- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02991521
Badanie mające na celu poprawę badania ultrasonograficznego FAST
21 lutego 2024 zaktualizowane przez: The Guthrie Clinic
Czy możemy być SZYBCIEJ? Wieloośrodkowe badanie wykorzystujące prawostronne rolowanie w celu poprawy czułości badania FAST
To badanie ma na celu ulepszenie standardowego egzaminu o nazwie Focused Assessment with Sonography in Trauma (FAST).
Badanie FAST to badanie ultrasonograficzne stosowane w celu wykrycia krwawienia z jamy brzusznej.
Badanie ma sprawdzić, czy przewracanie się pacjentów na prawy bok poprawia wynik egzaminu FAST.
Udoskonalenie badania FAST może pomóc lekarzom urazowym uratować życie pacjentów z krwawieniem.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
182
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
- Robert Packer Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
- The Guthrie Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci po urazach, którzy zgłaszają się jako aktywacja urazu z wywiadem klinicznym lub fizycznymi objawami tępego urazu brzucha.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
- Pacjenci z wygórowanym prawostronnym urazem klatki piersiowej
- Pacjenci w stanie skrajnym poddawanym zabiegom ratunkowym (uciśnięcia klatki piersiowej lub interwencja chirurgiczna w trybie pilnym) uniemożliwiającym wykonanie badania USG
- Pacjenci, którzy odchodzą wbrew zaleceniom lekarskim lub są w inny sposób usuwani z systemu medycznego przed zakończeniem leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie FAST po prawostronnym obrocie (FASTeR)
Badani przejdą standardowy egzamin FAST, a następnie zostaną przewróceni na prawy bok, a egzamin FAST zostanie powtórzony.
|
Zmiana pozycji przed szybkim egzaminem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których badanie przesiewowe wykazało obecność krwi wokół narządów jamy brzusznej (krwiak otrzewnej) po urazie, jak oceniono metodą skoncentrowanej oceny za pomocą ultrasonografii pod kątem urazów (FAST), szybkiego przyłóżkowego badania ultrasonograficznego.
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Liczba pacjentów, u których badanie przesiewowe wykazało obecność krwi wokół narządów jamy brzusznej (hemoperitoneum) po urazie, na podstawie oceny skupionej za pomocą ultrasonografii urazowej (FAST), szybkiego przyłóżkowego badania ultrasonograficznego.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle Pigneri, MD
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1606-30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .