Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Premedykacja Ketorolakiem dla skuteczności znieczulenia IANB i bólu postendodontycznego zębów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi

20 października 2016 zaktualizowane przez: Laila Zakaria Ismail, Cairo University

Wpływ premedykacji ketorolakiem na skuteczność znieczulenia blokady nerwu zębodołowego dolnego, bólu zębów przed leczeniem i po leczeniu endodontycznym z nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowana, kontrolowana, podwójnie ślepa próba

Celem pracy była ocena wpływu premedykacji ketorolakiem na skuteczność blokady nerwu zębodołowego dolnego, bólu przedoperacyjnego i pooperacyjnego u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Pacjenci zostaną poddani badaniu klinicznemu i radiograficznemu, a ich kwalifikacja zostanie oceniona, a ból przedoperacyjny zostanie zmierzony. Kwalifikujący się pacjenci będą leczeni podczas jednej wizyty.
  • Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup: eksperymentalnej (przyjmującej tabletkę 10 mg ketorolaku) i kontrolnej (przyjmującej tabletkę placebo). Każda tabletka zostanie przyjęta na godzinę przed rozpoczęciem leczenia. Ból pacjenta zostanie oceniony przed podaniem środka znieczulającego miejscowo. Po 15 minutach początkowej blokady nerwu zębodołowego dolnego (IANB) zęby zostaną zbadane za pomocą testu wrażliwości zimnej miazgi; w przypadku braku lub niewielkiego bólu zostanie rozpoczęte leczenie.
  • Podczas leczenia kanałowego za sukces uważa się zerową lub łagodną reakcję bólową. W przypadku niepowodzenia zostanie zastosowane znieczulenie uzupełniające.
  • Ból pooperacyjny będzie oceniany 6, 12, 24 i 48 godzin po zabiegu. Zliczona zostanie liczba pacjentów, którzy będą wymagać doraźnego leczenia przeciwbólowego w ciągu 48 godzin po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 45 lat.
  2. Mężczyźni lub kobiety.
  3. Zęby tylne żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
  4. Pacjenci z nieskładkową chorobą ogólnoustrojową.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci uczuleni na jakiekolwiek leki przeciwbólowe lub antybiotyki lub środki znieczulające
  2. Kobiety w ciąży
  3. Jeśli w ciągu ostatnich 8 godzin przed leczeniem endodontycznym podano środki przeciwbólowe.
  4. Nieodwracalne zęby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trometamina ketorolak
Jedna tabletka Ketorolaku z trometaminą 10 mg na godzinę przed leczeniem endodontycznym
Lek: Ketorolak Trometamina
Tabletkę 10 mg leku podaje się na godzinę przed rozpoczęciem leczenia kanałowego
Inne nazwy:
  • ketolak, toradol
Komparator placebo: tabletka placebo
Jedna tabletka placebo na godzinę przed leczeniem endodontycznym
Lek: Placebo
Placebo podane w postaci tabletki na godzinę przed rozpoczęciem leczenia kanałowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność znieczulająca
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (podczas leczenia endodontycznego)
Ból podczas leczenia endodontycznego będzie oceniany za pomocą numerycznej skali ocen (NRS). Brak lub łagodna reakcja na ból zostanie uznana za sukces.
Śródoperacyjny (podczas leczenia endodontycznego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Po 6,12, 24, 48 godzinach od leczenia kanałowego
Ból pooperacyjny będzie mierzony za pomocą numerycznej skali ocen (NRS)
Po 6,12, 24, 48 godzinach od leczenia kanałowego
Liczba pacjentów wymagających doraźnego środka przeciwbólowego.
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po leczeniu endodontycznym
Liczba pacjentów wymagających doraźnego leczenia przeciwbólowego w ciągu 48 godzin po leczeniu endodontycznym
W ciągu 48 godzin po leczeniu endodontycznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Laila Z Ismail, Postgraduate, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Salsabeel M Ibrahim, Professor, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBC-CU-2016-10-148

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ketorolak Trometamina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj