Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PembROlizuMab Immunoterapia a standardowa chemioterapia zaawansowanego, wstępnie leczonego złośliwego międzybłoniaka opłucnej (PROMISE-meso)

5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: ETOP IBCSG Partners Foundation

Wieloośrodkowe randomizowane badanie fazy III porównujące pembrolizumab ze standardową chemioterapią zaawansowanego, wstępnie leczonego złośliwego międzybłoniaka opłucnej

Badanie porównujące standardowe leczenie (chemioterapię) z leczeniem pembrolizumabem u pacjentów z zaawansowanym wcześniej leczonym międzybłoniakiem złośliwym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Międzybłoniak jest agresywnym nowotworem złośliwym, zajmującym zwykle powierzchnie jam ciała. Najczęściej pochodzi z opłucnej ze skłonnością do dolnej części opłucnej ciemieniowej i zachyłka żebrowo-przeponowego i prawie zawsze jest spowodowana ekspozycją na azbest, z typowym opóźnieniem wynoszącym 30 lat między ekspozycją a wystąpieniem objawów. Wyniki dla większości pacjentów są niezmiennie śmiertelne, z medianą przeżycia od zgłoszenia około 9-12 miesięcy w większości serii ze względu na trudności w uzyskaniu całkowitej mikroskopowej resekcji chirurgicznej i względną oporność guza na chemioterapię. Chociaż początkowo uważano, że występuje rzadko, ze względu na zapotrzebowanie na wszelkiego rodzaju azbest związane z uprzemysłowieniem po drugiej wojnie światowej, podstawowa częstość występowania międzybłoniaka wynosząca 1/milion wzrosła w niektórych krajach do 40/milion. W Wielkiej Brytanii, gdzie znaczna ekspozycja na azbest trwała do lat 70. XX wieku, wskaźnik śmiertelności jest najwyższy na świecie, a obecna epidemia nowych przypadków przewiduje się, że utrzyma się przez kolejne 5-10 lat. Zidentyfikowano dwa główne podtypy histologiczne międzybłoniaka. Podtyp epitheliod jest najczęstszy i odpowiada za około 40% przypadków, podczas gdy podtyp sarcomatoid obserwuje się w 20% przypadków; ta ostatnia jest typowo agresywna i chemorefrakcyjna. Około 35% przypadków ma cechy zarówno podtypu nabłonkowego, jak i sarkomatoidalnego i określa się je jako podtyp dwufazowy.

W przypadku pacjentów z międzybłoniakiem opłucnej, u których operacja nie została uznana za właściwą, chemioterapia ogólnoustrojowa (platyna w skojarzeniu z pemetreksedem) pozostaje międzynarodowym standardem postępowania. Stosowanie cisplatyny/pemetreksedu wiąże się z odsetkiem odpowiedzi wynoszącym 41% i zapewnia 3-miesięczną przewagę OS w porównaniu z samą cisplatyną i jest jedyną zarejestrowaną terapią ogólnoustrojową międzybłoniaka w Europie. Mimo to mediana przeżycia wynosi 9-12 miesięcy w przypadku większości serii w przypadkach nieoperacyjnych. W przypadku nawrotu, po chemioterapii opartej na platynie, nie ma licencji na systemowe terapie przeciwnowotworowe. Podczas gdy kilka niewielkich badań fazy II i serii retrospektywnych sugerowało potencjalną skuteczność chemioterapii środkami, w tym karboplatyną/gemcytabiną lub winorelbiną, żadne jak dotąd nie wykazało korzyści w zakresie skuteczności w randomizowanym badaniu, z medianą odsetka PFS wynoszącą około 3 miesięcy zarówno dla gemcytabiny, jak i dla winorelbina. Istnieje zatem ogromna niezaspokojona potrzeba skutecznej terapii pacjentów z nawracającym międzybłoniakiem opłucnej. W największym jak dotąd przeprowadzonym badaniu dotyczącym terapii ogólnoustrojowej u 661 pacjentów z nawrotem międzybłoniaka opłucnej udokumentowano naturalny wynik leczenia tej grupy pacjentów z międzybłoniakiem opłucnej, w którym mediana OS wyniosła 27,1 tygodnia (6 miesięcy) i mediana PFS przez 6,1 tygodnia (1,5 miesiąca) dla placebo .

Programowana śmierć komórki-1 (PD-1) jest cząsteczką koinhibicyjną w synapsie immunologicznej, która działa jako główny regulator odporności nabytej i jest wykorzystywana przez komórki nowotworowe do wywołania nabytej odporności immunologicznej (tolerancji). Dzieje się tak, gdy PD-1 wiąże się z ligandami PD-L1 (B7H1) lub PD-L2, które ulegają ekspresji w wielu typach nowotworów. Wysoka ekspresja PD-L1 na guzach wiąże się z gorszymi wynikami. Wykazano, że międzybłoniak wykazuje ekspresję PD-L1, przy czym w niewielkim badaniu zidentyfikowano ekspresję PDL1 w nawet 40% międzybłoniaków. Ponadto wiadomo, że zapalenie o podłożu immunologicznym jest kluczowym czynnikiem rozwoju międzybłoniaka za pośrednictwem imflammasomu Nalp3.

