Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie badawcze dawek dulaglutydu u uczestników z cukrzycą typu 2 stosujących monoterapię metforminą

5 września 2019 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Faza 2, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, 18-tygodniowa próba badawcza dawek dulaglutydu w porównaniu z placebo u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych metforminą w monoterapii

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa eksperymentalnych dawek dulaglutydu u uczestników z cukrzycą typu 2 stosujących monoterapię metforminą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

318

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Brandýs Nad Labem-Stará Boleslav, Czechy, 25001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Krnov, Czechy, 79401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Praha 1, Czechy, 11000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Praha 4, Czechy, 149 00
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Praha 4 - Krc, Czechy, 140 59
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Praha 8, Czechy, 181 00
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Meksyk
      • Chihuahua, Meksyk, 31217
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cuernavaca, Meksyk, 62250
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Guadalajara, Meksyk, 04460
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Monterrey, Meksyk, 64460
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tampico, Meksyk, 89000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bialystok, Polska, 15-445
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gdansk, Polska, 80-546
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lodz, Polska, 90-242
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lublin, Polska, 20-538
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lublin, Polska, 20-333
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Poznan, Polska, 61-655
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Poznan, Polska, 61-853
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ruda Slaska, Polska, 41-709
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szczecin, Polska, 70-506
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Portoryko
      • Manati, Portoryko, 00674
        • Marginal Doctor's Center
      • San Juan, Portoryko, 00917
        • American Telemedicine Center
  • Rumunia
      • Alba Iulia, Rumunia, 510053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Baia Mare, Rumunia, 430222
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Iasi, Rumunia, 700547
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oradea, Rumunia, 410159
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Satu-Mare, Rumunia, 440055
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206-4140
        • Parexel Early Phase Unit at Glendale
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
        • Marin Endocrine Associates
      • Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255
        • National Research Institute
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • National Research Institute
      • Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Spring Valley Lake, California, Stany Zjednoczone, 91978
        • Encompass Clinical Research
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
      • Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91405
        • Infosphere
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Diablo Clinical Research
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Cooper City, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Axes Medical Research, LLC
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • East Coast Institute for Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • New Horizon Research Center
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Suncoast Research Group, LLC
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
        • Palm Harbor Medical Associates
    • Georgia
      • Norcross, Georgia, Stany Zjednoczone, 30071
        • In-Quest Medical Research, LLC - Norcross
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
        • East West Medical Institute
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Stany Zjednoczone, 83221
        • Elite Cilnical Trials LLLP
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62711
        • HSHS Medical Group Diabetes Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46254
        • American Health Network
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Iderc, P.L.C.
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Cotton O'Neil Diabetes and Endocrinology Center
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01844
        • ActivMed Practices & Research, Inc
    • Missouri
      • Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63303
        • StudyMetrix Research, LLC
    • New York
      • New York Mills, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Manhattan Medical Research
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27265
        • High Point Clinical Trials Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Aventiv Research
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
        • The Corvallis Clinic P.C.
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
        • Heritage Valley Medical Group, Inc.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • New Phase Research & Development
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Dallas Diabetes Endocrine Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
        • Consano Clinical Research
      • Waxahachie, Texas, Stany Zjednoczone, 75165
        • Clinpoint Trial, LLC
    • Utah
      • Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84790
        • Chrysalis Clinical Research
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • Rainier Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorujesz na cukrzycę typu 2 (T2D) od ≥6 miesięcy zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
  • Mieć HbA1c od 7,0% do 10,0% włącznie, zgodnie z oceną laboratorium centralnego
  • Byli leczeni stabilnymi dawkami metforminy przez co najmniej 3 miesiące
  • Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) ≥25 kilogramów na metr kwadratowy

Kryteria wyłączenia:

  • Masz cukrzycę typu 1 (T1D)
  • 3 miesiące przed włączeniem do badania lub w trakcie badania przesiewowego/okresu wstępnego stosować jakiekolwiek leki obniżające stężenie glukozy inne niż metformina lub stosować agonistów receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1 RA) w dowolnym momencie w przeszłości
  • Miałeś którykolwiek z następujących stanów sercowo-naczyniowych: ostry zawał mięśnia sercowego (MI), niewydolność serca klasy III lub IV według New York Heart Association lub incydent naczyniowo-mózgowy (udar)
  • Masz ostre lub przewlekłe zapalenie wątroby, objawy przedmiotowe i podmiotowe jakiejkolwiek innej choroby wątroby innej niż niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) lub poziom aminotransferazy alaninowej (ALT) > 2,5-krotność górnej granicy zakresu referencyjnego, jak określono w laboratorium centralnym w badaniu wejście; uczestnicy z NAFLD kwalifikują się do udziału w tym badaniu
  • Miałeś przewlekłe lub ostre zapalenie trzustki w jakimkolwiek momencie przed włączeniem do badania
  • Mieć szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <45 mililitrów/minutę/1,73 metra kwadratowego, obliczony za pomocą równania epidemiologicznego przewlekłej choroby nerek (CKD-EPI)
  • Mieć kalcytoninę w surowicy ≥20 pikogramów na mililitr, zgodnie z ustaleniami laboratorium centralnego na początku badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo podawane SC
Lek: Placebo
Administrowany SC
Eksperymentalny: Dulaglutyd 4,5 mg
4,5 mg dulaglutydu podane podskórnie (sc.)
Lek: Dulaglutyd
Administrowany SC
Inne nazwy:
  • LY2189265
Eksperymentalny: Dulaglutyd 3,0 mg
3,0 mg dulaglutydu podano podskórnie
Lek: Dulaglutyd
Administrowany SC
Inne nazwy:
  • LY2189265
Aktywny komparator: Dulaglutyd 1,5 mg
1,5 mg dulaglutydu podano podskórnie
Lek: Dulaglutyd
Administrowany SC
Inne nazwy:
  • LY2189265

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 18

HbA1c to glikozylowana frakcja hemoglobiny A. HbA1c mierzy się w celu określenia średniego stężenia glukozy w osoczu w dłuższych okresach czasu.

Średnią metodą najmniejszych kwadratów (LS) określono za pomocą modelu mieszanego powtarzanych pomiarów (MMRM) z wartością wyjściową jako współzmienną, zbiorczy kraj, leczenie, czas, czas leczenia* jako efekty stałe.
Wartość wyjściowa, tydzień 18

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z HbA1c <7,0%
Ramy czasowe: Tydzień 18
Hemoglobina A1c (HbA1c) to glikozylowana frakcja hemoglobiny A. HbA1c mierzy się w celu określenia średniego stężenia glukozy w osoczu w dłuższych okresach czasu.
Tydzień 18
Zmiana od wartości początkowej stężenia glukozy w surowicy na czczo (FSG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 18
Glukoza w surowicy na czczo (FSG) to test określający, ile glukozy (cukru) znajduje się w próbce surowicy po nocnym poście. Średnie metodą najmniejszych kwadratów (LS) określono za pomocą metodologii MMRM z wartością wyjściową jako współzmienną, zbiorczymi warstwami wyjściowymi HbA1c dla krajów, stosując >=8% jako punkt odcięcia, leczenie, czas, czas leczenia* jako efekty stałe.
Wartość wyjściowa, tydzień 18
Zmiana masy ciała w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 18
Średnią metodą najmniejszych kwadratów (LS) określono za pomocą modelu mieszanego powtarzanych pomiarów (MMRM) z wartością wyjściową jako współzmienną, zbiorczymi krajowymi warstwami wyjściowymi HbA1c, stosując >=8% jako punkt odcięcia, leczenie, czas, czas leczenia* jako efekty stałe.
Wartość wyjściowa, tydzień 18
Odsetek uczestników przerywających przyjmowanie badanego leku z powodu zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 18
Zdarzenie niepożądane (AE) definiowane jako każde nowo powstałe niekorzystne zdarzenie medyczne lub pogorszenie stanu istniejącego, czyli każde niepożądane zdarzenie medyczne u pacjenta, któremu podano produkt farmaceutyczny, bez względu na możliwość związku przyczynowego, które wystąpiło po wizyty w celu uzyskania świadomej zgody i do wizyty w celu zakończenia podawania lub przerwania podawania.
Linia bazowa do tygodnia 18
Częstość udokumentowanej hipoglikemii objawowej
Ramy czasowe: Tydzień 18
Zdarzenia hipoglikemiczne (HE) zostały sklasyfikowane jako ciężkie, udokumentowane objawowe (zdefiniowane jako HE z typowymi objawami hipoglikemii i poziomem glukozy we krwi ≤3,9 milimoli na litr [mmol/l]). Częstość hipoglikemii na 30 dni podsumowano podczas każdej wizyty w podziale na grupy leczenia. Częstość występowania hipoglikemii analizowano przy użyciu uogólnionego modelu równań szacunkowych z ujemnym rozkładem dwumianowym i łączem logarytmicznym. Średnią LS określono za pomocą metodologii MMRM z wyjściową częstością hipoglikemii, zbiorczym krajem, HbA1c na początku leczenia, z dziennikiem ekspozycji w dniach podzielonym przez 365,25 jako przesunięcie.
Tydzień 18
Farmakokinetyka (PK): Maksymalne stężenie leku w stanie stacjonarnym (Cmax,ss) dulaglutydu
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 6, 10, 18, 22 tygodni i wcześniejsze zakończenie
Próbki osocza do analizy PK były łączonymi pomiarami uzyskanymi z 0, 2, 4, 6, 10, 18, 22 tygodni i do wcześniejszego zakończenia wizyty. Cmax bierze pod uwagę wszystkie punkty czasowe po dawce i podano jedną wartość.
0, 2, 4, 6, 10, 18, 22 tygodni i wcześniejsze zakończenie
Farmakokinetyka: pole pod krzywą stężenie-czas w stanie stacjonarnym od czasu zero do 168 godzin (AUC[0-168], ss) dulaglutydu
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 6, 10, 18, 22 tygodni i wcześniejsze zakończenie
AUC[0-168h] to złożona miara uzyskana od 0, 2, 4, 6, 10, 18, 22 tygodni i do wcześniejszego zakończenia wizyty.
0, 2, 4, 6, 10, 18, 22 tygodni i wcześniejsze zakończenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16568
  • H9X-MC-GBGJ (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • 2016-002494-34 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie poszczególnych pacjentów zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badań i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwotnej publikacji i zatwierdzenia badanego wskazania w USA i UE, w zależności od tego, co nastąpi później. Dane będą dostępne na żądanie przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny zespół recenzentów, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj