- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02998723
¿Booster temprano o tardío para el soporte vital básico?
6 de septiembre de 2018 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
¿Una sesión de refuerzo temprana mejora el rendimiento y la retención de habilidades en soporte vital básico en comparación con un refuerzo posterior? Un ensayo controlado aleatorio basado en simulación
El desgaste de habilidades después del entrenamiento de soporte vital básico (BLS) es común.
Los estudios de psicología han establecido que para las tareas básicas de recuperación de la memoria, las estrategias de aprendizaje espaciadas mejoran la retención.
El aprendizaje espaciado a menudo se organiza como un curso de actualización o de "refuerzo" después de la formación inicial.
Este estudio tiene como objetivo investigar si este principio es válido para las habilidades BLS, que requieren una rápida recuperación de la memoria y un despliegue eficiente de las habilidades procedimentales bajo presión de tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los laicos novatos que no hayan recibido capacitación en BLS en los 6 meses previos a la fecha de participación serán reclutados de la Universidad de Ottawa y del público en general.
Los participantes se distribuirán aleatoriamente en uno de tres grupos: refuerzo temprano, refuerzo tardío o ningún refuerzo (control).
Actualmente, ningún refuerzo es el estándar educativo.
El grupo de refuerzo temprano recibirá un refuerzo a las 3 semanas, el refuerzo tardío a los 2 meses y ningún refuerzo para el control.
Todos los participantes se someterán a un entrenamiento de BLS, una prueba posterior inmediata y una prueba posterior de retención a los 4 meses.
Las pruebas posteriores implican un escenario de paro cardíaco simulado.
Los evaluadores estarán cegados a la asignación de grupos y al orden de la prueba de simulación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán personas laicas que no hayan recibido ninguna capacitación o práctica de BLS en los 6 meses previos a la fecha de su participación.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad;
- No laico y Formación Básica para la Vida en menos de 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Enseñanza de refuerzo temprano
El grupo de refuerzo inicial recibirá una sesión de enseñanza de refuerzo 3 semanas después de la capacitación, seguida de comentarios.
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El grupo de refuerzo inicial recibirá una sesión de enseñanza de refuerzo 3 semanas después de la capacitación, seguida de comentarios.
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Comparador activo: Enseñanza de refuerzo tardío
El grupo de refuerzo tardío recibirá una sesión de enseñanza de refuerzo 2 meses después de la capacitación, seguida de comentarios.
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El grupo de refuerzo tardío recibirá una sesión de enseñanza de refuerzo 2 meses después de la capacitación, seguida de comentarios
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibirá ningún refuerzo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento del soporte vital básico, medido por la lista de verificación estandarizada Heart and Stroke Heartsaver
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Rendimiento de BLS, medido por la lista de verificación estandarizada Heart and Stroke Heartsaver
|
4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hora de iniciar la compresión torácica;
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Tiempo desde la entrada en escena hasta el inicio de la compresión (en segundos)
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4 meses
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Precisión de la profundidad de compresión
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Porcentaje de compresiones lo suficientemente profundas
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4 meses
|
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Índice de compresión
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El porcentaje de tiempo durante el escenario que se realizan las compresiones
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4 meses
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Posición de la mano
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El porcentaje de tiempo que la posición de la mano es correcta
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4 meses
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Volumen corriente
Periodo de tiempo: 4 meses
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Volumen tidal medio (ml)
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4 meses
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Tasa de éxito de la ventilación
Periodo de tiempo: 4 meses
|
El porcentaje de tiempo que las ventilaciones se realizan con un volumen adecuado 400-700mls
|
4 meses
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Tiempo hasta la desfibrilación con DEA.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Tiempo desde el inicio hasta la desfibrilación con DEA (en segundos)
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20150174-01H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .