Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketorolac premedikament for anestetisk effektivitet av IANB og postendodontisk smerte i tenner med irreversibel pulpitt

20. oktober 2016 oppdatert av: Laila Zakaria Ismail, Cairo University

Effekt av ketorolac-premedisinering på anestetisk effektivitet av dårligere alveolær nerveblokk, forbehandling og post-endodontisk smerte i tenner med irreversibel pulpitt: en randomisert kontrollert dobbeltblindet studie

Målet med denne studien er å vurdere effekten av ketorolac-premedisinering på effektiviteten av den nedre alveolære nerveblokken, forbehandling og postoperativ smerte hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Pasientene vil bli undersøkt klinisk og radiografisk og deres kvalifisering vil bli vurdert og preoperativ smerte vil bli målt. Kvalifiserte pasienter vil bli behandlet i ett besøk.
  • Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i en av 2 grupper: eksperimentell gruppe (som tar en 10 mg tablett ketorolac) og kontrollgruppen (tar en placebotablett). Hver tablett tas en time før behandlingsstart. Pasientens smerte vil bli vurdert før lokalbedøvelse. Etter 15 minutter av den initiale inferior alveolære nerveblokken (IANB), vil tennene bli undersøkt ved hjelp av en følsomhetstest for kald pulpa; ved ingen eller lette smerter vil behandlingen igangsettes.
  • Under rotfyllingsbehandling vil ingen til mild smerterespons anses som suksess. Ved svikt vil supplerende anestesi gis.
  • Postoperativ smerte vil bli vurdert 6, 12, 24 og 48 timer etter behandling. Antall pasienter som vil trenge rednings-analgetiske medisiner innen 48 timer postoperativt, telles.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18-45 år.
  2. Hanner eller hunner.
  3. Mandibulære bakre tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt.
  4. Pasienter med ikke-medvirkende systemisk tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som er allergiske mot analgetika eller antibiotika eller anestetika
  2. Gravide kvinner
  3. Hvis smertestillende midler har blitt administrert i løpet av de siste 8 timene før endodontisk behandling.
  4. Ugjenopprettelige tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ketorolac trometamin
En tablett Ketorolac trometamin 10 mg en time før endodontisk behandling
Legemiddel: Ketorolac trometamin
En 10 mg tablett av medisinen gis en time før rotbehandlingen startes
Andre navn:
  • ketolac, toradol
Placebo komparator: placebotablett
Én tablett av placebo én time før endodontisk behandling
Legemiddel: Placebo
Placebo gitt som en tablett en time før stirring rotkanalen behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anestetisk effektivitet
Tidsramme: Intraoperativt (under endodontisk behandling)
Smerter under endodontisk behandling vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS). Ingen eller mild smerterespons vil bli ansett som suksess.
Intraoperativt (under endodontisk behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6,12, 24, 48 timer etter rotbehandling
Postoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS)
6,12, 24, 48 timer etter rotbehandling
Antall pasienter som trenger rednings-analgetikum.
Tidsramme: Innen 48 timer etter endodontisk behandling
Antall pasienter som trenger redningsanalgetikum innen 48 timer etter endodontisk behandling
Innen 48 timer etter endodontisk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laila Z Ismail, Postgraduate, Cairo University
  • Studieleder: Salsabeel M Ibrahim, Professor, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBC-CU-2016-10-148

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irreversibel pulpitt

Kliniske studier på Ketorolac trometamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere