Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedokrwienie mięśnia sercowego i transfuzja (MINT)

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Jeffrey L Carson, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Celem tego badania jest porównanie dwóch strategii transfuzji krwinek czerwonych (liberalnej i restrykcyjnej) u pacjentów po ostrym zawale mięśnia sercowego i niedokrwistości.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W większości sytuacji klinicznych dowody sugerują, że odczekanie z transfuzją krwi jest bezpieczne. Jednak w przypadku osób, które doznały zawału serca, brakuje wysokiej jakości dowodów, które mogłyby kierować transfuzjami. Ta wieloośrodkowa randomizowana próba z udziałem 3500 osób wypełni tę pustkę.

Pacjenci hospitalizowani z rozpoznaniem zawału mięśnia sercowego, u których liczba krwinek jest mniejsza niż 10 g/dl, są losowo przydzielani do grupy otrzymującej liberalną lub restrykcyjną strategię transfuzji.

Pacjenci przydzieleni losowo do liberalnej strategii transfuzji otrzymają transfuzję krwinek czerwonych za każdym razem, gdy liczba krwinek spadnie poniżej 10 g/dl.

Pacjenci przydzieleni losowo do restrykcyjnej strategii transfuzji mogą otrzymać transfuzję krwi, jeśli liczba krwinek wynosi poniżej 8 g/dl, a lekarz uważa, że ​​leży to w najlepszym interesie pacjenta. Transfuzja będzie zdecydowanie zalecana, jeśli liczba krwinek spadnie poniżej 7 g/dl. Jeśli u pacjenta występują objawy dusznicy bolesnej (np. dyskomfort w klatce piersiowej opisywany jako ucisk lub uczucie ciężkości), które nie ustępują po zastosowaniu leków, niezależnie od morfologii zlecana jest transfuzja krwi.

Strategie transfuzji będą utrzymane aż do wypisu ze szpitala przez maksymalnie 30 dni.

Pacjenci będą obserwowani przez 30 dni pod kątem klinicznie istotnych wyników. Stan życiowy zostanie potwierdzony po 180 dniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3506

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Bedford Park, Australia
        • Flinders Medical Centre
      • Concord, Australia
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Gosford, Australia
        • Gosford Hospital
      • Perth, Australia
        • Royal Perth Hospital
  • Brazylia
      • Belo Horizonte, Brazylia
        • Hospital Felicio Rocho
      • Belo Horizonte, Brazylia
        • Instituto Orizonti
      • Brasília, Brazylia
        • Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital do Coração do Brasil
      • Campinas, Brazylia
        • Hospital Vera Cruz
      • Cascata, Brazylia, 17515-900
        • Santa Casa de Marília
      • Centro, Brazylia, 83430-000
        • Sociedade Hospitalar Angelina Caron
      • Porto Alegre, Brazylia
        • Instituto de Cardiologia do RS
      • Poços De Caldas, Brazylia
        • Hospital Maternidade e Pronto Socorro Santa Lúcia
      • Recife, Brazylia
        • Hospital Agamenon Magalhaes
      • Recife, Brazylia
        • Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco Prof. Luiz Tavares- PROCAPE
      • Salvador, Brazylia
        • Hospital Cardio Pulmonar
      • Salvador, Brazylia
        • Hospital Universitario Professor Edgard Santos
      • São José Do Rio Preto, Brazylia
        • Hospital de Base de Rio Preto
      • São Paulo, Brazylia, 04024-002
        • Hospital Sao Paulo
      • Uberaba, Brazylia
        • Hospital de Clínicas da UFTM
      • Uberlândia, Brazylia
        • Hospital das Clinicas da UFU
    • Salvador
      • Pituba, Salvador, Brazylia, 41810
        • Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital da Bahia
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15080-310
        • Hospital de Base de Rio Preto
  • Francja
      • Chambray-lès-Tours, Francja
        • CHRU Tours -Hôpital Trousseau
      • Chartres, Francja
        • CH Chartres - Chartres
      • Corbeil-Essonnes, Francja
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU le Bocage - Dijon
      • La Tronche, Francja
        • La Tronche Hôpital Michallon
      • Lille, Francja, 59000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille
      • Montpellier, Francja
        • CHU Arnaud de Villeneuve - Montpellier
      • Nancy, Francja
        • CHU Nancy
      • Nice, Francja, 06000
        • Hopital Pasteur
      • Nîmes, Francja, 30029
        • Hôpital Universitaire Carémeau (CHU Carémeau)
      • Paris, Francja
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francja, 75015
        • Hopital Europeen Georges-Pompidou
      • Paris, Francja, 75013
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
      • Paris, Francja, 75018
        • Hôpital BICHAT- APHP
      • Pessac, Francja, 33604
        • Hopital Haut Leveque
      • Poitiers, Francja
        • CHU Poitiers - Poitiers
      • Rouen, Francja
        • Hôpital Charles Nicolle- Rouen
      • Toulouse, Francja, 31400
        • Hopital Rangueil
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Grey Nuns Community Hospital
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
        • Royal Columbian Hospital
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • St. Boniface General Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • QE II Health Sciences Center
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton Health Sciences
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Health Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton St. Joseph's Health
      • London, Ontario, Kanada
        • University Hospital - LHSC
      • London, Ontario, Kanada
        • Victoria Hospital - LHSC
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Victoria, Ontario, Kanada
        • Victoria Heart Institute
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • Hopital Charles LeMoyne
      • Levis, Quebec, Kanada
        • Hotel-Dieu De Levis
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Royal Victoria Hospital
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Centre Hosp. Universitaire de Montréal
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Montreal General Hospital
      • Québec City, Quebec, Kanada
        • Quebec Heart and Lung Institute
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada
        • General Hospital Trois-Rivièrs
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • Regina General Hospital
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia
        • Auckland City Hospital
      • Christchurch, Nowa Zelandia
        • Christchurch Hospital
      • Gisborne, Nowa Zelandia
        • Gisborne Hospital
      • Nelson, Nowa Zelandia
        • Nelson Hospital
      • New Plymouth, Nowa Zelandia
        • Taranaki Hospital
      • Whangarei, Nowa Zelandia
        • Whangarei Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas Medical Sciences (UAMS) Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • VAGLAHS
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
        • Danbury Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center
      • Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
        • AMITA Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 64111
        • Saint Luke's Mid America Heart
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01930
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 15261
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Lahey Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • St. Joseph Mercy Health System
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Essentia Health
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55105
        • University of Minnesota Medical Center Fairview
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407-1130
        • Minneapolis Heart Institute (Foundation)
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39502
        • Memorial Hospital at Gulfport
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Copper University Hospital
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensacjk University Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08759
        • Jersey Shore University Medical
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Robert Wood Johnson University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical College
      • Bay Shore, New York, Stany Zjednoczone, 11706
        • Southside Hospital
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • NYP Brooklyn Methodist
      • Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11355
        • New York Presbyterian/Queens
      • Hawthorne, New York, Stany Zjednoczone, 10532
        • Westchester Medical Center
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • North Shore University Hospital
      • Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
        • Northern Westchester Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Medical Center, Bellevue Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Lenox Hilll Hospital
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14450
        • Rochester General Hospital
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
        • Northwell Staten Island Hopsital
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794-8167
        • Stony Brook Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7097
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Durham VA
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
        • WakeMed Health and Hospital
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
        • Aultman Hospital
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • University of Toledo Medical Center
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • PENN Presbyterian Medical Cente
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Greenville Health System
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • The Memphis VAMC
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor St Luke's Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin - Froedtert Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST lub zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST zgodny z kryteriami 3. uniwersalnej definicji zawału mięśnia sercowego, który występuje przy przyjęciu lub podczas hospitalizacji wskaźnika
  • Stężenie hemoglobiny mniejsze niż 10 g/dl w czasie losowego przydziału
  • Lekarz-pacjent uważa, że ​​obie strategie transfuzji są zgodne z dobrą opieką medyczną nad pacjentem

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane ostre krwawienie w momencie randomizacji, zdefiniowane jako potrzeba krwi nieskrzyżowanej lub nieswoistej dla grupy krwi
  • Odrzuć transfuzję krwi
  • Zaplanowany na operację kardiochirurgiczną w trakcie obecnego przyjęcia
  • Otrzymywanie tylko leczenia paliatywnego
  • Wiadomo, że kontynuacja nie będzie możliwa po 30 dniach
  • Wcześniej uczestniczył w MINT
  • Obecnie uczestniczy w konkurencyjnym badaniu, które koliduje z interwencją lub kontynuacją MINT, lub uczestniczy w konkurencyjnym badaniu, które nie zostało zatwierdzone przez lokalną instytucjonalną komisję rewizyjną
  • Lekarz pacjenta uważa, że ​​pacjent nie jest odpowiednim kandydatem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Liberalna strategia transfuzji
Transfuzja krwinek czerwonych — jedna jednostka koncentratu krwinek czerwonych jest przetaczana po randomizacji, a następnie wystarczająca liczba jednostek krwinek czerwonych, aby podnieść stężenie hemoglobiny powyżej 10 g/dl za każdym razem, gdy zostanie wykryte, że stężenie hemoglobiny spadnie poniżej 10 g/dl podczas hospitalizacji przez maksymalnie do 30 dni.
Biologiczny: Transfuzja krwinek czerwonych
Transfuzja koncentratów jednostek krwinek czerwonych
Aktywny komparator: Restrykcyjna strategia transfuzji
Zezwala się na transfuzję krwinek czerwonych, jeśli liczba krwinek jest niższa niż 8 g/dl, a lekarz uważa, że ​​leży to w najlepszym interesie pacjenta. Transfuzja będzie zdecydowanie zalecana, jeśli liczba krwinek spadnie poniżej 7 g/dl. Jeśli u pacjenta występują objawy dusznicy bolesnej (np. dyskomfort w klatce piersiowej opisywany jako ucisk lub uczucie ciężkości), które nie ustępują po zastosowaniu leków, niezależnie od morfologii zostanie zlecona transfuzja krwi.
Biologiczny: Transfuzja krwinek czerwonych
Transfuzja koncentratów jednostek krwinek czerwonych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Złożony wynik śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny lub ponownego zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od randomizacji
W ciągu 30 dni od randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od randomizacji
W ciągu 30 dni od randomizacji
Ponowny zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od randomizacji
W ciągu 30 dni od randomizacji
Łączna śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, ponowny zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, nieplanowana rewaskularyzacja wieńcowa spowodowana niedokrwieniem lub ponowna hospitalizacja w celu rozpoznania niedokrwienia serca
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od randomizacji
W ciągu 30 dni od randomizacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, ponowny zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub niestabilna dławica piersiowa
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od randomizacji
W ciągu 30 dni od randomizacji
Nieplanowana rewaskularyzacja wieńcowa spowodowana niedokrwieniem
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od randomizacji
W ciągu 30 dni od randomizacji
Nieplanowana ponowna hospitalizacja w celu rozpoznania niedokrwienia serca
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od randomizacji
W ciągu 30 dni od randomizacji
Zastoinowa niewydolność serca
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od randomizacji
W ciągu 30 dni od randomizacji
Nieplanowana ponowna hospitalizacja z jakiegokolwiek powodu
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od randomizacji
W ciągu 30 dni od randomizacji
Udar
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od randomizacji
W ciągu 30 dni od randomizacji
Zatorowość płucna lub zakrzepica żył głębokich
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od randomizacji
W ciągu 30 dni od randomizacji
Krwawić
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od randomizacji
W ciągu 30 dni od randomizacji
Zapalenie płuc
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od randomizacji
W ciągu 30 dni od randomizacji
Zakażenie krwi
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od randomizacji
W ciągu 30 dni od randomizacji
Zakażenie dróg moczowych
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od randomizacji
W ciągu 30 dni od randomizacji
Długość pobytu w szpitalu po randomizacji
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od randomizacji
W ciągu 30 dni od randomizacji
Liczba dni po randomizacji na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od randomizacji
W ciągu 30 dni od randomizacji
Jakość życia zgłaszana przez pacjentów
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od randomizacji
Kwestionariusz EuroQol
W ciągu 30 dni od randomizacji
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od randomizacji
W ciągu 6 miesięcy od randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Pittsburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey L Carson, MD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
  • Główny śledczy: Maria Mori Brooks, PhD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro20160000722
  • 1U01HL133817-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane o ograniczonym dostępie (tj. rekordy bez identyfikatorów osobistych) zostaną przygotowane przez Centrum Koordynacji Danych (DCC) i przesłane do Centrum Koordynacji Informacji o Próbkach Biologicznych i Repozytorium Danych NHLBI (BioLINCC) w ciągu 3 lat od zakończenia ostatniej obserwacji pacjenta lub 2 lata po opublikowaniu głównego dokumentu procesu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Zestaw danych z badania będzie zawierał wyjściową charakterystykę pacjenta, stan obserwacji i dane dotyczące wyników klinicznych. Dane zostaną udostępnione wnioskującym instytucjom i badaczom zgodnie z polityką BioLINCC.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transfuzja krwinek czerwonych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj