Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bezobjawowej miażdżycy naczyń wieńcowych wśród mieszkańców Kalamazoo, MI (ESCAPE MI)

28 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Vishal Gupta, Borgess Research Institute

Ocena bezobjawowej miażdżycy naczyń wieńcowych wśród mieszkańców hrabstwa Kalamazoo i okolic w stanie Michigan, u których występują czynniki ryzyka choroby wieńcowej

Głównym celem tego badania jest określenie częstości występowania niezdiagnozowanej bezobjawowej choroby wieńcowej (CAD) w Kalamazoo i sąsiednich obszarach za pomocą wieńcowej tomografii komputerowej (CCTA) i oceny wapnia w tętnicach wieńcowych (CACS) w celu oceny, czy bezobjawowa CAD jest wystarczająco rozpowszechniona, aby zagwarantować wdrożenie CCTA jako rutynowego narzędzia przesiewowego. Ponadto w badaniu tym zostaną wykorzystane wyniki CCTA do oceny kilku metod oceny ryzyka CAD w populacji bezobjawowej, w tym Framingham Risk Score (FRS) i Reynolds Risk Score, Biomarkers (białko C-reaktywne o wysokiej czułości, fibrynogen, pionowy profil auto, utleniony niski Lipoproteina gęstości (LDL), apolipoproteina A1 (ApoA1), apolipoproteina B1 (ApoB1), witamina D, homocysteina), a także duży panel genetycznych markerów miażdżycy i dyslipidemii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49080
        • Rekrutacyjny
        • Borgess Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vishal Gupta, MD, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Azzam Kannan, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mark Shaman, MD
        • Pod-śledczy:
          • Marcio Curvello, MD
        • Pod-śledczy:
          • John Hopkins, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ronald Zegerius, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jesse Duranceau, MD
        • Pod-śledczy:
          • Anna Langerveld, PhD
        • Pod-śledczy:
          • James Springstead, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent ma od 35 do 55 lat.
  2. Podmiot otrzymuje opiekę w hrabstwie Kalamazoo i okolicach.
  3. Brak znanej historii choroby wieńcowej, choroby naczyń obwodowych lub udaru mózgu.
  4. Bezobjawowy według skróconego kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) Rose Angina.

  5. Dowolny z następujących zestawów klinicznych czynników ryzyka CAD:

    1. Przedwczesna rodzinna historia CAD (mężczyzna <55 lat, kobieta <65 lat)
    2. Cukrzyca typu 2
    3. Przewlekły palacz (obecnie pali co najmniej 1 papierosa miesięcznie)
    4. Każdy wywiad rodzinny w kierunku CAD z dyslipidemią lub nadciśnieniem lub byłym palaczem
  6. Test wysiłkowy lub procedura cewnikowania serca nie są klinicznie wskazane dla pacjenta w momencie rejestracji.
  7. Podmiot podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Podmiot ma znaną chorobę wieńcową.
  2. Znany nieprawidłowy test wysiłkowy, w którym wskazana jest koronarografia.
  3. Podmiot nie jest w stanie rutynowo przejść co najmniej 20 stóp bez pomocy (np. potrzebuje chodzika lub wózka inwalidzkiego do poruszania się lub ma znany paraliż).
  4. Pacjent zgłasza, że ​​ma aktywną ogólnoustrojową lub skórną infekcję lub zapalenie (np. posocznicę w czasie zabiegu).
  5. Pacjent ma niekontrolowane nadciśnienie (>180 mmHg skurczowe i >110mmHg rozkurczowe).
  6. Pacjent ma niestabilność hemodynamiczną lub wymaga pilnej operacji.
  7. Znane przeciwwskazania lub znana ciężka reakcja na jodowe środki kontrastowe.
  8. Znane przeciwwskazania do beta-blokerów.
  9. Znane przeciwwskazania do stosowania nitrogliceryny podjęzykowej.
  10. Podmiot ma historię przewlekłej choroby nerek, ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) 45 lub niższym.
  11. Pacjent ma znaną historię kardiomiopatii innej niż niedokrwienna (NICMP)
  12. Podmiot ma wcześniej istniejącą ciężką chorobę ogólnoustrojową lub chorobę, która powoduje, że oczekiwana długość życia jest krótsza niż 2 lata.
  13. Uczestnik obecnie uczestniczy w badaniu badanym nad lekiem lub innym urządzeniem, które klinicznie koliduje z bieżącymi punktami końcowymi badania.
  14. Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
  15. Znane arytmie, które nie pozwalają na wyzwolenie elektrokardiogramu (EKG), określone w czasie tomografii komputerowej. EKG przed zabiegiem nie jest wskazane.
  16. Historia guza mózgu; niedawny (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) uraz głowy lub mózgu, wstrząs mózgu, padaczka lub inne zaburzenia napadowe, ciężka choroba wątroby, anemia sierpowata, stwardnienie rozsiane, nadużywanie substancji psychoaktywnych, szpiczak mnogi, guz chromochłonny lub zaburzenie tarczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oszacowanie odsetka osób w rejonie Kalamazoo w stanie Michigan, u których występuje bezobjawowa CAD.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Porównaj dowody miażdżycy tętnic lub zwapnień, potwierdzone przez tomografię komputerową, z wartościami powiązanych biomarkerów.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Borgess Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Vishal Gupta, MD, MPH, Borgess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-2466

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj