膣触診、膣圧迫圧および未経産骨盤底筋のダイナモメトリーの関係
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン - この研究は、Uberlandia 連邦大学 (UFU) の Cinesiofunctional Performance Laboratory Pelvic and Women's Health で実施され、ボランティアは 2014 年 12 月から 2015 年 7 月まで募集されました。 これは、観察的、横断的、比較研究であり、サンプルは 141 人の未産婦 (妊娠していない未産婦または初産婦) で構成されていました。 すべてのボランティア シェービングはインフォームド コンセントに署名し、研究は連邦ウベルランディア大学の倫理委員会 (No.1067162/2014) によって承認されました。 UFU の女子学生は、研究への参加を個人的な接触によって招待されました。 初産婦は、ウベルランディア市の公衆衛生システムの出生前プログラムの参加者であり、個人的な接触によっても招待されています。 ボランティアの参加基準は、出産状況に合格したことがないこと、PFMを正しく収縮する能力、および泌尿器科の苦情がないことでした。 除外基準は、以前の骨盤手術歴、以前の性交なし、および現在の神経筋疾患でした。 PFM 評価の専門知識を持つ経験豊富な審査員が評価を実施しました。 調査に参加する資格があることを確認した後、参加者は膀胱を空にし、腰と膝を曲げ、腰椎を中立位置に維持して、適切なベッドで仰臥位にとどまるように求められました.PFM評価は、膣触診、膣圧搾圧および動力測定。 膣触診と膣圧迫は、女性の骨盤底に関する研究で広く使用されており、多くの研究でその再現性と有効性が示されています (10、11、12、13)。 この研究でダイナモメーターを使用して実施された測定は、同じ装置を使用し、評価方法の再現性を実証した Martinho らの研究と同様でした(4)。 すべての PFM 評価の間、ボランティアはリラックスして正常に呼吸するようにアドバイスされました。 有効と見なされるために、内転筋、股関節の筋肉、殿筋または腹部の目に見える収縮がないことと同様に、頭蓋挙上運動が検査官によって観察されました。 すべての試験で PFM 収縮を要求するために、強力な口頭でのコマンドが採用されました。
PFM 収縮の実行方法を説明した後、評価が開始されました。 膣触診は常に PFM 収縮能力をチェックする最初の検査であり、その後、膣圧搾検査とダイナモメトリーの順序は無作為化されました。
デジタル触診による PFM 評価は、Laycock と Jerwood によって提案されたとおりに実行されました。 理学療法士は、人差し指と中指を膣の約 4 cm の内側に挿入し、PFM の最大収縮を維持するように要求しました。これは、可能な限り最大の強さで「内向きおよび上向き」の動きの指示に従って行われました。 筋機能は、Oxford Scale Modified によって分類され、これは 0 (筋収縮の欠如) から 5 (強い収縮) まで変化します。 膣の圧搾圧力は、無潤滑のコンドームで覆われた膣プローブを備えた Peritron 装置 (Cardio Design Pty Ltd、オーストラリア、ビクトリア州オークリー) を介して測定され、プローブは低刺激性ゲルで潤滑されました。 プローブ センサーは、水柱センチメートル (cmH2O) でのニップ圧の測定を可能にするラテックス チューブを備えたマイクロプロセッサ ハンドに接続されていました。 測定値を取得するために、被験者は体位を保ち、膣センサーを膣腔に約 3.5cm 挿入しました。 次に、デバイスを 100cmH2O まで膨張させました (キャリブレーション)。 女性の志願者は、5 秒間持続する 3 つの随意的な最大収縮とその間の 1 分間の間隔を実行するように指示され、口頭で動機づけられました。 正しい収縮は、理学療法士によって視覚的にチェックされました。 すべての志願者は、腹筋、臀部、および股関節内転筋の使用を避けるように指示されました。 統計分析のために、研究者は装置によって提供されるピーク圧力を使用しました。 PFM 収縮強度は、ブラジルの膣動力計 EMG システム (モデル DFV 020.101/10) によって評価されました。 形状は円筒形 (長さ 9.5 cm、直径 3.3 cm) で、スチール製で、基部から 2 cm のところにロードセルが装備されており、前後の一方向圧縮強度を Kg/力 (Kgf) で測定できます。 装置は事前にコンドームでコーティングされ、低刺激性ゲルで潤滑されており、ロードセルが前後の圧縮強度を捕捉できるように配置された状態で膣腔に挿入されました。 参加者は、収縮の間に 30 秒間の休憩を入れて、8 秒間、最大自発的 PFM 収縮を 3 回行うように求められました。 正しい収縮のための同じ予防措置が採用されました。 最大強度の最良の値 (Kgf での最高強度と最低強度の差) を統計分析に使用しました。 Statistical Package for Social Sciences ソフトウェア (SPSSV17、Chicago、IL) を使用して統計分析を実行しました。 データの正規性は、Shapiro-Wilk テストによってテストされました。
変数間の相関を検証するために、ピアソン相関検定が使用されました。 p < 0.05 の値は有意と見なされました。 相関値は次のガイドラインに従って解釈されました。 0.20-0.39= 軽度; 0.40-0.69= 適度; 0.70-0.89= 高および 0.90-1.00= すごく高い。 データは、平均および標準偏差 (SD) として表されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia、Minas Gerais、ブラジル
- Federal University of Uberlandia
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 出産状況に合格したことはありません
- PFMを正しく収縮する能力
- 泌尿器科の苦情なし
除外基準:
- 以前の骨盤手術の歴史
- 以前の性交なしで
- 現在の神経筋疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
妊娠していない未経産
妊娠歴のない未経産。
膣触診による骨盤底筋の評価、膣圧迫圧(ペリノメーター)、および適切な膣動力計を使用した骨盤底筋力。
|
|
妊娠第 1 期の初産婦
初産から妊娠 13 週 6 日までの未経産婦。 膣触診による骨盤底筋の評価、膣圧迫圧(ペリノメーター)、および適切な膣動力計を使用した骨盤底筋力。 |
|
妊娠第 2 期の初産婦
初産で在胎週数が 14 週から 27 週の未経産婦。 膣触診による骨盤底筋の評価、膣圧迫圧(ペリノメーター)、および適切な膣動力計を使用した骨盤底筋力。 |
|
3ºトリメスターの初産婦
初めて妊娠し、在胎週数が 28 週以上の未経産婦。
膣触診による骨盤底筋の評価、膣圧迫圧(ペリノメーター)、および適切な膣動力計を使用した骨盤底筋力。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
骨盤底筋力評価法の相互関係
時間枠:7ヶ月
|
7ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。