- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02884739
Психическое здоровье пожилых людей с шизофренией (CSA)
1 сентября 2016 г. обновлено: CHU de Reims
Смертность и ассоциированные с ней факторы у больных шизофренией старше 60 лет
Как и в общей популяции, наблюдается постепенное и неуклонное увеличение продолжительности жизни больных шизофренией.
Но это увеличение происходит в меньших масштабах, при этом уровень преждевременной смерти все еще в 2–3 раза выше, чем среди населения в целом.
Такая чрезмерная ранняя смертность объясняется преобладанием суицидальных смертей, а также более высокой распространенностью соматических заболеваний, в основном сердечно-сосудистых.
Но на сегодняшний день имеется очень мало эпидемиологических данных о смертности больных шизофренией, в том числе в возрасте старше 60 лет.
Каковы социально-демографические и клинические характеристики (психиатрические и соматические) этих пожилых пациентов с шизофренией?
Получают ли они пользу от адекватного и систематического соматического наблюдения?
Каковы их уровни социальной независимости и качества жизни? ответы на эти вопросы и описание предложения гериатрической помощи и психиатрической помощи, предоставляемой в настоящее время различными секторами психиатрии во Франции, является обязательным условием для любого проекта по улучшению качества жизни, состояния здоровья и смертности пожилых пациентов с шизофренией. .
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективно оценить в течение 5 лет показатели и причины смертности в когорте больных шизофренией старше 60 лет, за которыми следуют отделения взрослой психиатрии, по сравнению с пациентами, совпадающими по полу и возрасту и наблюдаемыми в тех же отделениях по поводу хронического психического расстройства, другого чем шизофрения
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
685
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- CHU de Reims
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты с шизофренией и пациенты с хроническими психическими расстройствами, отличными от шизофрении.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины старше 60 лет с диагнозом шизофрения по критериям DSM-IV.
- Мужчины или женщины в возрасте старше 60 лет с хроническим психическим расстройством, отличным от шизофрении.
- Пациенты, дающие согласие на участие в исследовании
- Пациенты, включенные в национальную программу медицинского страхования
Критерий исключения:
-заболевания, поражающие центральную нервную систему
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
шизофрения
|
|
|
хроническое психическое расстройство, отличное от шизофрении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: 5 лет
|
Смерть от любых причин
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PN08001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .