- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02884739
Cuidados de Saúde Mental em Idosos com Esquizofrenia (CSA)
1 de setembro de 2016 atualizado por: CHU de Reims
A mortalidade e seus fatores associados em pacientes com esquizofrenia com mais de 60 anos
Como na população em geral, há um aumento gradual e constante na expectativa de vida dos pacientes com esquizofrenia.
Mas esse aumento é em menor escala, com uma taxa de morte prematura ainda 2 a 3 vezes maior do que a encontrada na população em geral.
Esta excessiva mortalidade precoce é explicada por uma sobre-representação de mortes por suicídio, mas também por uma maior prevalência de doenças somáticas, principalmente cardiovasculares.
Mas hoje existem poucos dados epidemiológicos sobre a mortalidade de pacientes com esquizofrenia, incluindo aqueles com mais de 60 anos.
Quais são as características sociodemográficas e clínicas (psiquiátricas e somáticas) desses idosos esquizofrênicos?
Eles se beneficiam de um acompanhamento somático adequado e sistemático?
Quais são os seus níveis de independência social e de qualidade de vida? as respostas a estas perguntas e a descrição da oferta de cuidados geriátricos e de cuidados psiquiátricos atualmente fornecidos por diferentes setores da psiquiatria na França é um pré-requisito indispensável para qualquer projeto de melhoria da qualidade de vida, estado de saúde e mortalidade de pacientes idosos com esquizofrenia .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar prospectivamente ao longo de 5 anos, as taxas e causas de mortalidade em uma coorte de pacientes esquizofrênicos com mais de 60 anos, acompanhados por setores de psiquiatria de adultos, em comparação com aqueles pacientes pareados por sexo e idade e acompanhados pelos mesmos setores por um transtorno psiquiátrico crônico outro do que esquizofrenia
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
685
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Reims, França, 51092
- CHU de Reims
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com esquizofrenia e pacientes com transtorno psiquiátrico crônico, exceto esquizofrenia, foram incluídos
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com mais de 60 anos com diagnóstico de esquizofrenia, de acordo com os critérios do DSM-IV
- Homens ou mulheres com mais de 60 anos com transtorno psiquiátrico crônico, exceto esquizofrenia
- Pacientes que concordam em participar do estudo
- Pacientes inscritos no programa nacional de seguro de saúde
Critério de exclusão:
-Doença que afeta o sistema nervoso central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
esquizofrenia
|
|
|
transtorno psiquiátrico crônico, exceto esquizofrenia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte
Prazo: 5 anos
|
Morte por qualquer causa
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PN08001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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