- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02884739
Salud mental en adultos mayores con esquizofrenia (CSA)
1 de septiembre de 2016 actualizado por: CHU de Reims
La Mortalidad y sus Factores Asociados en Pacientes con Esquizofrenia Mayores de 60 Años
Al igual que en la población general, existe un aumento gradual y constante de la esperanza de vida de los pacientes con esquizofrenia.
Pero este aumento es a menor escala, con una tasa de muerte prematura que sigue siendo de 2 a 3 veces mayor que la que se encuentra en la población general.
Esta excesiva mortalidad precoz se explica por una sobrerrepresentación de las muertes por suicidio, pero también por una mayor prevalencia de enfermedades somáticas, principalmente cardiovasculares.
Pero hoy en día existen muy pocos datos epidemiológicos sobre la mortalidad de los pacientes con esquizofrenia, incluidos los mayores de 60 años.
¿Cuáles son las características sociodemográficas y clínicas (psiquiátricas y somáticas) de estos ancianos esquizofrénicos?
¿Se benefician de un seguimiento somático adecuado y sistemático?
¿Cuáles son sus niveles de independencia social y de calidad de vida? Las respuestas a estas preguntas y la descripción de la oferta de atención geriátrica y de atención psiquiátrica que actualmente brindan los diferentes sectores de la psiquiatría en Francia es un requisito previo indispensable para cualquier proyecto para mejorar la calidad de vida, el estado de salud y la mortalidad de los pacientes mayores con esquizofrenia. .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar prospectivamente durante 5 años, las tasas y causas de mortalidad en una cohorte de pacientes esquizofrénicos mayores de 60 años, seguidos por sectores de psiquiatría de adultos, en comparación con aquellos pacientes emparejados por sexo y edad y seguidos por los mismos sectores por otro trastorno psiquiátrico crónico. que la esquizofrenia
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
685
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron pacientes con esquizofrenia y pacientes con trastorno psiquiátrico crónico distinto de la esquizofrenia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres mayores de 60 años con diagnóstico de esquizofrenia, según criterios DSM-IV
- Hombres o mujeres mayores de 60 años con trastorno psiquiátrico crónico distinto de la esquizofrenia
- Pacientes que aceptan participar en el estudio
- Pacientes inscritos en el programa nacional de seguro de salud
Criterio de exclusión:
-Enfermedad que afecta al sistema nervioso central
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
esquizofrenia
|
|
trastorno psiquiátrico crónico distinto de la esquizofrenia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Muerte
Periodo de tiempo: 5 años
|
Muerte por cualquier causa
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PN08001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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