- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02884739
Soins de santé mentale chez les personnes âgées atteintes de schizophrénie (CSA)
1 septembre 2016 mis à jour par: CHU de Reims
La mortalité et ses facteurs associés chez les patients schizophrènes de plus de 60 ans
Comme dans la population générale, il y a une augmentation progressive et régulière de l'espérance de vie des patients atteints de schizophrénie.
Mais cette augmentation se fait à plus petite échelle, avec un taux de décès prématurés qui reste 2 à 3 fois supérieur à celui constaté dans la population générale.
Cette surmortalité précoce s'explique par une surreprésentation des décès par suicide, mais aussi une prévalence plus élevée des maladies somatiques, principalement cardiovasculaires.
Mais il n'existe aujourd'hui que très peu de données épidémiologiques sur la mortalité des patients atteints de schizophrénie, y compris ceux âgés de plus de 60 ans.
Quelles sont les caractéristiques sociodémographiques et cliniques (psychiatriques et somatiques) de ces patients âgés schizophrènes ?
Bénéficient-ils d'un suivi somatique adéquat et systématique ?
Quels sont leurs niveaux d'indépendance sociale et de qualité de vie ? les réponses à ces questions et la description de l'offre de soins gériatriques et de soins psychiatriques actuellement proposés par les différents secteurs de la psychiatrie en France est un préalable indispensable à tout projet d'amélioration de la qualité de vie, de l'état de santé et de la mortalité des patients âgés atteints de schizophrénie .
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer de manière prospective sur 5 ans, les taux et les causes de mortalité d'une cohorte de patients schizophrènes âgés de plus de 60 ans, suivis par les secteurs de psychiatrie adulte, par rapport à ceux des patients appariés sur le sexe et l'âge et suivis par les mêmes secteurs pour un trouble psychiatrique chronique autre que la schizophrénie
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
685
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Reims, France, 51092
- CHU de Reims
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de schizophrénie et les patients atteints de troubles psychiatriques chroniques autres que la schizophrénie ont été inclus
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés de plus de 60 ans avec un diagnostic de schizophrénie, selon les critères du DSM-IV
- Hommes ou femmes de plus de 60 ans atteints d'un trouble psychiatrique chronique autre que la schizophrénie
- Patients consentant à participer à l'étude
- Patients inscrits au régime national d'assurance maladie
Critère d'exclusion:
-Maladie affectant le système nerveux central
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
schizophrénie
|
|
trouble psychiatrique chronique autre que la schizophrénie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Décès
Délai: 5 années
|
Décès de toutes causes
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2016
Première publication (Estimation)
31 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PN08001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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