,39= łagodny : lekki; 0,40-0,69= umiarkowany; 0,70-0,89= wysokie i 0,90-1,00= bardzo wysoko. Dane wyrażono jako średnią i odchylenie standardowe (SD).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brazylia
        • Federal University of Uberlândia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowe kobiety bez wcześniejszego porodu - nieciężarne lub w pierwszej ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nigdy nie przechodziły sytuacji porodowej
  • umiejętność prawidłowego skurczenia PFM
  • bez dolegliwości uroginekologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • historia poprzednich operacji miednicy
  • bez wcześniejszego stosunku płciowego
  • obecne choroby nerwowo-mięśniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
nieciężarne nieródki
nieródki bez wcześniejszej ciąży. Ocena mięśni dna miednicy za pomocą badania palpacyjnego pochwy, ciśnienia skurczu pochwy (perineometr) oraz siły mięśni dna miednicy za pomocą odpowiedniego dynamometru dopochwowego.
pierworódka w 1 trymestrze ciąży

nieródek w pierwszej ciąży i wieku ciążowym do 13 tygodnia i 6 dnia.

Ocena mięśni dna miednicy za pomocą badania palpacyjnego pochwy, ciśnienia skurczu pochwy (perineometr) oraz siły mięśni dna miednicy za pomocą odpowiedniego dynamometru dopochwowego.

primigravid w 2º trymestrze

nieródek w pierwszej ciąży i wieku ciążowym między 14 a 27 tygodniem.

Ocena mięśni dna miednicy za pomocą badania palpacyjnego pochwy, ciśnienia skurczu pochwy (perineometr) oraz siły mięśni dna miednicy za pomocą odpowiedniego dynamometru dopochwowego.

primigravid w 3º trymestrze
nieródek w pierwszej ciąży i wieku ciążowym powyżej 28 tygodni. Ocena mięśni dna miednicy za pomocą badania palpacyjnego pochwy, ciśnienia skurczu pochwy (perineometr) oraz siły mięśni dna miednicy za pomocą odpowiedniego dynamometru dopochwowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
korelacja między metodami oceny siły mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: siedem miesięcy
siedem miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1061162/2014 CEP/UFU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj