Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireettoman sepelvaltimon ateroskleroottisen taudin arviointi Kalamazoossa, MI (ESCAPE MI)

perjantai 28. elokuuta 2020 päivittänyt: Vishal Gupta, Borgess Research Institute

Oireettoman sepelvaltimon ateroskleroottisen taudin arviointi Michiganin Kalamazoo Countyn ja sen naapurialueiden ihmisten keskuudessa, joilla on sepelvaltimotaudin riskitekijöitä

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää diagnosoimattoman oireettoman sepelvaltimotaudin (CAD) esiintyvyys Kalamazoossa ja sen lähialueilla käyttämällä sepelvaltimon tietokonetomografiaa (CCTA) ja sepelvaltimon kalsiumpistemäärää (CACS) sen arvioimiseksi, onko oireeton sepelvaltimotauti tarpeeksi laajalle levinnyt. CCTA:n käyttöönotto rutiininomaisena seulontatyökaluna. Lisäksi tässä tutkimuksessa käytetään CCTA-tuloksia arvioimaan useita menetelmiä CAD-riskin arvioimiseksi oireettomassa populaatiossa, mukaan lukien Framinghamin riskipisteet (FRS) ja Reynoldin riskipisteet, biomarkkerit (korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini, fibrinogeeni, pystysuora autoprofiili, hapetettu matala). Tiheyslipoproteiini (LDL), apolipoproteiini A1 (ApoA1), apolipoproteiini B1 (ApoB1), D-vitamiini, homokysteiini sekä suuri joukko ateroskleroosin ja dyslipidemian geneettisiä markkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49080
        • Rekrytointi
        • Borgess Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vishal Gupta, MD, MPH
        • Alatutkija:
          • Azzam Kannan, MD
        • Alatutkija:
          • Mark Shaman, MD
        • Alatutkija:
          • Marcio Curvello, MD
        • Alatutkija:
          • John Hopkins, MD
        • Alatutkija:
          • Ronald Zegerius, MD
        • Alatutkija:
          • Jesse Duranceau, MD
        • Alatutkija:
          • Anna Langerveld, PhD
        • Alatutkija:
          • James Springstead, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde on 35-55-vuotias.
  2. Kohde saa hoitoa Kalamazoon läänissä ja lähialueilla.
  3. Ei tunnettua sepelvaltimotautia, ääreisverisuonisairautta tai aivohalvausta.
  4. Oireeton per lyhennetty Maailman terveysjärjestön (WHO) Rose Angina -kyselylomake.

  5. Mikä tahansa seuraavista CAD:n kliinisistä riskitekijöistä:

    1. Ennenaikainen välitön CAD:n sukuhistoria (mies <55-vuotias, nainen <65-vuotias)
    2. Tyypin 2 diabetes mellitus
    3. Krooninen tupakoitsija (polttaa tällä hetkellä vähintään 1 savukkeen kuukaudessa)
    4. Mikä tahansa suvussa esiintynyt CAD, johon liittyy dyslipidemia tai verenpainetauti tai entinen tupakoitsija
  6. Stressitesti tai sydämen katetrointi ei ole kliinisesti aiheellista koehenkilölle ilmoittautumisen yhteydessä.
  7. Tutkittava on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittavalla on tiedossa sepelvaltimotauti.
  2. Tunnettu epänormaali stressitesti, jossa sepelvaltimon angiografia on indikoitu.
  3. Tutkittava ei pysty rutiininomaisesti kävelemään vähintään 20 jalkaa ilman apua (esimerkiksi hän tarvitsee kävelijän tai pyörätuolin liikkuakseen tai hänellä on tiedossa halvaus).
  4. Koehenkilöt raportoivat, että heillä on aktiivinen systeeminen tai ihotulehdus tai tulehdus (esim. verenmyrkytys toimenpiteen aikana).
  5. Potilaalla on hallitsematon verenpaine (> 180 mmHg systolinen ja > 110 mmHg diastolinen).
  6. Kohde kärsii hemodynaamisesta epävakaudesta tai hän tarvitsee kiireellistä leikkausta.
  7. Tunnetut vasta-aiheet tai tiedossa oleva vakava reaktio jodia sisältäville varjoaineille.
  8. Tunnetut vasta-aiheet beetasalpaajille.
  9. Tunnetut vasta-aiheet sublingvaalisen nitroglyseriinin käytölle.
  10. Koehenkilöllä on ollut krooninen munuaissairaus, jonka glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) on 45 tai alle.
  11. Tutkittavalla on tiedossa ei-iskeeminen kardiomyopatia (NICMP)
  12. Tutkittavalla on aiemmin ollut vakava systeeminen sairaus tai sairaus, jonka odotettu elinajanodote on alle 2 vuotta.
  13. Kohde osallistuu parhaillaan tutkimuslääke- tai muuhun laitetutkimukseen, joka kliinisesti häiritsee nykyisen tutkimuksen päätepisteitä.
  14. Raskaana olevat tai imettävät henkilöt.
  15. Tunnetut rytmihäiriöt, jotka eivät salli elektrokardiogrammin (EKG) laukaisua, määritettynä TT-skannauksen aikana. EKG:tä ennen toimenpidettä ei ole indikoitu.
  16. Aivokasvaimen historia; äskettäin (viimeisten 6 kuukauden aikana) pää- tai aivovamma, aivotärähdys, epilepsia tai muu kohtaushäiriö, vakava maksasairaus, sirppisoluanemia, multippeliskleroosi, päihteiden väärinkäyttö, multippeli myelooma, feokromosytooma tai kilpirauhasen toimintahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvio niiden ihmisten osuudesta Kalamazoon alueella, MI, joilla on oireeton CAD.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Vertaa todisteita ateroskleroosista tai kalkkeutumisesta, kuten TT-skannaus osoittaa, vastaaviin biomarkkeriarvoihin.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Borgess Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Vishal Gupta, MD, MPH, Borgess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-2466

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia (CT).

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa