Badanie wpływu sakubitrilu/walsartanu w porównaniu z enalaprylem na sztywność aorty u pacjentów z łagodną do umiarkowanej HF ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (EVALUATE-HF)
9 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, podwójnie pozorowane, grupy równoległe, z aktywną kontrolą, wymuszone miareczkowanie, 12-tygodniowe porównanie skojarzonego hamowania angiotensyny i neprylizyny z sakubitrylem i walsartanem w porównaniu z enalaprylem w odniesieniu do zmian w centralnej sztywności aorty u pacjentów z sercem Awaria i zmniejszona frakcja wyrzutowa (HFrEF)
Określenie, czy leczenie sakubitrylem/walsartanem zapewnia lepszy wpływ na charakterystyczną impedancję aorty w porównaniu z enalaprylem u pacjentów z niewydolnością serca i zmniejszoną frakcją wyrzutową (frakcja wyrzutowa lewej komory [LVEF] ≤ 40%) po 12 tygodniach leczenia.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana charakterystycznej impedancji aorty (Zc = dP/dQ we wczesnym skurczu) między punktem wyjściowym a tygodniem 12.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
465
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0006
- Novartis Investigative Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- Novartis Investigative Site
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Novartis Investigative Site
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
- Novartis Investigative Site
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
- Novartis Investigative Site
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
- Novartis Investigative Site
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92704
- Novartis Investigative Site
-
Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91405
- Novartis Investigative Site
-
-
Connecticut
-
Greenwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06830
- Novartis Investigative Site
-
Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06851
- Novartis Investigative Site
-
Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
- Novartis Investigative Site
-
Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
- Novartis Investigative Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
- Novartis Investigative Site
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- Novartis Investigative Site
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
- Novartis Investigative Site
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
- Novartis Investigative Site
-
Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
- Novartis Investigative Site
-
Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
- Novartis Investigative Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33312
- Novartis Investigative Site
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- Novartis Investigative Site
-
Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
- Novartis Investigative Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32223
- Novartis Investigative Site
-
Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
- Novartis Investigative Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
- Novartis Investigative Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
- Novartis Investigative Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
- Novartis Investigative Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
- Novartis Investigative Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
- Novartis Investigative Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
- Novartis Investigative Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Novartis Investigative Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
- Novartis Investigative Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
- Novartis Investigative Site
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
- Novartis Investigative Site
-
Saint Augustine, Florida, Stany Zjednoczone, 32086
- Novartis Investigative Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30606
- Novartis Investigative Site
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Novartis Investigative Site
-
Blue Ridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30513
- Novartis Investigative Site
-
Eatonton, Georgia, Stany Zjednoczone, 31024
- Novartis Investigative Site
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
- Novartis Investigative Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
- Novartis Investigative Site
-
-
Illinois
-
Fairview Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 62208
- Novartis Investigative Site
-
Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
- Novartis Investigative Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
- Novartis Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
- Novartis Investigative Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Novartis Investigative Site
-
Eunice, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70535
- Novartis Investigative Site
-
Minden, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71055
- Novartis Investigative Site
-
Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71201
- Novartis Investigative Site
-
Slidell, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70458
- Novartis Investigative Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
- Novartis Investigative Site
-
-
Michigan
-
Alpena, Michigan, Stany Zjednoczone, 49707
- Novartis Investigative Site
-
Owosso, Michigan, Stany Zjednoczone, 48867
- Novartis Investigative Site
-
Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48604
- Novartis Investigative Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
- Novartis Investigative Site
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Novartis Investigative Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Novartis Investigative Site
-
-
New Jersey
-
Hillsborough, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08844
- Novartis Investigative Site
-
Linden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07036
- Novartis Investigative Site
-
Manalapan, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07726
- Novartis Investigative Site
-
Mountain Lakes, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07046
- Novartis Investigative Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10469
- Novartis Investigative Site
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- Novartis Investigative Site
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Novartis Investigative Site
-
Rosedale, New York, Stany Zjednoczone, 11422
- Novartis Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28227
- Novartis Investigative Site
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Novartis Investigative Site
-
Lenoir, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28645
- Novartis Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Yardley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19067
- Novartis Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301
- Novartis Investigative Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106-4165
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77094
- Novartis Investigative Site
-
McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
- Novartis Investigative Site
-
McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75071
- Novartis Investigative Site
-
Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75092
- Novartis Investigative Site
-
Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
- Novartis Investigative Site
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
- Novartis Investigative Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
- Novartis Investigative Site
-
-
Washington
-
Richland, Washington, Stany Zjednoczone, 99352
- Novartis Investigative Site
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Novartis Investigative Site
-
-
Wisconsin
-
Manitowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54220
- Novartis Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Historia HTN i jedno z poniższych podczas badania przesiewowego i przed randomizacją:
- SBP >105 mm Hg na lekach przeciwnadciśnieniowych.
- SBP >/= 140 mm Hg i NIE stosować leków przeciwnadciśnieniowych.
- Niewydolność serca w klasie I-III według NYHA i ze zmniejszoną frakcją wyrzutową </= 40%, stwierdzona dowolnym pomiarem miejscowym wykonanym w ciągu ostatnich 12 miesięcy za pomocą echokardiografii, MUGA, tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego, angiografii komorowej lub tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu ( SPECT), pod warunkiem, że żaden kolejny pomiar nie przekroczył 40%. Pacjenci, u których wystąpiło interweniujące zdarzenie medyczne (np. zawał mięśnia sercowego) lub zabieg (np. rewaskularyzacja, resynchronizacja serca), muszą mieć ponowną ocenę EF ≥ 3 miesiące po zdarzeniu, aby upewnić się, że nadal spełniają kryteria kwalifikacji.
Na stabilnych dawkach leczenia z terapią ukierunkowaną na wytyczne, inną niż ACE i ARB przed randomizacją.
- Jeśli pacjent przyjmuje obecnie ACEi, przed randomizacją wymagane jest 36-godzinne wypłukiwanie (wizyta 2).
- Jeśli pacjent przyjmuje obecnie ARB, musi przerwać ARB przed rozpoczęciem badanego leczenia, jednak wypłukiwanie nie jest wymagane.
- O optymalnym schemacie medycznym diuretyków i leków podstawowych w celu skutecznego leczenia chorób współistniejących, takich jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca i choroba wieńcowa.
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Historia nadwrażliwości na którykolwiek z badanych preparatów, w tym historia nadwrażliwości na leki podobnej klasy chemicznej lub alergii na ACE, ARB lub inhibitory NEP, a także znane lub podejrzewane przeciwwskazania do badanych leków.
- Wcześniejsza nietolerancja na sakubitryl i walsartan, standardowe dawki ACEi lub ARB pomimo odpowiedniego i stopniowego zwiększania dawki.
- Historia obrzęku naczynioruchowego, związanego z lekami lub w inny sposób.
- Konieczność leczenia zarówno inhibitorem ACE, jak i ARB.
- Obecne lub wcześniejsze leczenie sakubitrylem i walsartanem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: LCZ696 (sakubitryl/walsartan)
dawka minimalna: 24/26mg, BID, doustnie, tabletka maksymalna dawka: 97/103mg, BID, doustnie, tabletka Wszyscy pacjenci rozpoczną od Dawki Poziomu 1 (24/26mg) i będą zwiększani co dwa tygodnie do poziomu dawki docelowej 3 ( 97/103mg).
Tabletki LCZ696 zostaną dostarczone na 12-tygodniowe przedłużenie otwartej etykiety.
|
24/26 mg, 49/51 mg i 97/103 mg doustnie, tabletki.
Inne nazwy:
pasujące placebo (2,5 mg, 5 mg i 10 mg) doustnie, tabletki
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Enalapryl
dawka minimalna: 2,5 mg, BID, doustnie, tabletka maksymalna dawka: 10 mg, BID, tabletka doustna Wszyscy pacjenci rozpoczną od Dawki Poziomu 1 (2,5 mg) i będą zwiększani co dwa tygodnie do poziomu dawki docelowej 3 (10 mg).
|
2,5 mg, 5 mg i 10 mg, doustnie, tabletki
pasujące placebo (24/26mg, 49/51mg i 97/103mg) doustnie, tabletki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana impedancji charakterystycznej aorty w stosunku do wartości początkowej w tygodniu 12
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Charakterystyczna impedancja aorty, Zc, to stosunek zmiany ciśnienia (dP) wywołanej daną zmianą przepływu (dQ) we wczesnym skurczu, tj. Zc = dP/dQ.
Zc jest bezpośrednio związane ze sztywnością ściany aorty i odwrotnie do powierzchni światła.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik korelacji Pearsona między zmianą charakterystycznej impedancji aorty a poziomami biomarkerów w stosunku do wartości początkowej: peptyd natriuretyczny typu B (BNP) zarówno w okresie minimalnym, jak i 4 godziny po podaniu dawki w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 4 godziny po podaniu dawki w 4. tygodniu
|
Współczynniki korelacji Pearsona między zmianami charakterystycznej impedancji aorty (dyn x s/cm5) a poziomami biomarkerów, takimi jak BNP (pg/ML) w stosunku do wartości wyjściowych, zarówno w okresie minimalnym, jak i 4 godziny po podaniu dawki w tygodniu 4.
|
Przed podaniem dawki i 4 godziny po podaniu dawki w 4. tygodniu
|
|
Współczynnik korelacji Pearsona między zmianą charakterystycznej impedancji aorty a poziomami biomarkerów w stosunku do wartości początkowej: cGMP/U-kreatynina zarówno w okresie minimalnym, jak i 4 godziny po podaniu dawki w 4. tygodniu
Ramy czasowe: przed podaniem dawki i 4 godziny po podaniu dawki w 4. tygodniu
|
Współczynnik korelacji Pearsona między zmianami charakterystycznej impedancji aorty (dyn x s/cm5) a poziomami biomarkerów, takimi jak stosunek U-cGMP/U-kreatynina (nmol/mmol) w stosunku do wartości wyjściowej, zarówno w okresie minimalnym, jak i 4 godziny po podaniu dawki w tygodniu 4.
|
przed podaniem dawki i 4 godziny po podaniu dawki w 4. tygodniu
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej N-końcowego pro-mózgowego peptydu natriuretycznego (NT-proBNP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Zmiana od wartości początkowej N-końcowego pro-mózgowego peptydu natriuretycznego (NT-proBNP)
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w pomiarze echokardiograficznym: globalne obciążenie podłużne
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Parametr mierzony za pomocą echokardiografii.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana od wartości początkowej w pomiarze echokardiograficznym: wskaźnik objętości lewego przedsionka (LAVi)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Parametr mierzony za pomocą echokardiografii
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w pomiarze echokardiograficznym: prędkość pierścienia mitralnego E' (obrazowanie tkanki metodą Dopplera)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Parametr mierzony za pomocą echokardiografii
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana w stosunku do wartości podstawowej w pomiarze echokardiograficznym: zastawka mitralna E/E”
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Parametr mierzony za pomocą echokardiografii
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w pomiarze echokardiograficznym: frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Parametr mierzony za pomocą echokardiografii
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana od wartości początkowej w pomiarze echokardiograficznym: Sprzężenie komorowo-naczyniowe (Ea/Ees)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Parametr mierzony za pomocą echokardiografii
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w pomiarze echokardiograficznym: wskaźnik końcowoskurczowej objętości lewej komory (LVESVi)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Parametr mierzony za pomocą echokardiografii
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w pomiarze echokardiograficznym: wskaźnik końcoworozkurczowej objętości lewej komory (LVEDVi)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Parametr mierzony za pomocą echokardiografii
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Myhre PL, Claggett BL, Shah AM, Prescott MF, Ward JH, Fang JC, Mitchell GF, Solomon SD, Desai AS. Changes in cardiac biomarkers in association with alterations in cardiac structure and function, and health status in heart failure with reduced ejection fraction: the EVALUATE-HF trial. Eur J Heart Fail. 2022 Jul;24(7):1200-1208. doi: 10.1002/ejhf.2541. Epub 2022 May 30.
- Myhre PL, Prescott MF, Murphy SP, Fang JC, Mitchell GF, Ward JH, Claggett B, Desai AS, Solomon SD, Januzzi JL. Early B-Type Natriuretic Peptide Change in HFrEF Patients Treated With Sacubitril/Valsartan: A Pooled Analysis of EVALUATE-HF and PROVE-HF. JACC Heart Fail. 2022 Feb;10(2):119-128. doi: 10.1016/j.jchf.2021.09.007. Epub 2022 Jan 12.
- Mitchell GF, Solomon SD, Shah AM, Claggett BL, Fang JC, Izzo J, Abbas CA, Desai AS; EVALUATE-HF Investigators*. Hemodynamic Effects of Sacubitril-Valsartan Versus Enalapril in Patients With Heart Failure in the EVALUATE-HF Study: Effect Modification by Left Ventricular Ejection Fraction and Sex. Circ Heart Fail. 2021 Mar;14(3):e007891. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007891. Epub 2021 Mar 5.
- Desai AS, Solomon SD, Shah AM, Claggett BL, Fang JC, Izzo J, McCague K, Abbas CA, Rocha R, Mitchell GF; EVALUATE-HF Investigators. Effect of Sacubitril-Valsartan vs Enalapril on Aortic Stiffness in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Sep 17;322(11):1077-1084. doi: 10.1001/jama.2019.12843.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
13 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
26 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Niewydolność serca
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory proteazy
- Blokery receptora angiotensyny II typu 1
- Antagoniści receptora angiotensyny
- Inhibitory konwertazy angiotensyny
- Walsartan
- Enalaprylat
- Enalapryl
- Połączenie sakubitrilu i wodzianu sodu walsartanu
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLCZ696BUS08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Novartis zobowiązuje się do udostępniania wykwalifikowanym naukowcom zewnętrznym dostępu do danych na poziomie pacjenta i potwierdzania dokumentów klinicznych z kwalifikujących się badań. Prośby te są przeglądane i zatwierdzane przez niezależny zespół recenzentów na podstawie wartości naukowej. Wszystkie podane dane są anonimizowane w celu poszanowania prywatności pacjentów, którzy brali udział w badaniu, zgodnie z obowiązującymi przepisami i regulacjami.
Ta dostępność danych próbnych jest zgodna z kryteriami i procesem opisanym na stronie www.clinicalstudydatarequest.com
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .