- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02991521
Um estudo para melhorar o exame ultrassonográfico FAST
21 de fevereiro de 2024 atualizado por: The Guthrie Clinic
Podemos ser mais RÁPIDOS? Um estudo multicêntrico utilizando a rotação do lado direito para melhorar a sensibilidade do exame FAST
Este estudo de pesquisa visa melhorar o exame padrão chamado Focused Assessment with Sonography in Trauma (FAST).
O exame FAST é um exame de ultrassom usado para identificar um sangramento abdominal.
O estudo verificará se fazer os pacientes rolarem para o lado direito melhora o exame FAST.
Melhorar o exame FAST pode ajudar os médicos de trauma a salvar a vida de pacientes com sangramento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
182
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Danielle Pigneri, MD
- Número de telefone: (570)887-4882
Estude backup de contato
- Nome: Vicky Hickey
- Número de telefone: (570)887-4882
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Robert Packer Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- The Guthrie Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com trauma que se apresentam como uma Ativação de Trauma com história clínica ou sinais físicos de trauma abdominal contuso.
Critério de exclusão:
- fêmeas grávidas
- Prisioneiros
- Pacientes com trauma torácico proibitivo do lado direito
- Pacientes in extremis submetidos a manobras de resgate (compressões torácicas ou intervenção cirúrgica de emergência) que impeçam a realização de um exame de ultrassom
- Paciente que sai contra o conselho médico ou é removido do sistema médico antes que seu trabalho seja concluído
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exame FAST após rotação do lado direito (FASTER)
Os indivíduos terão um exame FAST padrão e, em seguida, serão rolados para o lado direito e o exame FAST será repetido.
|
Mudança posicional antes do exame Fast
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de indivíduos com triagem positiva para sangue ao redor dos órgãos abdominais (hemoperitônio) após trauma, conforme avaliado por avaliação focada com ultrassonografia para trauma (FAST), um exame rápido de ultrassom à beira do leito.
Prazo: 24 horas
|
Número de indivíduos com triagem positiva para sangue ao redor dos órgãos abdominais (hemoperitônio) após trauma, conforme avaliado por avaliação focada com ultrassonografia para trauma (FAST), um exame ultrassonográfico rápido à beira do leito.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Pigneri, MD
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
13 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1606-30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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