Premedicación con ketorolaco para la eficacia anestésica de IANB y dolor postendodóntico en dientes con pulpitis irreversible
20 de octubre de 2016 actualizado por: Laila Zakaria Ismail, Cairo University
Efecto de la premedicación con ketorolaco sobre la eficacia anestésica del bloqueo del nervio alveolar inferior, el dolor previo al tratamiento y posterior a la endodoncia en dientes con pulpitis irreversible: un ensayo aleatorizado controlado doble ciego
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la premedicación con ketorolaco sobre la efectividad del bloqueo del nervio alveolar inferior, el pretratamiento y el dolor posoperatorio en pacientes con pulpitis irreversible sintomática.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los pacientes serán examinados clínica y radiográficamente y se evaluará su elegibilidad y se medirá el dolor preoperatorio. Los pacientes elegibles serán tratados en una sola visita.
- Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de 2 grupos: grupo experimental (que toma una tableta de ketorolaco de 10 mg) y grupo de control (que toma una tableta de placebo). Cada comprimido se tomará una hora antes de iniciar el tratamiento. El dolor del paciente se evaluará antes de la administración de anestesia local. Después de 15 minutos del bloqueo del nervio alveolar inferior inicial (IANB), los dientes se examinarán mediante una prueba de sensibilidad pulpar fría; en caso de dolor nulo o leve, se iniciará el tratamiento.
- Durante el tratamiento del conducto radicular, la respuesta al dolor leve o nula se considerará un éxito. En caso de falla, se administrará anestesia suplementaria.
- El dolor postoperatorio se evaluará a las 6, 12, 24 y 48 horas después del tratamiento. Se contará el número de pacientes que requerirán medicación analgésica de rescate dentro de las 48 horas posteriores a la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-45 años.
- Hombres o Mujeres.
- Dientes posteriores mandibulares con pulpitis irreversible sintomática.
- Pacientes con condición sistémica no contributiva.
Criterio de exclusión:
- Pacientes alérgicos a cualquier analgésico, antibiótico o anestésico.
- Hembras embarazadas
- Si se han administrado analgésicos durante las últimas 8 horas antes del tratamiento de endodoncia.
- Dientes irreparables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ketorolaco trometamina
Una tableta de Ketorolaco trometamina 10 mg una hora antes del tratamiento de endodoncia
|
Se dará una tableta de 10 mg del medicamento una hora antes de comenzar el tratamiento de conducto
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: tableta de placebo
Una tableta de un placebo una hora antes del tratamiento de endodoncia
|
El placebo administrado en forma de tableta una hora antes de comenzar el tratamiento de conducto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficiencia anestésica
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (Durante el tratamiento de endodoncia)
|
El dolor durante el tratamiento de endodoncia se evaluará utilizando una escala de calificación numérica (NRS).
La respuesta al dolor leve o nula se considerará un éxito.
|
Intraoperatorio (Durante el tratamiento de endodoncia)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: A las 6, 12, 24, 48 horas después del tratamiento de conducto
|
El dolor posoperatorio se medirá mediante una escala de calificación numérica (NRS)
|
A las 6, 12, 24, 48 horas después del tratamiento de conducto
|
|
Número de pacientes que requirieron analgésico de rescate.
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores al tratamiento de endodoncia
|
Número de pacientes que requirieron analgésico de rescate dentro de las 48 horas posteriores al tratamiento de endodoncia
|
Dentro de las 48 horas posteriores al tratamiento de endodoncia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laila Z Ismail, Postgraduate, Cairo University
- Director de estudio: Salsabeel M Ibrahim, Professor, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Saha SG, Jain S, Dubey S, Kala S, Misuriya A, Kataria D. Effect of Oral Premedication on the Efficacy of Inferior Alveolar Nerve Block in Patients with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Clinical Trial. J Clin Diagn Res. 2016 Feb;10(2):ZC25-9. doi: 10.7860/JCDR/2016/16873.7195. Epub 2016 Feb 1.
- Aggarwal V, Singla M, Kabi D. Comparative evaluation of effect of preoperative oral medication of ibuprofen and ketorolac on anesthetic efficacy of inferior alveolar nerve block with lidocaine in patients with irreversible pulpitis: a prospective, double-blind, randomized clinical trial. J Endod. 2010 Mar;36(3):375-8. doi: 10.1016/j.joen.2009.11.010.
- Sethi P, Agarwal M, Chourasia HR, Singh MP. Effect of single dose pretreatment analgesia with three different analgesics on postoperative endodontic pain: A randomized clinical trial. J Conserv Dent. 2014 Nov;17(6):517-21. doi: 10.4103/0972-0707.144574.
- Jena A, Shashirekha G. Effect of preoperative medications on the efficacy of inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis: A placebo-controlled clinical study. J Conserv Dent. 2013 Mar;16(2):171-4. doi: 10.4103/0972-0707.108209.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Pulpitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Ketorolaco
- Ketorolaco Trometamina
Otros números de identificación del estudio
- CEBC-CU-2016-10-148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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