Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan vaginal palpation, vaginalt klämtryck och dynamometri hos nulliparösa bäckenbottenmuskler

12 juli 2016 uppdaterad av: Ana Paula Magalhães Resende, Federal University of São Paulo
Syftet med denna studie är att fastställa om det finns en korrelation mellan digital palpation, perineometri och dynamometri som PFM-funktionsutvärderingsmetoder hos nuliparous utan bäckenbottendysfunktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiedesign - denna studie genomfördes i Cinesiofunctional Performance Laboratory Pelvic and Women's Health vid Federal University of Uberlandia (UFU), volontärerna rekryterades från december 2014 till juli 2015. Detta är en observations-, tvärsnitts- och jämförande studie, urvalet bestod av 141 kvinnor som inte är gravida (icke-gravida eller primegravid). Alla volontärer som rakar sig undertecknade ett informerat samtycke och studien godkändes av etikkommittén vid Federal University of Uberlandia (nr.1067162/2014). Kvinnliga studenter vid UFU inbjöds genom personlig kontakt att delta i studien. Primigraviderna var deltagare i det prenatala programmet för det offentliga hälsosystemet i Uberlandia stad och de har också bjudits in genom personlig kontakt. Inklusionskriteriet för frivilliga var: aldrig ha godkänts för förlossningssituationen, förmågan att dra ihop sig korrekt PFM och utan urogynekologiska besvär. Uteslutningskriterium var: historia av tidigare bäckenkirurgi, utan tidigare samlag och nuvarande neuromuskulära sjukdomar. Den erfarne examinatorn, med expertis inom PFM-utvärdering, genomförde utvärderingarna. Efter att ha kontrollerat att de var berättigade att delta i undersökningen ombads deltagarna att tömma urinblåsan och att ligga kvar i ryggläge på en lämplig säng med böjda höfter och knän och bibehålla ländryggen i neutralt läge. PFM-bedömningen utfördes av vaginal palpation, vaginalt klämtryck och dynamometri. Vaginal palpation och vaginalt klämtryck används i stor utsträckning i forskning som involverar den kvinnliga bäckenbotten och många studier har visat dess reproducerbarhet och giltighet (10, 11, 12, 13). Mätningarna utförda med en dynamometer i denna studie liknade studien av Martinho et al(4) som använde samma instrument och har visat reproducerbarhet av bedömningsmetoden. Under alla PFM-bedömningar fick volontären rådet att vara avslappnad och andas normalt. För att anses vara giltig observerades den kraniala höjdrörelsen av granskaren, liksom frånvaron av synliga sammandragningar av adduktorn, höftmusklerna, sätesmusklerna eller magmusklerna. Starka verbala kommandon antogs för att begära PFM-kontraktion i alla tentor.

Bedömningar började efter att ha förklarat hur man utför PFM-kontraktionen. Den vaginala palpationen var alltid den första undersökningen för att kontrollera PFM-kontraktionsförmågan och sedan randomiserades ordningen för vaginal klämtrycksundersökning och dynamometri.

PFM-bedömningen genom digital palpation utfördes som föreslagits av Laycock och Jerwood. Sjukgymnasten förde in pek- och långfingret ca 4 cm inne i slidan, och begärde att hålla maximal sammandragning av PFM, enligt instruktionen om en rörelse "inåt och uppåt" med största möjliga styrka. Muskelfunktionen klassificerades av Oxford Scale Modified, som varierar från noll (avsaknad av muskelkontraktion) till fem (stark kontraktion). Det vaginala klämtrycket mättes genom Peritron-utrustning (Cardio Design Pty Ltd, Oakleigh, Victoria, Australien) utrustad med en slidsond som har täckts med en icke-smord kondom och sedan smörjdes sonden med hypoallergen gel. Sondsensorn var ansluten till en mikroprocessorhand med ett latexrör, vilket möjliggör mätning av nyptrycket i centimeter vatten (cmH2O). För att erhålla mätningarna förblev försökspersonerna i position och vaginalsensorn infördes cirka 3,5 cm in i vaginalhålan. Därefter blåstes enheten upp till 100 cmH2O (kalibrering). De kvinnliga frivilliga var orienterade och motiverade verbalt att utföra tre frivilliga maximala sammandragningar som hölls i fem sekunder och en minuts intervall mellan dem. Rätt sammandragning kontrollerades visuellt av sjukgymnasten. Alla frivilliga instruerades att undvika att använda magmusklerna, gluteal och höftadduktor. För statistisk analys använde utredaren det topptryck som tillhandahålls av utrustningen. PFM-kontraktionsstyrkan bedömdes med vaginal dynamometer EMG System do Brasil (modell DFV 020.101/10). Den är cylindrisk till formen (9,5 cm i längd och 3,3 cm i diameter), tillverkad av stål och är utrustad med en lastcell 2 cm från basen, som kan mäta anteroposterior enkelriktad tryckhållfasthet i Kg/kraft (Kgf). Utrustningen var tidigare belagd med en kondom och smord med hypoallergen gel, som fördes in i slidhålan med belastningscellen placerad så att den kunde fånga den anteroposteriora kompressionsstyrkan. Deltagaren ombads att utföra tre maximala frivilliga PFM-kontraktioner under åtta sekunder med en viloperiod på 30 sekunder mellan sammandragningarna. Samma försiktighetsåtgärder för korrekt sammandragning antogs. Det bästa värdet för maximal styrka (skillnaden mellan högsta och lägsta styrka i Kgf) användes för statistisk analys. Statistisk analys utfördes med användning av programvaran Statistical Package for Social Sciences (SPSSV17, Chicago, IL). Datanormalitet testades med Shapiro-Wilk-testet.

För att verifiera korrelationen mellan variablerna användes Pearsons korrelationstest. Värden på p < 0,05 ansågs signifikanta. Korrelationsvärdena tolkades enligt följande riktlinjer: 0,00 - 0,19= nej till liten; 0,20-0,39= mild; 0,40-0,69= måttlig; 0,70-0,89= hög och 0,90-1,00= väldigt högt. Data uttrycktes som medelvärde och standardavvikelse (SD).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

141

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien
        • Federal University of Uberlandia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

friska kvinnor utan tidigare förlossning och förlossning - icke-gravida eller i sin första graviditet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har aldrig passerat för förlossningssituation
  • förmåga att kontraktera PFM korrekt
  • utan urogynekologiska besvär

Exklusions kriterier:

  • historia av tidigare bäckenkirurgi
  • utan tidigare sexuellt umgänge
  • närvarande neuromuskulära sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
icke-gravid noliparous
ogiltig utan föregående graviditet. Utvärdering av bäckenbottenmuskel med hjälp av vaginal palpation, vaginalt klämtryck (perineometer) och bäckenbottenmuskelstyrka med hjälp av en lämplig vaginal dynamometer.
primigravid på 1º trimestern

ogiltigförklarade kvinnor under sin första graviditet och graviditetsålder fram till 13 veckor och 6 dagar.

Utvärdering av bäckenbottenmuskel med hjälp av vaginal palpation, vaginalt klämtryck (perineometer) och bäckenbottenmuskelstyrka med hjälp av en lämplig vaginal dynamometer.

primigravid på 2º trimestern

ogiltigförklarade kvinnor under sin första graviditet och graviditetsålder mellan 14 veckor och 27 veckor.

Utvärdering av bäckenbottenmuskel med hjälp av vaginal palpation, vaginalt klämtryck (perineometer) och bäckenbottenmuskelstyrka med hjälp av en lämplig vaginal dynamometer.

primigravid på 3º trimestern
ogiltigförklarade kvinnor under sin första graviditet och graviditetsålder över 28 veckor. Utvärdering av bäckenbottenmuskel med hjälp av vaginal palpation, vaginalt klämtryck (perineometer) och bäckenbottenmuskelstyrka med hjälp av en lämplig vaginal dynamometer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
korrelation mellan utvärderingsmetoder för bäckenbottenmuskelstyrka
Tidsram: sju månader
sju månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1061162/2014 CEP/UFU

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera