Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tünetmentes koszorúér-érelmeszesedés értékelése a Kalamazoo, MI lakosság körében (ESCAPE MI)

2020. augusztus 28. frissítette: Vishal Gupta, Borgess Research Institute

A tünetmentes koszorúér-érelmeszesedés értékelése Kalamazoo megyében és a szomszédos területeken Michigan államban élő emberek körében, akiknél koszorúér-betegség kockázati tényezői vannak

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a nem diagnosztizált, tünetmentes koszorúér-betegség (CAD) prevalenciájának meghatározása Kalamazoo-ban és a szomszédos területeken a Coronary Computed Tomography (CCTA) és a Coronary Artery Calcium Score (CACS) segítségével annak felmérésére, hogy a tünetmentes CAD eléggé elterjedt-e indokolja a CCTA rutin szűrési eszközként való alkalmazását. Ezen túlmenően, ez a tanulmány a CCTA-eredményeket fogja felhasználni a CAD-kockázat értékelésének számos módszerére a tünetmentes populációban, beleértve a Framingham kockázati pontszámot (FRS) és a Reynold kockázati pontszámot, a biomarkereket (nagy érzékenységű C-reaktív fehérje, fibrinogén, függőleges autoprofil, oxidált alacsony Sűrűségű lipoprotein (LDL), apolipoprotein A1 (ApoA1), apolipoprotein B1 (ApoB1), D-vitamin, homocisztein, valamint az atherosclerosis és a dyslipidaemia genetikai markereinek széles skálája.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49080
        • Toborzás
        • Borgess Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vishal Gupta, MD, MPH
        • Alkutató:
          • Azzam Kannan, MD
        • Alkutató:
          • Mark Shaman, MD
        • Alkutató:
          • Marcio Curvello, MD
        • Alkutató:
          • John Hopkins, MD
        • Alkutató:
          • Ronald Zegerius, MD
        • Alkutató:
          • Jesse Duranceau, MD
        • Alkutató:
          • Anna Langerveld, PhD
        • Alkutató:
          • James Springstead, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az alany 35 és 55 év közötti.
  2. Az alany Kalamazoo megyében és a szomszédos területeken részesül ellátásban.
  3. Koronária-betegség, perifériás érbetegség vagy stroke nem ismert.
  4. Tünetmentes per rövidített Egészségügyi Világszervezet (WHO) Rose Angina Kérdőív.

  5. A CAD alábbi klinikai kockázati tényezőinek bármelyike:

    1. CAD korai azonnali családi anamnézisében (55 év alatti férfi, 65 év alatti nő)
    2. 2-es típusú diabetes mellitus
    3. Krónikus dohányos (jelenleg havonta legalább 1 cigarettát szív el)
    4. Bármilyen családi anamnézisben CAD szerepel diszlipidémiával vagy magas vérnyomással, vagy korábbi dohányos
  6. A stresszteszt vagy a szívkatéterezési eljárás klinikailag nem indokolt az alany számára a felvétel időpontjában.
  7. Az alany tájékozott beleegyezését írta alá.

Kizárási kritériumok:

  1. Az alany ismert koszorúér-betegségben szenved.
  2. Ismert abnormális stresszteszt, ahol koszorúér angiográfia javallott.
  3. Az alany nem tud rutinszerűen legalább 20 métert sétálni segítség nélkül (pl. mozgósításhoz gyalogos vagy kerekes szék szükséges, vagy ismert bénulása van).
  4. Az alanyok arról számoltak be, hogy aktív szisztémás vagy bőrfertőzésük vagy gyulladásuk van (pl. vérmérgezés az eljárás idején).
  5. Az alany kontrollálatlan magas vérnyomásban szenved (> 180 Hgmm szisztolés és > 110 Hgmm diasztolés).
  6. Az alany hemodinamikai instabilitást mutat, vagy sürgős műtétre szorul.
  7. Ismert ellenjavallatok vagy ismert súlyos reakciók jódtartalmú kontrasztanyagokkal szemben.
  8. A béta-blokkolók ismert ellenjavallatai.
  9. A szublingvális nitroglicerin használatának ismert ellenjavallatai.
  10. Az alany kórtörténetében krónikus vesebetegség szerepel, glomeruláris szűrési rátája (GFR) 45 vagy az alatti.
  11. Az alany anamnézisében nem iszkémiás kardiomiopátia (NICMP) szerepel
  12. Az alanynak már fennálló súlyos szisztémás betegsége van, vagy olyan betegsége van, amelynek várható élettartama kevesebb, mint 2 év.
  13. Az alany jelenleg olyan vizsgálati gyógyszer- vagy más eszközvizsgálatban vesz részt, amely klinikailag befolyásolja a jelenlegi vizsgálati végpontokat.
  14. Terhes vagy szoptató alanyok.
  15. Ismert szívritmuszavarok, amelyek nem teszik lehetővé az elektrokardiogram (EKG) kiváltását, a CT-vizsgálat idején megállapítottak szerint. Az eljárás előtti EKG nem javallt.
  16. Agydaganat anamnézisében; közelmúltban (az elmúlt 6 hónapban) fej- vagy agysérülés, agyrázkódás, epilepszia vagy más görcsrohamos rendellenesség, súlyos májbetegség, sarlósejtes vérszegénység, sclerosis multiplex, szerhasználat, myeloma multiplex, feokromocitóma vagy pajzsmirigy-rendellenesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon emberek arányának becslése a Kalamazoo (MI) területén, akiknél tünetmentes a CAD.
Időkeret: 3 év
3 év
Hasonlítsa össze az érelmeszesedés vagy meszesedés CT-vizsgálattal kimutatott bizonyítékait a kapcsolódó biomarker-értékekkel.
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Borgess Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vishal Gupta, MD, MPH, Borgess Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-2466

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel