Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Physical Activity and Vascular Health During Pregnancy

27 lutego 2019 zaktualizowane przez: Áine Brislane, Liverpool John Moores University

Can Physical Activity During Pregnancy Improve Maternal and Offspring Vascular Health?

The aim of this study is to determine the effect of aerobic exercise on maternal and offspring vascular health.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The study will comprise of a randomised pilot trial to assess the effect of a moderate intensity exercise intervention on maternal and offspring vascular health. Participants will be recruited in the first trimester (T1, 10-12 weeks' gestation), and will be randomized to either a 24-week, structured and partially supervised, gym-based exercise intervention beginning in trimester 2 (T2) through to trimester 3 (T3), or a non-exercise control group who receive normal clinical care. The inclusion of this non-exercise control group is critical in allowing us to create an understanding of the adaptation of the vascular system during a normal (non-exercising) pregnancy, and also determining the physical activity and sedentary behaviour engaged in during normal healthy pregnancy. All participants will be asked to attend the laboratory at Liverpool John Moores University on 4 separate occasions synchronised with the end point of each trimester and then within four weeks of delivery. Maternal vascular health, physical activity, sedentary behaviour and fitness will be assessed during each time point throughout pregnancy while the fourth visit will comprise of an offspring vascular assessment. The investigators will also gain information on delivery outcomes including pre-term delivery, complications during labour, induction of labour, caesarean sections and post-partum haemorrhage via medical notes at the Liverpool Women's NHS Foundation Trust.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L33AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Healthy pregnant female
  • No history of cardiovascular disease, gestational diabetes or pre-eclampsia
  • Single gestation
  • Not on medication affecting cardiovascular health
  • A non-smoker for at least 6 months
  • Participating in structured exercise <twice/week
  • BMI <30kg/m^2 -

Exclusion Criteria:

  • Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG) contraindications for pregnancy
  • Pregnant by in-vitro fertilisation (IVF)exercise
  • BMI >30kg/m^2
  • >45 years old
  • Structured exercise >twice/week
  • Multiple gestation
  • Disability preventing ambulation
  • Currently smoking or smoking within past 6 months prior to pregnancy
  • Non-English speaking women

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Exercise
Participants randomized to the exercise intervention group will be required to complete a 24-wk partially supervised exercise programme consisting of 3-4 sessions per week of 15 minutes progressing to 30 minutes over time.
Inny: Exercise
Previously inactive pregnant women will be asked to complete 3-4 sessions of aerobic exercise each week for 24 weeks of 15-30 minutes in duration.
Brak interwencji: Control
Those randomized to the control group will continue with their standard care.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Vascular Function
Ramy czasowe: Change from baseline at week 24 and 36 of pregnancy
Vascular function will be measured via endothelial-dependent flow-mediated dilation (FMD) of the brachial and femoral arteries and reported as percentage change.
Change from baseline at week 24 and 36 of pregnancy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Sedentary behaviour
Ramy czasowe: Change from baseline at week 24 and 36 of pregnancy
Sedentary behaviour will be measured using an inclinometer at the end of each trimester for a period of 7 days in line with the accelerometer monitoring and will be reported in minutes.
Change from baseline at week 24 and 36 of pregnancy
Change in Physical activity
Ramy czasowe: Change from baseline at week 24 and 36 of pregnancy
Physical activity will be monitored for a period of 7 days using accelerometry at the end of each trimester.
Change from baseline at week 24 and 36 of pregnancy
Incidence of Pregnancy specific outcomes
Ramy czasowe: Following delivery and within 4 weeks
Following delivery the investigator will obtain information regarding pregnancy specific outcomes including pre-term birth, delivery complications, induction of labour, caesarean section and post-partum haemorrhage via medical notes at the collaborating hospital.
Following delivery and within 4 weeks

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Offspring Vascular Structure
Ramy czasowe: Assessed within 4 weeks of delivery
Offspring vascular structure will be assessed at the abdominal aorta site using ultrasound imaging. Wall thickness will be measured at three different angles of an optimised ultrasound image. The image will be adjusted so that artery wall thickness can be clearly seen and a 30 second recording taken at three different angles. The average of the three angles will be calculated for each artery. Results will be reported as change in millimetres at each time point for each artery assessed.
Assessed within 4 weeks of delivery
Change in Cerebrovascular Function
Ramy czasowe: Change from baseline at week 24 and 36 of pregnancy
Change in cerebrovascular function will be assessed using transcranial Doppler ultrasound to measure brain blood flow velocity.
Change from baseline at week 24 and 36 of pregnancy
Change in Vascular Structure
Ramy czasowe: Change from baseline at week 24 and 36 of pregnancy
Vascular structure will be measured at carotid, femoral and brachial arteries using ultrasound imaging to clearly visualise the artery. The image will be adjusted so that artery wall thickness can be clearly seen and a 30 second recording taken at three different angles. The average of the three angles will be calculated for each artery. Results will be reported as change in millimetres at each time point for each artery assessed.
Change from baseline at week 24 and 36 of pregnancy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Współpracownicy

Liverpool Women's NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nicola Hopkins, PhD, Dr.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

3 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17/NW/0056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Exercise

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj