Premedicazione con Ketorolac per l'efficienza anestetica di IANB e dolore postendodontico nei denti con pulpite irreversibile
20 ottobre 2016 aggiornato da: Laila Zakaria Ismail, Cairo University
Effetto della premedicazione con Ketorolac sull'efficienza anestetica del blocco del nervo alveolare inferiore, dolore pre-trattamento e post-endodontico nei denti con pulpite irreversibile: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della premedicazione con ketorolac sull'efficacia del blocco del nervo alveolare inferiore, sul pretrattamento e sul dolore postoperatorio in pazienti con pulpite irreversibile sintomatica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- I pazienti saranno esaminati clinicamente e radiograficamente e la loro idoneità sarà valutata e sarà misurato il dolore preoperatorio. I pazienti idonei saranno trattati in un'unica visita.
- I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei 2 gruppi: gruppo sperimentale (che assume una compressa da 10 mg di ketorolac) e gruppo di controllo (che assume una compressa di placebo). Ogni compressa verrà assunta un'ora prima dell'inizio del trattamento. Il dolore del paziente sarà valutato prima della somministrazione di anestetico locale. Dopo 15 minuti dall'iniziale blocco del nervo alveolare inferiore (IANB), i denti saranno esaminati utilizzando un test di sensibilità della polpa fredda; in caso di dolore assente o lieve, verrà avviato il trattamento.
- Durante il trattamento del canale radicolare, la risposta al dolore da no a lieve sarà considerata un successo. In caso di fallimento, verrà somministrata un'anestesia supplementare.
- Il dolore postoperatorio sarà valutato 6, 12, 24 e 48 ore dopo il trattamento. Verrà conteggiato il numero di pazienti che richiederanno farmaci analgesici di salvataggio entro le 48 ore postoperatorie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Laila Z Ismail, Postgraduate
- Numero di telefono: +002 (01223487628)
- Email: Laila.zakaria@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Suzan AW Amin, PhD
- Email: swanees@rockmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18-45 anni.
- Maschi o Femmine.
- Denti posteriori mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica.
- Pazienti con condizione sistemica non contributiva.
Criteri di esclusione:
- Pazienti allergici a qualsiasi analgesico o antibiotico o anestetico
- Femmine gravide
- Se sono stati somministrati analgesici nelle ultime 8 ore prima del trattamento endodontico.
- Denti irrecuperabili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ketorolac trometamina
Una compressa di Ketorolac trometamina 10 mg un'ora prima del trattamento endodontico
|
Una compressa da 10 mg del farmaco verrà somministrata un'ora prima di iniziare il trattamento canalare
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: compressa placebo
Una compressa di un placebo un'ora prima del trattamento endodontico
|
Il placebo somministrato in compresse un'ora prima di iniziare il trattamento canalare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficienza anestetica
Lasso di tempo: Intraoperatorio (durante il trattamento endodontico)
|
Il dolore durante il trattamento endodontico sarà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS).
La risposta al dolore assente o lieve sarà considerata un successo.
|
Intraoperatorio (durante il trattamento endodontico)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: A 6,12, 24, 48 ore dopo il trattamento canalare
|
Il dolore postoperatorio sarà misurato utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS)
|
A 6,12, 24, 48 ore dopo il trattamento canalare
|
|
Numero di pazienti che necessitano di analgesici di salvataggio.
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal trattamento endodontico
|
Numero di pazienti che necessitano di analgesici di salvataggio entro 48 ore dal trattamento endodontico
|
Entro 48 ore dal trattamento endodontico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laila Z Ismail, Postgraduate, Cairo University
- Direttore dello studio: Salsabeel M Ibrahim, Professor, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Saha SG, Jain S, Dubey S, Kala S, Misuriya A, Kataria D. Effect of Oral Premedication on the Efficacy of Inferior Alveolar Nerve Block in Patients with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Clinical Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Feb;10(2):ZC25-9. doi: 10.7860/JCDR/2016/16873.7195. Epub 2016 Feb 1.
- Aggarwal V, Singla M, Kabi D. Comparative evaluation of effect of preoperative oral medication of ibuprofen and ketorolac on anesthetic efficacy of inferior alveolar nerve block with lidocaine in patients with irreversible pulpitis: a prospective, double-blind, randomized clinical trial. J Endod. 2010 Mar;36(3):375-8. doi: 10.1016/j.joen.2009.11.010.
- Sethi P, Agarwal M, Chourasia HR, Singh MP. Effect of single dose pretreatment analgesia with three different analgesics on postoperative endodontic pain: A randomized clinical trial. J Conserv Dent. 2014 Nov;17(6):517-21. doi: 10.4103/0972-0707.144574.
- Jena A, Shashirekha G. Effect of preoperative medications on the efficacy of inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: A placebo-controlled clinical study. J Conserv Dent. 2013 Mar;16(2):171-4. doi: 10.4103/0972-0707.108209.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Malattie della polpa dentale
- Pulpite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Ketorolac
- Ketorolac Trometamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBC-CU-2016-10-148
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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