Pembrolizumab (MK-3475) jest silnym i wysoce selektywnym humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym (mAb) izotypu IgG4/kappa, przeznaczonym do bezpośredniego blokowania interakcji między PD-1 i jego ligandami, PD-L1 i PD-L2.

Istnieje potrzeba zidentyfikowania nowych sposobów leczenia ogólnoustrojowego międzybłoniaka złośliwego, a hamowanie immunologicznego punktu kontrolnego jest obiecującym krokiem naprzód. Wyniki proponowanego badania przyczynią się do przezwyciężenia swoistej dla nowotworu supresji immunologicznej poprzez hamowanie immunologicznego punktu kontrolnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania
        • Hospital Teresa Herrera
      • Barcelona, Hiszpania
        • ICO Hospitalet
      • Valladolid, Hiszpania
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
  • Szwajcaria
      • Aarau, Szwajcaria
        • Kantonsspital Aarau
      • Lausanne, Szwajcaria
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Lucerne, Szwajcaria
        • Kantonsspital Luzern
      • Winterthur, Szwajcaria
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Szwajcaria
        • University Hospital Zurich
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo
        • Addenbrooke's Hospital
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Guy's and St Thomas' Hospital
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, UK S10 2SJ
        • Weston Park Hospital
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Zjednoczone Królestwo, ME16 9QQ
        • Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust, Kent Oncology Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony złośliwy międzybłoniak opłucnej (wszystkie podtypy kwalifikują się)
  • Postęp po lub w trakcie wcześniejszej chemioterapii opartej na platynie.
  • Dostępność tkanki nowotworowej do badań translacyjnych.
  • Pacjenci płci żeńskiej i męskiej w wieku 18 lat lub starsi.
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące.
  • Mierzalna lub możliwa do oceny choroba zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
  • Odpowiednia czynność nerek
  • Kreatynina 1,5 × górna granica normy (GGN) LUB Obliczony klirens kreatyniny 40 ml/min (za pomocą wzoru Cockrofta-Gaulta).
  • Odpowiednia funkcja hematologiczna
  • Hemoglobina 90 g/L lub 5,6 mmol/L
  • Białe krwinki (WBC) 1,0 × 109/l
  • Limfocyty 0,5 g/l
  • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) 1,5 × 109/l
  • Liczba płytek krwi 100 × 109/l.
  • Odpowiednia czynność wątroby
  • AlAT i AspAT 2,5 × GGN. Jeśli pacjent ma przerzuty do wątroby, AlAT i AspAT muszą być ≤5 × GGN.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, w tym kobiety, które miały ostatnią miesiączkę w ciągu ostatnich 2 lat, muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 35 dni przed randomizacją (test należy powtórzyć 72 godziny przed rozpoczęciem leczenia pembrolizumabem).
  • Pisemna świadoma zgoda musi być podpisana i opatrzona datą przez pacjenta i badacza przed jakąkolwiek interwencją związaną z badaniem, w tym przedłożeniem obowiązkowego biomateriału.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza terapia białkiem 1 przeciwdziałającym zaprogramowanej śmierci komórkowej (anty-PD-1), ligandem 1 przeciwdziałającym zaprogramowanej śmierci komórkowej (anty-PD-L1), ligandem przeciwdziałającym zaprogramowanej śmierci komórkowej 2 (anty-PD-L2), -CD137 lub przeciwciało przeciw cytotoksycznemu antygenowi 4 związanemu z limfocytami T (CTLA-4) (w tym ipilimumab lub jakiekolwiek inne przeciwciało lub lek swoiście ukierunkowany na kostymulację limfocytów T lub szlaki punktów kontrolnych).
  • Wcześniejsza terapia gemcytabiną lub winorelbiną.
  • Znane czynne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego i/lub rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Pacjenci z wcześniej leczonymi przerzutami do mózgu mogą uczestniczyć pod warunkiem, że ich stan jest stabilny (bez dowodów progresji w badaniach obrazowych przez co najmniej 4 tygodnie przed randomizacją i jakiekolwiek objawy neurologiczne powróciły do ​​wartości wyjściowych), nie mają dowodów na nowe lub powiększające się przerzuty do mózgu i nie są stosowanie sterydów przez co najmniej 7 dni przed randomizacją. Wyjątek ten nie obejmuje raka opon mózgowo-rdzeniowych, które jest wykluczone niezależnie od stabilności klinicznej.
  • Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na pembrolizumab lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • Znana niestabilna lub nierozwiązana toksyczność chirurgiczna lub związana z chemioterapią, która mogłaby zagrozić zdolności pacjenta do udziału w badaniu.
  • Przebyty allogeniczny przeszczep tkanki/narządu miąższowego.
  • Żywe szczepionki w ciągu 30 dni przed podaniem pierwszej dawki pembrolizumabu.
  • Regularne przyjmowanie leków immunomodulujących (takich jak interferon, metotreksat).
  • Historia (niezakaźnego) zapalenia płuc, które wymagało sterydów, dowody na śródmiąższową chorobę płuc lub czynne, niezakaźne zapalenie płuc.
  • Czynna choroba autoimmunologiczna, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat (tj. z zastosowaniem leków modyfikujących przebieg choroby, kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych). Terapia zastępcza (tj. tyroksyna, insulina lub fizjologiczna kortykosteroidowa terapia zastępcza w przypadku niewydolności nadnerczy lub przysadki mózgowej itp.) lub terapia miejscowa (np. sterydami) łuszczycy lub egzemy nie jest uważana za formę leczenia ogólnoustrojowego.
  • Trwające klinicznie poważne infekcje wymagające ogólnoustrojowej terapii antybiotykowej lub przeciwwirusowej, przeciwdrobnoustrojowej lub przeciwgrzybiczej.
  • Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  • Znane aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C.
  • Znana historia czynnej gruźlicy.
  • Pacjenci z rozpoznanym niedoborem odporności lub otrzymujący ogólnoustrojową terapię steroidową lub jakąkolwiek inną formę leczenia immunosupresyjnego w ciągu 7 dni przed randomizacją.
  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami lub stanami klinicznymi, w tym między innymi niekontrolowaną aktywną infekcją i innymi poważnymi schorzeniami podstawowymi, które mogą wpływać na zdolność pacjenta do udziału w badaniu.
  • Nadużywanie substancji, uwarunkowania medyczne, psychologiczne lub społeczne, które mogą zakłócać udział pacjenta w badaniu lub ocenę wyników badania.
  • Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji.
  • Aktywni seksualnie mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym, którzy nie chcą stosować skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i do 120 dni po zakończeniu leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię pembrolizumabu
Pembrolizumab podaje się w dawce 200 mg dożylnie. w 1. dniu każdego 3-tygodniowego cyklu maksymalnie lub przez 2 lata (przewidywana maksymalna dawka to 36 dawek) lub do progresji choroby określonej zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 lub braku tolerancji lub do odmowy dalszego leczenia przez pacjenta.
Lek: Pembrolizumab
Pembrolizumab (MK-3475) jest silnym i wysoce selektywnym humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym (mAb) izotypu IgG4/kappa, przeznaczonym do bezpośredniego blokowania interakcji między PD-1 i jego ligandami, PD-L1 i PD-L2. Ta blokada zwiększa aktywność funkcjonalną docelowych limfocytów, aby ułatwić regresję guza i ostatecznie odrzucenie immunologiczne.
Inne nazwy:
  • KEYTRUDA
  • MK-3475
  • SCH 900475
Aktywny komparator: Standardowe ramię chemioterapii

Gemcytabina (i.v. 1000 mg/m2) lub winorelbiny (i.v. Chemioterapia w dawce 30 mg/m2 lub doustnie 60/80 mg/m2) zostanie wybrana indywidualnie dla każdego pacjenta i podana zgodnie z lokalnymi standardami. Chemioterapia będzie podawana w dniach 1 i 8 każdego 3-tygodniowego cyklu. Maksymalna liczba cykli leczenia nie jest wymagana.

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą mogli przejść na pembrolizumab w momencie progresji, jeśli spełnione zostaną kryteria zmiany. Podawanie pembrolizumabu będzie przebiegać zgodnie z tym samym schematem, co u pacjentów w grupie eksperymentalnej, tj. 200 mg ustalonej dawki dożylnej. w 1. dniu każdego 3-tygodniowego cyklu przez maksymalnie 2 lata lub do zakończenia okresu próbnego.
Lek: Gemcytabina
Gemcytabina zastępuje jeden z budulców kwasów nukleinowych, w tym przypadku cytydynę, podczas replikacji DNA. Proces zatrzymuje wzrost guza, ponieważ nowych nukleozydów nie można przyłączyć do „wadliwego” nukleozydu, co prowadzi do apoptozy (komórkowego „samobójstwa”).
Inne nazwy:
  • Gemzar
Lek: Winorelbina
Winorelbina to chemioterapia cytotoksyczna z alkaloidem barwinka, dostępna w postaci preparatów dożylnych i doustnych z licencjami EMA w leczeniu raka płuc i raka piersi. Winorelbina blokuje mitozę w fazie G2-M, powodując śmierć komórki w interfazie lub podczas kolejnej mitozy.
Inne nazwy:
  • Navelbine

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) ocenione przez niezależny przegląd radiologiczny
Ramy czasowe: Czas od randomizacji pierwszego pacjenta do daty granicznej bazy danych dla pierwotnej analizy PFS (wrzesień 2017 – luty 2019; około 1,5 roku).
Zbadanie, czy leczenie pembrolizumabem poprawia PFS w porównaniu ze standardową chemioterapią z wyboru w placówce, ocenianą zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 na podstawie niezależnej oceny radiologicznej; stosując metodę Kaplana-Meiera i porównując obie grupy leczenia za pomocą testu warstwowego logarytmicznego rang.
Czas od randomizacji pierwszego pacjenta do daty granicznej bazy danych dla pierwotnej analizy PFS (wrzesień 2017 – luty 2019; około 1,5 roku).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi według niezależnego przeglądu radiologicznego
Ramy czasowe: Czas od randomizacji pierwszego pacjenta do daty granicznej bazy danych dla pierwotnej analizy PFS (wrzesień 2017 – luty 2019; około 1,5 roku).
Zdefiniowana jako najlepsza ogólna odpowiedź (całkowita lub częściowa) we wszystkich punktach czasowych oceny od randomizacji do zakończenia badania, określona według kryteriów RECIST 1.1.
Czas od randomizacji pierwszego pacjenta do daty granicznej bazy danych dla pierwotnej analizy PFS (wrzesień 2017 – luty 2019; około 1,5 roku).
Ogólne przetrwanie.
Ramy czasowe: Czas od randomizacji pierwszego pacjenta do daty granicznej bazy danych dla analizy OS (wrzesień 2017 – sierpień 2019; około 2 lata).
Zdefiniowany jako czas od daty randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny. Cenzura nastąpi w ostatnim terminie obserwacji.
Czas od randomizacji pierwszego pacjenta do daty granicznej bazy danych dla analizy OS (wrzesień 2017 – sierpień 2019; około 2 lata).
Czas do niepowodzenia leczenia.
Ramy czasowe: Czas od randomizacji pierwszego pacjenta do daty granicznej bazy danych dla pierwotnej analizy PFS (wrzesień 2017 – luty 2019; około 1,5 roku).
Czas od randomizacji do przerwania leczenia z dowolnego powodu, w tym progresji choroby, toksyczności leczenia, odmowy i zgonu, według metody Kaplana-Meiera. Cenzura nastąpi w ostatnim terminie obserwacji.
Czas od randomizacji pierwszego pacjenta do daty granicznej bazy danych dla pierwotnej analizy PFS (wrzesień 2017 – luty 2019; około 1,5 roku).
Odsetek pacjentów, u których wystąpiły AE/SAE
Ramy czasowe: Czas od randomizacji pierwszego pacjenta do daty granicznej bazy danych dla pierwotnej analizy PFS (wrzesień 2017 – luty 2019; około 1,5 roku).
Bezpieczeństwo i tolerancja leczenia pembrolizumabem zostaną ocenione poprzez analizę najgorszego stopnia toksyczności/zdarzeń niepożądanych według kryteriów CTCAE v4.0 zaobserwowanych w całym okresie leczenia. Zdarzenia niepożądane są zbierane od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do 30 dni po zakończeniu leczenia z jakiegokolwiek powodu. Poważne zdarzenia niepożądane i zdarzenia o znaczeniu klinicznym są zbierane w ciągu 90 dni po ostatniej dawce leczenia próbnego.
Czas od randomizacji pierwszego pacjenta do daty granicznej bazy danych dla pierwotnej analizy PFS (wrzesień 2017 – luty 2019; około 1,5 roku).
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) oceniane przez badacza
Ramy czasowe: Czas od randomizacji pierwszego pacjenta do daty granicznej bazy danych dla pierwotnej analizy PFS (wrzesień 2017 – luty 2019; około 1,5 roku).
Badacz ocenił PFS od daty randomizacji do udokumentowanej progresji lub zgonu, jeśli progresja nie została udokumentowana. Cenzurowanie następuje podczas ostatniej oceny guza.
Czas od randomizacji pierwszego pacjenta do daty granicznej bazy danych dla pierwotnej analizy PFS (wrzesień 2017 – luty 2019; około 1,5 roku).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ETOP IBCSG Partners Foundation

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC
Frontier Science Foundation, Hellas

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sanjay Popat, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Krzesło do nauki: Alessandra Curioni-Fontecedro, MD, University Hospital, Zürich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETOP 9-15
  • 2016 (Grant/umowa NIH USA)
  • 2016-002062-31 (Numer EudraCT)
  • 3475-594 (Inny identyfikator: Merck Sharp Dohme)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj