- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02884739
Psykisk helsehjelp hos eldre voksne med schizofreni (CSA)
1. september 2016 oppdatert av: CHU de Reims
Dødeligheten og dens assosierte faktorer hos schizofrenipasienter eldre enn 60 år
Som i befolkningen generelt er det en gradvis og jevn økning i forventet levealder for pasienter med schizofreni.
Men denne økningen er i mindre skala, med en for tidlig død som fortsatt er 2 til 3 ganger høyere enn den som finnes i befolkningen generelt.
Denne overdrevne tidlige dødeligheten forklares med en overrepresentasjon av selvmordsdødsfall, men også en høyere forekomst av somatiske sykdommer, hovedsakelig kardiovaskulære.
Men i dag er det bare svært få epidemiologiske data om dødeligheten til pasienter med schizofreni, inkludert de over 60 år.
Hva er de sosiodemografiske og kliniske egenskapene (psykiatriske og somatiske) til disse schizofrene eldre pasientene?
Har de nytte av en somatisk oppfølging tilstrekkelig og systematisk?
Hva er deres nivåer av sosial uavhengighet og livskvalitet? svarene på disse spørsmålene og beskrivelsen av tilbudet om eldreomsorg og psykiatrisk omsorg som for tiden tilbys av ulike sektorer av psykiatrien i Frankrike er en uunnværlig forutsetning for ethvert prosjekt for å forbedre livskvaliteten, helsetilstanden og dødeligheten til eldre pasienter med schizofreni .
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluer prospektivt over 5 år, ratene og årsakene til dødelighet i en kohort av schizofrene pasienter eldre enn 60 år, etterfulgt av voksenpsykiatrisektorer, sammenlignet med de pasientene matchet for kjønn og alder og overvåket av de samme sektorene for en kronisk psykiatrisk lidelse andre enn schizofreni
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
685
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med schizofreni og pasienter med andre kroniske psykiatriske lidelser enn schizofreni ble inkludert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner over 60 år med diagnosen schizofreni, i henhold til DSM-IV-kriteriene
- Menn eller kvinner over 60 år med andre kroniske psykiatriske lidelser enn schizofreni
- Pasienter som samtykker i å delta i studien
- Pasienter registrert i det nasjonale helseforsikringsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Sykdom som påvirker sentralnervesystemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
schizofreni
|
|
andre kroniske psykiatriske lidelser enn schizofreni
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Død
Tidsramme: 5 år
|
Død av enhver årsak
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PN08001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Datainnsamling
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalFullførtOndartede svulster | Subkutane svulster | LymfeknutesvulsterForente stater
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforering tarm | Perforert tarm | Perforering tykktarm | Perforering DuodenalForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)FullførtSunn aldring | Mild kognitiv sviktForente stater
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHumant papillomavirus | Humant papillomavirusinfeksjon type 16 | Humant papillomavirusinfeksjon type 18Forente stater
-
Ryazan State Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdomDen russiske føderasjonen