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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02942342
Kalamazoo, MI 주민의 무증상 관상동맥경화증 평가 (ESCAPE MI)
2020년 8월 28일 업데이트: Vishal Gupta, Borgess Research Institute
관상동맥질환의 위험 인자가 있는 Kalamazoo County 및 Michigan 인근 지역 주민들의 무증상 관상동맥경화증 평가
이 연구의 주요 목표는 Kalamazoo 및 그 주변 지역에서 관상동맥 컴퓨터 단층 촬영(CCTA) 및 관상동맥 칼슘 점수(CACS)를 사용하여 진단되지 않은 무증상 관상동맥질환(CAD)의 유병률을 결정하여 무증상 CAD가 충분히 확산되어 있는지 평가하는 것입니다. 일상적인 스크리닝 도구로서 CCTA의 실행을 보장합니다.
또한 이 연구는 CCTA 결과를 사용하여 프레이밍햄 위험 점수(FRS) 및 레이놀즈 위험 점수, 바이오마커(고감도 C-반응성 단백질, 피브리노겐, 수직 자동 프로필, 산화 낮은 밀도 지단백(LDL), 아포지단백 A1(ApoA1), 아포지단백 B1(ApoB1), 비타민 D, 호모시스테인) 및 죽상동맥경화증 및 이상지질혈증의 유전적 마커의 대규모 패널.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kathleen Gross, MD
- 전화번호: (269) 337-4327
- 이메일: kathleen.gross@med.wmich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49080
- 모병
- Borgess Medical Center
-
연락하다:
- Kathleen Gross, MD
- 전화번호: 269-337-4327
- 이메일: kathleen.gross@med.wmich.edu
-
수석 연구원:
- Vishal Gupta, MD, MPH
-
부수사관:
- Azzam Kannan, MD
-
부수사관:
- Mark Shaman, MD
-
부수사관:
- Marcio Curvello, MD
-
부수사관:
- John Hopkins, MD
-
부수사관:
- Ronald Zegerius, MD
-
부수사관:
- Jesse Duranceau, MD
-
부수사관:
- Anna Langerveld, PhD
-
부수사관:
- James Springstead, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 35세에서 55세 사이입니다.
- 피험자는 Kalamazoo County 및 인근 지역에서 치료를 받고 있습니다.
- 관상 동맥 질환, 말초 혈관 질환 또는 뇌졸중의 알려진 병력이 없습니다.
- 단축된 세계보건기구(WHO)의 장미 협심증 설문지에 따르면 무증상입니다.
CAD에 대한 다음 임상 위험 요소 세트 중 하나:
- CAD의 조기 직계 가족력(남성 <55세, 여성 <65세)
- 제2형 당뇨병
- 만성 흡연자(현재 월 1개비 이상 흡연)
- 이상지질혈증 또는 고혈압을 동반한 CAD 가족력 또는 과거 흡연자
- 스트레스 테스트 또는 심장 카테터 삽입 절차는 등록 당시 피험자에 대해 임상적으로 지시되지 않았습니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 피험자는 관상 동맥 질환을 알고 있습니다.
- 관상 동맥 조영술이 필요한 것으로 알려진 비정상적인 스트레스 테스트.
- 피험자는 도움 없이 일상적으로 최소 20피트를 걸을 수 없습니다(예: 움직이기 위해 보행기 또는 휠체어가 필요하거나 알려진 마비가 있음).
- 피험자는 활동성 전신 또는 피부 감염 또는 염증(예: 시술 당시 패혈증)이 있다고 보고했습니다.
- 피험자는 조절되지 않는 고혈압(수축기 >180mmHg 및 이완기 >110mmHg)이 있습니다.
- 대상은 혈역학적 불안정성을 나타내거나 응급 수술이 필요합니다.
- 알려진 금기 사항 또는 요오드화 조영제에 대한 알려진 심각한 반응.
- 베타 차단제에 대한 알려진 금기 사항.
- 설하 니트로글리세린 사용에 대한 알려진 금기 사항.
- 피험자는 사구체 여과율(GFR)이 45 이하인 만성 신장 질환 병력이 있습니다.
- 피험자는 비허혈성 심근병증(NICMP) 병력이 있음을 알고 있습니다.
- 피험자는 예상 수명이 2년 미만인 기존의 중증 전신 질환 또는 질환이 있습니다.
- 피험자는 현재 연구 약물 또는 현재 연구 종점을 임상적으로 방해하는 다른 장치 연구에 참여하고 있습니다.
- 임신 또는 수유부.
- CT 스캔 시 결정된 대로 심전도(ECG) 트리거링을 허용하지 않는 알려진 부정맥. 절차 이전의 ECG는 표시되지 않습니다.
- 뇌종양의 병력; 최근(지난 6개월 이내) 두부 또는 뇌 손상, 뇌진탕, 간질 또는 기타 발작 장애, 중증 간 질환, 겸상 적혈구 빈혈, 다발성 경화증, 약물 남용, 다발성 골수종, 갈색 세포종 또는 갑상선 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무증상 CAD가 있는 미시건 주 칼라마주 지역의 사람들 비율 추정.
기간: 3 년
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3 년
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CT 스캔으로 입증되는 죽상동맥경화증 또는 석회화의 증거를 관련 바이오마커 값과 비교하십시오.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vishal Gupta, MD, MPH, Borgess Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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