- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02884739
Opieka psychiatryczna u osób starszych ze schizofrenią (CSA)
1 września 2016 zaktualizowane przez: CHU de Reims
Śmiertelność i związane z nią czynniki u pacjentów ze schizofrenią w wieku powyżej 60 lat
Podobnie jak w populacji ogólnej, obserwuje się stopniowe i stałe wydłużanie się średniej długości życia chorych na schizofrenię.
Ale wzrost ten jest na mniejszą skalę, a wskaźnik przedwczesnej śmierci jest nadal 2 do 3 razy wyższy niż w populacji ogólnej.
Tę nadmierną wczesną umieralność tłumaczy się nadreprezentacją zgonów samobójczych, ale także częstszym występowaniem chorób somatycznych, głównie sercowo-naczyniowych.
Jednak obecnie istnieje bardzo niewiele danych epidemiologicznych dotyczących śmiertelności pacjentów ze schizofrenią, w tym osób w wieku powyżej 60 lat.
Jakie są cechy socjodemograficzne i kliniczne (psychiatryczne i somatyczne) tych starszych pacjentów ze schizofrenią?
Czy odnoszą korzyści z odpowiedniej i systematycznej obserwacji somatycznej?
Jaki jest ich poziom niezależności społecznej i jakości życia? odpowiedzi na te pytania oraz opis oferty opieki geriatrycznej i opieki psychiatrycznej świadczonej obecnie przez różne sektory psychiatrii we Francji jest niezbędnym warunkiem każdego projektu mającego na celu poprawę jakości życia, stanu zdrowia i śmiertelności starszych pacjentów ze schizofrenią .
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocenić prospektywnie w ciągu 5 lat wskaźniki i przyczyny śmiertelności w kohorcie pacjentów ze schizofrenią w wieku powyżej 60 lat, a następnie w sektorach psychiatrii dorosłych, w porównaniu z pacjentami dobranymi pod względem płci i wieku oraz monitorowanymi przez te same sektory pod kątem przewlekłego zaburzenia psychicznego innego niż schizofrenia
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
685
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- CHU de Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Włączono pacjentów ze schizofrenią i pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami psychicznymi innymi niż schizofrenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 60 lat z rozpoznaniem schizofrenii, zgodnie z kryteriami DSM-IV
- Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 60 lat z przewlekłymi zaburzeniami psychicznymi innymi niż schizofrenia
- Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu
- Pacjenci objęci programem ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wyłączenia:
-Choroby wpływające na ośrodkowy układ nerwowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
schizofrenia
|
|
|
przewlekłe zaburzenie psychiczne inne niż schizofrenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 5 lat
|
Śmierć z jakichkolwiek przyczyn
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PN08001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .