- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02991521
Uno studio per migliorare l'esame ecografico FAST
21 febbraio 2024 aggiornato da: The Guthrie Clinic
Possiamo essere VELOCI? Uno studio multicentrico che utilizza il rotolo del lato destro per migliorare la sensibilità dell'esame FAST
Questo studio di ricerca mira a migliorare l'esame standard chiamato Focused Assessment with Sonography in Trauma (FAST).
L'esame FAST è un test ecografico utilizzato per identificare un'emorragia addominale.
Lo studio vedrà se far rotolare i pazienti sul lato destro migliora l'esame FAST.
Migliorare l'esame FAST può aiutare i medici traumatologici a salvare la vita dei pazienti con sanguinamento.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
182
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Danielle Pigneri, MD
- Numero di telefono: (570)887-4882
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Vicky Hickey
- Numero di telefono: (570)887-4882
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
- Robert Packer Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
- The Guthrie Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti traumatizzati che presentano un'attivazione traumatica con anamnesi clinica o segni fisici di trauma addominale contusivo.
Criteri di esclusione:
- Femmine gravide
- Prigionieri
- Pazienti con trauma toracico destro proibitivo
- Pazienti in extremis sottoposti a manovre di salvataggio (compressioni toraciche o interventi chirurgici urgenti) che impediscono l'esecuzione di un esame ecografico
- Pazienti che se ne vanno contro il parere del medico o sono altrimenti rimossi dal sistema medico prima che il loro lavoro sia stato completato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Esame FAST dopo rotolamento lato destro (FASTeR)
I soggetti avranno un esame FAST standard, quindi verranno spostati sul lato destro e l'esame FAST verrà ripetuto.
|
Cambio di posizione prima dell'esame Fast
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di soggetti positivi allo screening per sangue attorno agli organi addominali (emoperitoneo) dopo un trauma, valutato mediante valutazione mirata con ecografia per trauma (FAST), un esame ecografico rapido al letto del paziente.
Lasso di tempo: 24 ore
|
Numero di soggetti positivi allo screening per sangue attorno agli organi addominali (emoperitoneo) dopo un trauma, valutato mediante valutazione mirata con ecografia per trauma (FAST), un rapido esame ecografico al letto del paziente.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Danielle Pigneri, MD
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
13 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1606-30
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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