- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02884739
Salute mentale negli anziani con schizofrenia (CSA)
1 settembre 2016 aggiornato da: CHU de Reims
La mortalità e i suoi fattori associati nei pazienti con schizofrenia di età superiore ai 60 anni
Come nella popolazione generale, c'è un graduale e costante aumento dell'aspettativa di vita dei pazienti con schizofrenia.
Ma questo aumento è su scala minore, con un tasso di morte prematura che è ancora da 2 a 3 volte superiore a quello riscontrato nella popolazione generale.
Questa eccessiva mortalità precoce si spiega con una sovrarappresentazione di morti per suicidio, ma anche con una maggiore prevalenza di malattie somatiche, principalmente cardiovascolari.
Ma oggi ci sono solo pochissimi dati epidemiologici sulla mortalità dei pazienti con schizofrenia, compresi quelli di età superiore ai 60 anni.
Quali sono le caratteristiche sociodemografiche e cliniche (psichiatriche e somatiche) di questi pazienti anziani schizofrenici?
Beneficiano di un follow-up somatico adeguato e sistematico?
Quali sono i loro livelli di indipendenza sociale e di qualità della vita? le risposte a queste domande e la descrizione dell'offerta di assistenza geriatrica e di assistenza psichiatrica attualmente fornita da diversi settori della psichiatria in Francia è un prerequisito indispensabile per qualsiasi progetto per migliorare la qualità della vita, lo stato di salute e la mortalità dei pazienti anziani affetti da schizofrenia .
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare prospetticamente su 5 anni, i tassi e le cause di mortalità in una coorte di pazienti schizofrenici di età superiore ai 60 anni, seguiti dai settori della psichiatria degli adulti, rispetto a quei pazienti appaiati per sesso ed età e monitorati dagli stessi settori per un disturbo psichiatrico cronico altro rispetto alla schizofrenia
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
685
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi pazienti con schizofrenia e pazienti con disturbi psichiatrici cronici diversi dalla schizofrenia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di età superiore ai 60 anni con diagnosi di schizofrenia, secondo i criteri del DSM-IV
- Uomini o donne di età superiore ai 60 anni con disturbo psichiatrico cronico diverso dalla schizofrenia
- Pazienti che acconsentono a partecipare allo studio
- Pazienti iscritti al programma di assicurazione sanitaria nazionale
Criteri di esclusione:
-Malattia che colpisce il sistema nervoso centrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
schizofrenia
|
|
|
disturbo psichiatrico cronico diverso dalla schizofrenia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morte
Lasso di tempo: 5 anni
|
Morte per qualsiasi causa
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
31 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PN08001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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