Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketorolac præmedicinering til anæstetisk effektivitet af IANB og postendodontiske smerter i tænder med irreversibel pulpitis

20. oktober 2016 opdateret af: Laila Zakaria Ismail, Cairo University

Virkning af Ketorolac præmedicinering på anæstetisk effektivitet af inferior alveolær nerveblok, præ-behandling og post-endodontiske smerter i tænder med irreversibel pulpitis: et randomiseret kontrolleret dobbeltblindet forsøg

Formålet med denne undersøgelse at vurdere effekten af ​​ketorolac præmedicinering på effektiviteten af ​​den inferior alveolære nerveblok, forbehandling og postoperativ smerte hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Patienterne vil blive undersøgt klinisk og radiografisk, og deres egnethed vil blive vurderet, og præoperativ smerte vil blive målt. Berettigede patienter vil blive behandlet i ét besøg.
  • Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​2 grupper: forsøgsgruppe (der tager en 10 mg tablet ketorolac) og kontrolgruppen (der tager en placebotablet). Hver tablet tages en time før behandlingen påbegyndes. Patientens smerte vil blive vurderet inden administration af lokalbedøvelse. Efter 15 minutter efter den initiale inferior alveolære nerveblok (IANB), vil tænderne blive undersøgt ved hjælp af en kold pulpa følsomhedstest; ved ingen eller lette smerter vil behandlingen blive iværksat.
  • Under rodbehandling vil ingen til mild smerterespons blive betragtet som succes. I tilfælde af svigt vil der blive givet supplerende anæstesi.
  • Postoperative smerter vil blive vurderet 6, 12, 24 og 48 timer efter behandlingen. Antallet af patienter, der vil have behov for rednings-analgetisk medicin inden for de 48 timer postoperativt, tælles.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18-45 år.
  2. Hanner eller hunner.
  3. Mandibular Bageste tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis.
  4. Patienter med ikke-medvirkende systemisk tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er allergiske over for analgetika eller antibiotika eller bedøvelsesmidler
  2. Drægtige hunner
  3. Hvis analgetika er blevet administreret inden for de sidste 8 timer før endodontisk behandling.
  4. Uoprettelige tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ketorolac tromethamin
En tablet Ketorolac tromethamin 10-mg en time før endodontisk behandling
Medicin: Ketorolac Tromethamin
En 10 mg tablet af medicinen vil blive givet en time før start af rodbehandlingen
Andre navne:
  • ketolac, toradol
Placebo komparator: placebotablet
Én tablet af placebo én time før endodontisk behandling
Medicin: Placebo
Placebo givet som tablet en time før rodbehandlingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedøvelseseffektivitet
Tidsramme: Intraoperativt (under endodontisk behandling)
Smerter under endodontisk behandling vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS). Ingen eller mild smertereaktion vil blive betragtet som succes.
Intraoperativt (under endodontisk behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6,12, 24, 48 timer efter rodbehandling
Postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS)
6,12, 24, 48 timer efter rodbehandling
Antal patienter, der har behov for redningsanalgetikum.
Tidsramme: Inden for 48 timer efter endodontisk behandling
Antal patienter, der har behov for redningsanalgetikum inden for 48 timer efter endodontisk behandling
Inden for 48 timer efter endodontisk behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laila Z Ismail, Postgraduate, Cairo University
  • Studieleder: Salsabeel M Ibrahim, Professor, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBC-CU-2016-10-148

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Kliniske forsøg med Ketorolac Tromethamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner