Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketorolac premedicinering för anestetisk effektivitet av IANB och postendodontisk smärta i tänder med irreversibel pulpit

20 oktober 2016 uppdaterad av: Laila Zakaria Ismail, Cairo University

Effekt av ketorolacpremedicinering på anestetisk effektivitet av sämre alveolär nervblockering, förbehandling och post-endodontisk smärta i tänder med irreversibel pulpit: en randomiserad kontrollerad dubbelblind studie

Syftet med denna studie att bedöma effekten av ketorolacpremedicinering på effektiviteten av det inferior alveolära nervblocket, förbehandling och postoperativ smärta hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Patienterna kommer att undersökas kliniskt och radiografiskt och deras lämplighet kommer att bedömas och preoperativ smärta kommer att mätas. Berättigade patienter kommer att behandlas vid ett besök.
  • Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: experimentgrupp (som tar en 10 mg tablett ketorolac) och kontrollgruppen (tar en placebotablett). Varje tablett tas en timme innan behandlingen påbörjas. Patientens smärta kommer att bedömas innan lokalbedövning. Efter 15 minuter av det initiala inferior alveolära nervblocket (IANB) kommer tänderna att undersökas med ett kallpulpakänslighetstest; vid ingen eller lätt smärta inleds behandlingen.
  • Under rotbehandling kommer ingen till mild smärtrespons att anses vara framgångsrik. Vid misslyckande kommer kompletterande anestesi att ges.
  • Postoperativ smärta kommer att bedömas 6, 12, 24 och 48 timmar efter behandlingen. Antalet patienter som kommer att behöva analgetisk räddningsmedicin inom 48 timmar efter operationen kommer att räknas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18-45 år.
  2. Hanar eller honor.
  3. Underkäkens bakre tänder med symtomatisk irreversibel pulpit.
  4. Patienter med icke-bidragande systemtillstånd.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som är allergiska mot analgetika eller antibiotika eller anestetika
  2. Gravida honor
  3. Om analgetika har administrerats under de senaste 8 timmarna före endodontisk behandling.
  4. Oåterställbara tänder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ketorolaktrometamin
En tablett Ketorolac trometamin 10 mg en timme före endodontisk behandling
Läkemedel: Ketorolac Trometamin
En 10 mg tablett av medicinen ges en timme innan rotbehandlingen påbörjas
Andra namn:
  • ketolac, toradol
Placebo-jämförare: placebotablett
En tablett av placebo en timme före endodontisk behandling
Läkemedel: Placebo
Placebo ges som en tablett en timme innan rotbehandlingen påbörjas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anestetisk effektivitet
Tidsram: Intraoperativ (under endodontisk behandling)
Smärta under endodontisk behandling kommer att bedömas med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS). Ingen eller mild smärtreaktion kommer att anses vara framgång.
Intraoperativ (under endodontisk behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: Vid 6,12, 24, 48 timmar efter rotbehandling
Postoperativ smärta kommer att mätas med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS)
Vid 6,12, 24, 48 timmar efter rotbehandling
Antal patienter som behöver räddningsanalgetikum.
Tidsram: Inom 48 timmar efter endodontisk behandling
Antal patienter som behöver räddningsanalgetikum inom 48 timmar efter endodontisk behandling
Inom 48 timmar efter endodontisk behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Laila Z Ismail, Postgraduate, Cairo University
  • Studierektor: Salsabeel M Ibrahim, Professor, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

20 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBC-CU-2016-10-148

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ketorolac Trometamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera