- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02998723
Včasný nebo pozdní booster pro základní podporu života?
6. září 2018 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Zlepší časná posilovací lekce výkon a udržení dovedností v základní podpoře života ve srovnání s pozdějším posilovačem? Randomizovaná kontrolovaná zkouška založená na simulaci
Opotřebování dovedností po základním výcviku podpory života (BLS) je běžné.
Psychologické studie prokázaly, že pro základní úkoly vybavování paměti, rozložené učební strategie zlepšují udržení.
Rozložené učení je často organizováno jako opakovací nebo „posilovací“ kurz po počátečním školení.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda tento princip platí pro dovednosti BLS, které vyžadují rychlé vyvolání paměti a efektivní nasazení procedurálních dovedností, když jsou pod časovým tlakem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Začínající laici, kteří během 6 měsíců před datem účasti neabsolvovali školení BLS, budou přijati z University of Ottawa a široké veřejnosti.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: časná přeočkování, pozdní přeočkování nebo žádná přeočkování (kontrola).
V současné době není vzdělávacím standardem žádný booster.
Skupina rané přeočkování dostane přeočkování ve 3 týdnech, pozdní přeočkování ve 2 měsících a žádná přeočkování pro kontrolu.
Všichni účastníci absolvují školení BLS, okamžitý post-test a retenční post-test po 4 měsících.
Následné testy zahrnují scénář simulované srdeční zástavy.
Hodnotitelé budou zaslepeni, pokud jde o přidělení skupin a objednávku simulačního testu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
95
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou přijati laici, kteří během 6 měsíců před datem jejich účasti neabsolvovali žádné školení nebo praxi BLS.
Kritéria vyloučení:
- do 18 let;
- Nelaický a základní životní výcvik za méně než 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Early Booster Teaching
První posilovací skupina absolvuje 3 týdny po školení posilovací lekce, po které bude následovat zpětná vazba.
|
První posilovací skupina absolvuje 3 týdny po školení posilovací lekce, po které bude následovat zpětná vazba.
|
Aktivní komparátor: Pozdní posilovací výuka
Pozdní posilovací skupina absolvuje posilovací výuku 2 měsíce po školení, po níž bude následovat zpětná vazba.
|
Pozdní posilovací skupina absolvuje posilovací výuku 2 měsíce po školení, po níž bude následovat zpětná vazba
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nedostane vůbec žádný booster.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Základní výkonnost podpory života, měřená podle standardizovaného kontrolního seznamu Heart and Stroke Heartsaver
Časové okno: 4 měsíce
|
Výkon BLS měřený standardizovaným kontrolním seznamem Heart and Stroke Heartsaver
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas začít stlačovat hrudník;
Časové okno: 4 měsíce
|
Doba od vstupu do scény do zahájení komprese (v sekundách)
|
4 měsíce
|
Přesnost hloubky stlačení
Časové okno: 4 měsíce
|
Procento kompresí, které jsou dostatečně hluboké
|
4 měsíce
|
Kompresní poměr
Časové okno: 4 měsíce
|
Procento času, po který se během scénáře provádí komprese
|
4 měsíce
|
Pozice rukou
Časové okno: 4 měsíce
|
Procento času, kdy je poloha rukou správná
|
4 měsíce
|
Dechový objem
Časové okno: 4 měsíce
|
Průměrný dechový objem (ml)
|
4 měsíce
|
Úspěšnost ventilace
Časové okno: 4 měsíce
|
Procento časových ventilací se provádí s odpovídajícím objemem 400-700 ml
|
4 měsíce
|
Čas do defibrilace pomocí AED.
Časové okno: 4 měsíce
|
Doba od začátku do defibrilace pomocí AED (v sekundách)
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20150174-01H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Základní podpora života
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPohoda | Řešení problému | Peer Support | Online program duševního zdravíSpojené státy
-
University of NebraskaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)NáborZasnoubení, paciente | Implementační věda | Chování, zdravotní riziko | Použití cigaret E | Odvykání, Kouření | Pobídky | Peer Support | Mediální gramotnostSpojené státy
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationNeznámý
-
McMaster UniversityHAMSMaRT; Keeping Six; YWCA HamiltonZatím nenabírámeInfekce | Peer Support | Infekce související s injekcí | Lidé, kteří infikují drogy (PWID)Kanada
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityDokončenoStigmatizace | Funkčnost | Peer Support | Chronické duševní poruchy | Výcvik psychosociálních dovedností | PorozuměníKrocan
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance FundAktivní, ne náborDiabetes mellitus, typ 2 | Peer Support | Služba rychlých zprávRakousko
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationZápis na pozvánkuDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoAdherence léků | Cukrovka typu 2 | Léky Nonadherence | Peer SupportSpojené státy
-
Rambam Health Care CampusNeznámýporovnat hladinu LIF v pupečníkové krvi embryí, která jsou IUGR, s těmi, která jsou AGA
Klinické studie na Early Booster Teaching
-
Hopital MontfortInstitut du Savoir MontfortDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Diego a další spolupracovníciZápis na pozvánkuPoruchou autistického spektraSpojené státy