- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02998723
Wczesny czy późny wzmacniacz do podstawowego podtrzymywania życia?
6 września 2018 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Czy wczesna sesja przypominająca poprawia wydajność i utrzymanie umiejętności w zakresie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych w porównaniu z późniejszymi dawkami przypominającymi? Randomizowana, kontrolowana próba oparta na symulacji
Zanikanie umiejętności po szkoleniu podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS) jest powszechne.
Badania psychologiczne wykazały, że w przypadku podstawowych zadań przywoływania pamięci strategie uczenia się w odstępach poprawiają zapamiętywanie.
Kształcenie w odstępach czasowych jest często organizowane jako kurs przypominający lub przypominający po szkoleniu wstępnym.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy ta zasada sprawdza się w przypadku umiejętności BLS, które wymagają szybkiego przywoływania pamięci i efektywnego wykorzystania umiejętności proceduralnych pod presją czasu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowicjusze, którzy nie przeszli szkolenia BLS w ciągu 6 miesięcy poprzedzających datę uczestnictwa, będą rekrutowani z Uniwersytetu w Ottawie i ogółu społeczeństwa.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: wczesna dawka przypominająca, późna dawka przypominająca lub brak dawki przypominającej (kontrola).
Obecnie żaden wzmacniacz nie jest standardem edukacyjnym.
Grupa otrzymująca wczesną dawkę przypominającą otrzyma dawkę przypominającą w wieku 3 tygodni, późną dawkę przypominającą w wieku 2 miesięcy, a grupa kontrolna nie otrzyma dawki przypominającej.
Wszyscy uczestnicy przejdą szkolenie BLS, natychmiastowy post-test i post-test retencji po 4 miesiącach.
Post-testy obejmują symulowany scenariusz zatrzymania krążenia.
Oceniający będą ślepi na przydział grup i kolejność testów symulacyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rekrutowani będą laicy, którzy nie przeszli żadnego szkolenia ani praktyki BLS w ciągu 6 miesięcy poprzedzających datę ich udziału.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia;
- Nielaik i podstawowe szkolenie życiowe w mniej niż 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesne nauczanie wzmacniające
Pierwsza grupa wzmacniająca otrzyma sesję przypominającą 3 tygodnie po szkoleniu, po której nastąpi informacja zwrotna.
|
Pierwsza grupa wzmacniająca otrzyma sesję przypominającą 3 tygodnie po szkoleniu, po której nastąpi informacja zwrotna.
|
|
Aktywny komparator: Późne nauczanie przypominające
Późna grupa przypominająca otrzyma sesję przypominającą 2 miesiące po szkoleniu, po której nastąpi informacja zwrotna.
|
Późna grupa przypominająca otrzyma sesję przypominającą 2 miesiące po szkoleniu, po której nastąpi informacja zwrotna
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna w ogóle nie otrzyma dawki przypominającej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność podstawowych zabiegów resuscytacyjnych mierzona za pomocą znormalizowanej listy kontrolnej Heart and Stroke Heartsaver
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wydajność BLS mierzona za pomocą znormalizowanej listy kontrolnej Heart and Stroke Heartsaver
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas rozpocząć uciskanie klatki piersiowej;
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Czas od wejścia na scenę do rozpoczęcia kompresji (w sekundach)
|
4 miesiące
|
|
Dokładność głębokości kompresji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Procent uciśnięć, które są wystarczająco głębokie
|
4 miesiące
|
|
Stopień sprężania
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Procent czasu w scenariuszu, w którym wykonywane są uciśnięcia
|
4 miesiące
|
|
Pozycja ręki
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Procent czasu, w którym pozycja dłoni jest prawidłowa
|
4 miesiące
|
|
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Średnia objętość oddechowa (ml)
|
4 miesiące
|
|
Wskaźnik skuteczności wentylacji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odsetek czasu wentylacji jest wykonywany przy odpowiedniej objętości 400-700 ml
|
4 miesiące
|
|
Czas do defibrylacji z użyciem AED.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Czas od rozpoczęcia do defibrylacji przy użyciu AED (w sekundach)
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20150174-01H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .