- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02991521
Studie ke zlepšení FAST ultrazvukové zkoušky
21. února 2024 aktualizováno: The Guthrie Clinic
Můžeme být RYCHLEJŠÍ? Multicentrická studie využívající pravostranný válec ke zlepšení citlivosti vyšetření FAST
Tato výzkumná studie si klade za cíl zlepšit standardní zkoušku s názvem Focused Assessment with Sonography in Trauma (FAST).
FAST zkouška je ultrazvukový test používaný k identifikaci krvácení do břicha.
Studie zjistí, zda převalování pacientů na pravou stranu zlepšuje vyšetření FAST.
Zlepšení FAST vyšetření může pomoci traumatologům zachránit životy pacientů s krvácením.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
182
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
- Robert Packer Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
- The Guthrie Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s traumatem, kteří se prezentují jako aktivace traumatu s klinickou anamnézou nebo fyzickými známkami tupého poranění břicha.
Kritéria vyloučení:
- Březí samice
- Vězni
- Pacienti s prohibitivním traumatem pravé strany hrudníku
- Pacienti v extrému podstupující záchranné manévry (komprese hrudníku nebo urgentní chirurgický zákrok), které brání provedení ultrazvukového vyšetření
- Pacient, který odejde proti lékařskému doporučení nebo je jinak odstraněn z lékařského systému před dokončením práce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: FAST vyšetření po pravostranném rolování (FASTeR)
Subjekty budou mít standardní zkoušku FAST a poté budou převaleny na pravou stranu a zkouška FAST se bude opakovat.
|
Změna polohy před rychlou zkouškou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet subjektů, u kterých byl screening pozitivní na krev v okolí břišních orgánů (hemoperitoneum) po traumatu, hodnoceno cíleným vyšetřením se sonografií na trauma (FAST), rychlým ultrazvukovým vyšetřením u lůžka.
Časové okno: 24 hodin
|
Počet subjektů s pozitivním screeningem na krev v okolí břišních orgánů (hemoperitoneum) po traumatu, jak bylo hodnoceno cíleným vyšetřením pomocí sonografie pro trauma (FAST), rychlého ultrazvukového vyšetření u lůžka.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danielle Pigneri, MD
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1606-30
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemoperitoneum
-
The University of Texas Health Science Center at...DokončenoHemoperitoneumSpojené státy
Klinické studie na Rychlá zkouška
-
PfizerDokončenoDermatitida, atopikaSpojené státy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaDokončeno
-
Seattle Children's HospitalNáborProblémy s chováním dítěte | Dětské rušivé poruchy chování | Peer Support | Náročné chování | Vztah rodičů a dětí | Pozitivní rodičovství | Školení řízení rodičůSpojené státy
-
University of MinnesotaNábor
-
Hospital San Carlos, MadridNáborChirurgická operace | Anestézie | Srdeční onemocněníŠpanělsko
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Queen's UniversityUniversity of WaterlooDokončeno
-
University Hospital OstravaUniversity of Ostrava; St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic; Agel... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of DelawareUniversity of Pennsylvania; Christiana Care Health Services; Indiana UniversityDokončeno
-
The Christ HospitalDokončenoInfekce močového ústrojí | Zadržování moči | SpokojenostSpojené státy