Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi vaginální palpací, vaginálním svíracím tlakem a dynamometrií nuliparózních svalů pánevního dna

12. července 2016 aktualizováno: Ana Paula Magalhães Resende, Federal University of São Paulo
Cílem této studie je zjistit, zda existuje korelace mezi digitální palpací, perineometrií a dynamometrií jako metodami hodnocení funkce PFM u nulipar bez dysfunkce pánevního dna.

Přehled studie

Detailní popis

Design studie - tato studie byla provedena v Cinesiofunctional Performance Laboratory Pelvic and Women's Health na Federální univerzitě v Uberlandii (UFU), dobrovolníci byli rekrutováni od prosince 2014 do července 2015. Jedná se o observační, průřezovou a srovnávací studii, soubor tvořilo 141 nulipar (netěhotných nulipar nebo primigravid). Všichni dobrovolníci oholení podepsali informovaný souhlas a studie byla schválena etickou komisí Federální univerzity v Uberlandii (č. 1067162/2014). Studentky UFU byly osobním kontaktem přizvány k účasti na studii. Primigravidi byli účastníky Prenatálního programu systému veřejného zdraví ve městě Uberlandia a byli také pozváni osobním kontaktem. Kritériem pro zařazení dobrovolníků bylo: nikdy neprošly porodní situací, schopnost správně kontrahovat PFM a bez urogynekologických potíží. Vylučovacím kritériem bylo: anamnéza předchozí operace na pánvi, bez předchozího pohlavního styku a současné nervosvalové onemocnění. Hodnocení provedl zkušený zkoušející se zkušenostmi v oblasti hodnocení PFM. Po ověření, že jsou způsobilí k účasti v průzkumu, byli účastníci požádáni, aby vyprázdnili močový měchýř a zůstali v poloze na zádech na vhodném lůžku s pokrčenými kyčlemi a koleny a udržovali bederní páteř v neutrální poloze. Hodnocení PFM provedl vaginální palpace, vaginální tlak a dynamometrie. Vaginální palpace a vaginální stiskový tlak jsou široce používány ve výzkumu týkajícím se ženského pánevního dna a mnoho studií prokázalo jeho reprodukovatelnost a platnost (10, 11, 12, 13). Měření provedená pomocí dynamometru v této studii byla podobná studii Martinho et al(4), která používala stejný přístroj a prokázala reprodukovatelnost metody hodnocení. Během všech hodnocení PFM bylo dobrovolníkovi doporučeno, aby zůstal uvolněný a dýchal normálně. Aby to bylo považováno za platné, vyšetřující pozoroval elevační pohyb lebky, stejně jako nepřítomnost viditelných kontrakcí adduktorů, svalů kyčle, hýžďových svalů nebo břicha. Silný verbální příkaz byl přijat k požadavku na kontrakci PFM u všech zkoušek.

Hodnocení začalo po vysvětlení, jak provést kontrakci PFM. Vaginální palpace byla vždy prvním vyšetřením ke kontrole schopnosti PFM kontrakce a poté bylo pořadí vyšetření vaginálního tlaku a dynamometrie randomizováno.

Hodnocení PFM digitální palpací bylo provedeno podle návrhu Laycocka a Jerwooda. Fyzioterapeutka zavedla ukazováček a prostředníček asi 4 cm dovnitř pochvy a požádala o udržení maximální kontrakce PFM podle pokynu pohybu „dovnitř a nahoru“ s největší možnou silou. Svalová funkce byla klasifikována podle Oxfordské stupnice, která se pohybuje od nuly (absence svalové kontrakce) do pěti (silná kontrakce). Vaginální svírací tlak byl měřen pomocí zařízení Peritron (Cardio Design Pty Ltd, Oakleigh, Victoria, Austrálie) vybaveného vaginální sondou, která byla překryta nelubrikovaným kondomem, a poté byla sonda lubrikována hypoalergenním gelem. Senzor sondy byl připojen k mikroprocesorové ruce s latexovou trubicí, která umožňuje měření tlaku štěrbiny v centimetrech vody (cmH2O). Pro získání měření zůstaly subjekty v poloze a vaginální senzor byl zaveden přibližně 3,5 cm do vaginální dutiny. Poté bylo zařízení nafouknuto na 100 cm H2O (kalibrace). Dobrovolnice byly orientovány a motivovány verbálně k provedení tří dobrovolných maximálních kontrakcí udržovaných po dobu pěti sekund a mezi nimi jednu minutu. Správnou kontrakci kontroloval vizuálně fyzioterapeut. Všichni dobrovolníci byli instruováni, aby se vyvarovali používání břišních svalů, hýžďových svalů a adduktorů kyčle. Pro statistickou analýzu výzkumník použil maximální tlak poskytovaný zařízením. Síla PFM kontrakce byla hodnocena vaginálním dynamometrem EMG System do Brasil (model DFV 020.101/10). Má válcový tvar (9,5 cm na délku a 3,3 cm v průměru), je vyroben z oceli a je vybaven siloměrem 2 cm od své základny, který dokáže měřit předozadní jednosměrnou tlakovou sílu v kg/sílu (Kgf). Zařízení bylo předem potaženo kondomem a lubrikováno hypoalergenním gelem, který byl vložen do vaginální dutiny se siloměrem umístěným tak, aby mohl zachytit sílu předozadního stlačení. Účastník byl požádán, aby provedl tři maximální dobrovolné PFM kontrakce po dobu osmi sekund s přestávkou 30 sekund mezi kontrakcemi. Byla přijata stejná opatření pro správnou kontrakci. Pro statistickou analýzu byla použita nejlepší hodnota maximální pevnosti (rozdíl mezi nejvyšší a nejnižší pevností v Kgf). Statistická analýza byla provedena pomocí softwaru Statistical Package for Social Sciences (SPSSV17, Chicago, IL). Normalita dat byla testována Shapiro-Wilkovým testem.

K ověření korelace mezi proměnnými byl použit Pearsonův korelační test. Hodnoty p < 0,05 byly považovány za významné. Hodnoty korelace byly interpretovány podle následujících pokynů: 0,00 - 0,19= žádná až malá; 0,20-0,39= mírný; 0,40-0,69= mírný; 0,70-0,89= vysoká a 0,90-1,00= velmi vysoko. Data byla vyjádřena jako průměr a standardní odchylka (SD).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

141

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brazílie
        • Federal University of Uberlandia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

zdravé ženy bez předchozího porodu - netěhotné nebo v prvním těhotenství

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nikdy neprošly situací při porodu
  • schopnost správně nasmlouvat PFM
  • bez urogynekologických potíží

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza předchozí operace pánve
  • bez předchozího pohlavního styku
  • přítomná nervosvalová onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
netěhotné nulipary
nulipary bez předchozí březosti. Hodnocení svalů pánevního dna pomocí vaginální palpace, vaginálního tlaku (perineometr) a síly svalů pánevního dna pomocí vhodného vaginálního dynamometru.
primigravid v 1º trimestru

nulipary v prvním těhotenství a gestačním věku do 13 týdnů a 6 dnů.

Hodnocení svalů pánevního dna pomocí vaginální palpace, vaginálního tlaku (perineometr) a síly svalů pánevního dna pomocí vhodného vaginálního dynamometru.

primigravid ve 2º trimestru

nulipary při prvním těhotenství a gestačním věku mezi 14. a 27. týdnem.

Hodnocení svalů pánevního dna pomocí vaginální palpace, vaginálního tlaku (perineometr) a síly svalů pánevního dna pomocí vhodného vaginálního dynamometru.

primigravid ve 3º trimestru
nulipary při prvním těhotenství a gestačním věku nad 28 týdnů. Hodnocení svalů pánevního dna pomocí vaginální palpace, vaginálního tlaku (perineometr) a síly svalů pánevního dna pomocí vhodného vaginálního dynamometru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
korelace mezi metodami hodnocení síly svalů pánevního dna
Časové okno: sedm měsíců
sedm měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1061162/2014 CEP/UFU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit