- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03101215
Obciążenie pracą graczy w piłkę wodną po spożyciu posiłku o wysokiej zawartości węglowodanów z dodatkiem fosforu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stosowanie fosforu jako wspomagania ergogenicznego zostało szeroko opisane i zbadane (Buck i in., 2013). Większość badań koncentrowała się na jego przewlekłym efekcie spożycia, zwykle w okresie ładowania wynoszącym 3-6 dni (Kopec i in., 2015). Korzyści z suplementacji fosforanami na wyniki sportowe przypisano kilku potencjalnym czynnikom, takim jak zwiększony maksymalny pobór tlenu i poprawiona pojemność minutowa serca (Folland i in., 2008). Postawiono hipotezę, że podstawowym mechanizmem jest zwiększona zawartość 2,3-DPG (2,3-disfosfoglicerynianu) w osoczu, co może być czynnikiem zmniejszonego powinowactwa tlenu do hemoglobiny i w konsekwencji zwiększonego uwalniania w ćwiczącej tkance (Di Caprio i in., 2015). Inne kierunki badań, które opierały się na analizie krwi i wpływie hipofosfatemii na metabolizm (Lichtman i in., 1971) oraz szybkości glikogenolizy w ćwiczących mięśniach i ilości fosforu nieorganicznego (Chasiotis, 1988), przypisują korzystny wpływ suplementacji fosforanów do wyższego stężenia zewnątrzkomórkowego, co prowadzi do zwiększonego tworzenia ATP. Pozytywny wpływ suplementacji fosforanami wykryto niezależnie od 2,3-DPG w niedawnym badaniu (Czuba i in., 2009). Ponadto stwierdzono, że zwiększona dostępność fosforanów zwiększa obwodowy wychwyt glukozy (Khattab i in. 2015) i stymuluje syntezę glikogenu (Xie i in., 2000). Brak wpływu samej ostrej suplementacji fosforanów, bez węglowodanów, na wyniki sportowe (Galloway i in., 1996) można częściowo przypisać niskiej dostępności glikogenu. Stawiamy hipotezę, że fosfor wywiera swoje działanie ostro poprzez zwiększenie zawartości glikogenu w wątrobie i mięśniach. Stąd ostry wpływ fosforu w dawkach fizjologicznych na wyniki sportowe może ujawnić inny aspekt suplementacji fosforanami. Jeśli zostanie wykryta poprawa wydajności pracy, na co wskazywałaby znacząca różnica w metabolicznym równoważniku zadań (MET) i obciążeniu pracą, można to zinterpretować jako wynik większej produkcji glikogenu prowadzącej do zwiększonej wydajności pracy z powodu sygnalizacji mięśniowej (Rauch i in. al., 2005). Obecne badanie pozwoli na 3 godziny absorpcji w celu oszacowania prawdopodobnych korzyści z suplementacji fosforu poprzez zwiększony wychwyt glukozy, prawdopodobnie ograniczony przez wyczerpanie fosforu w normalnych warunkach, jak zauważono w eksperymencie Khattaba i in. (2015). Ryzyko zmiany osmolalności krwi po podaniu 100 g dekstrozy zwykle stosowanej w OGTT jest minimalne (Finta i in., 1992).
Metody:
Kryteria włączenia: Do badania zostaną włączeni gracze piłki wodnej AUB w wieku od 18 do 25 lat.
Ocena ryzyka: Należy zauważyć, że uniwersytet wymaga zgody medycyny rodzinnej po przeprowadzeniu badania ogólnego stanu zdrowia i serca (EKG) w celu włączenia do zespołu uniwersyteckiego, co wskazuje, że badanie nie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem dla uczestniczących sportowców. Ankieta zdrowotna wypełniona przez lekarza Oddziału Medycyny Rodzinnej uwzględnia obecność alergii i przebytych schorzeń.
Badanie krzyżowe zostanie przeprowadzone na 17 sportowcach płci męskiej (wszyscy członkowie zespołu Varsity Water Polo American University of Beirut), o których wiadomo, że mają podobny wydatek energetyczny i wzorce ćwiczeń. Osoby, które pościły przez noc, będą pozbawione glikogenu. Uczestnicy zostaną poproszeni o jazdę na rowerze przez 20 minut przy 65% swojego VO2max (oznaczonego przed eksperymentem), po czym otrzymają posiłek (100 g glukozy rozpuszczonej w 300 ml) z 4 tabletkami fosforu (100 mg/tabletkę) ) lub placebo w losowej kolejności.
Trzy godziny później uczestnicy zostaną poproszeni o jazdę na rowerze przez 40 minut, korzystając z cyklometru CPET laboratorium żywieniowego i maszyny do badania wysiłkowego COSMED przy 80% maksymalnego tętna (mierzonego podczas treningu piłki wodnej). Tętno podczas treningu będzie określane za pomocą wodoodpornego monitora tętna PoolMateHR firmy Swimovate, składającego się ze specjalnie zaprojektowanego detektora niskiej częstotliwości, który będzie transmitował w wodzie, zgodnie z wyjaśnieniami twórców. Tkanka tłuszczowa zostanie określona za pomocą urządzenia In-Body Bio-Electric Impedance w laboratorium żywieniowym. Ergometr określi MET i pozwoli nam wykryć potencjalny przyrost ergogeniczny.
Procedura:
- Identyfikacja i rekrutacja uczestników: Osoby badane będą spotykane na basenie, na którym odbywa się trening piłki wodnej. Gracze z uniwersytetu otrzymają ogólny opis badania, a jeśli będą zainteresowani, otrzymają szczegółowe wyjaśnienie.
- Po przeczytaniu i podpisaniu formularza zgody przez obie strony, uczestniczący sportowcy zostaną poproszeni podczas sesji treningowej o założenie pulsometru PoolMateHR firmy Swimovate w celu określenia zakresu tętna podczas typowej sesji treningowej, która obejmuje rozgrzewkę, ćwiczenia i gra w piłkę wodną.
- W dniu eksperymentu po całonocnym poście uczestnik zostanie przewieziony do ośrodka badawczego [Wydział Nauk o Rolnictwie i Nauk o Żywności/Katedra Żywienia i Nauk o Żywności], gdzie: zostaną wykonane pomiary antropometryczne (wzrost, waga, toaleta), oprócz analizy składu ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA), w której osoba staje na wadze cyfrowej, która przepuszcza prąd elektryczny przez ciało w celu określenia jego składu (kości, tłuszcz, mięśnie, woda i ich specyficzne rozmieszczenie )
- Uczestnik zostanie poproszony o jazdę na ergometrze przez 20 minut przy średnio 65% tętna maksymalnego, które jest ustalane podczas treningu, z założonym ustnikiem, aby zapoznać się z procesem. Następnie otrzymają smakowy napój zawierający 100 g glukozy rozpuszczonej w 300 ml wody, z 4 tabletkami zawierającymi po 100 mg (łącznie 400 mg) fosforu lub placebo.
- Uczestnik zostanie poproszony o siedzenie w zrelaksowanej pozycji i niewykonywanie większej aktywności fizycznej. Trzy godziny później zostanie poproszony o jazdę na ergometrze przez 40 minut przy średnio 80% ustalonego tętna maksymalnego podczas treningu w masce oddechowej.
- MET i obciążenie pracą będą mierzone za pomocą CPET.
Analiza wyników:
Metoda statystyczna:
Liczebność próby określono za pomocą wzoru dla dwóch sparowanych próbek: n ≥ (σd /δd)2 (Zα+Zβ)2, który jest odwrotnie skorelowany z efektem wielkości i bezpośrednio skorelowany z Mocą. Ponieważ suplementacja jest stosunkowo bezpieczna, zwłaszcza w niskich dawkach, które stosujemy, a każda poprawa jest cenna, zdecydowaliśmy się na Moc między 70 a 80%.
Wyniki próby czasowej porównają obciążenie pracą i MET dwóch próbek za pomocą testu t, aby oszacować wpływ ostrej suplementacji fosforanów na uzupełnianie glikogenu. Hipotetyczny wzrost obciążenia pracą po suplementacji fosforanów będzie interpretowany jako wynik sygnalizacji glikogenu prowadzącej do wyższej wydajności zgodnie z sugestią eksperymentu sygnalizacji glikogenu (Rauch i in., 2005).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban
- Rekrutacyjny
- American University of Beirut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- gracz w piłkę wodną
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
napój glukozowy (100g) z tabletkami placebo
|
dodanie fosforu do posiłku wysokowęglowodanowego
|
|
Aktywny komparator: fosfor
Napój glukozowy (100g) z tabletkami fosforu (400 mg fosforu)
|
dodanie fosforu do posiłku wysokowęglowodanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obciążenie pracą lub zwiększenie wydajności lub MET
Ramy czasowe: do 40 min
|
moc (wat) i czas do wyczerpania
|
do 40 min
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buck CL, Wallman KE, Dawson B, Guelfi KJ. Sodium phosphate as an ergogenic aid. Sports Med. 2013 Jun;43(6):425-35. doi: 10.1007/s40279-013-0042-0.
- Chasiotis D. Role of cyclic AMP and inorganic phosphate in the regulation of muscle glycogenolysis during exercise. Med Sci Sports Exerc. 1988 Dec;20(6):545-50.
- Czuba M, Zajac A, Poprzecki S, Cholewa J, Woska S. Effects of Sodium Phosphate Loading on Aerobic Power and Capacity in off Road Cyclists. J Sports Sci Med. 2009 Dec 1;8(4):591-9. eCollection 2009.
- Di Caprio G, Stokes C, Higgins JM, Schonbrun E. Single-cell measurement of red blood cell oxygen affinity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Aug 11;112(32):9984-9. doi: 10.1073/pnas.1509252112. Epub 2015 Jul 27.
- Finta KM, Rocchini AP, Moorehead C, Key J, Katch V. Urine sodium excretion in response to an oral glucose tolerance test in obese and nonobese adolescents. Pediatrics. 1992 Sep;90(3):442-6.
- Folland JP, Stern R, Brickley G. Sodium phosphate loading improves laboratory cycling time-trial performance in trained cyclists. J Sci Med Sport. 2008 Sep;11(5):464-8. doi: 10.1016/j.jsams.2007.04.004. Epub 2007 Jun 14.
- Galloway SD, Tremblay MS, Sexsmith JR, Roberts CJ. The effects of acute phosphate supplementation in subjects of different aerobic fitness levels. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1996;72(3):224-30. doi: 10.1007/BF00838643.
- Khattab M, Abi-Rashed C, Ghattas H, Hlais S, Obeid O. Phosphorus ingestion improves oral glucose tolerance of healthy male subjects: a crossover experiment. Nutr J. 2015 Oct 29;14:112. doi: 10.1186/s12937-015-0101-5.
- Kopec BJ, Dawson BT, Buck C, Wallman KE. Effects of sodium phosphate and caffeine ingestion on repeated-sprint ability in male athletes. J Sci Med Sport. 2016 Mar;19(3):272-276. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24.
- Lichtman MA, Miller DR, Cohen J, Waterhouse C. Reduced red cell glycolysis, 2, 3-diphosphoglycerate and adenosine triphosphate concentration, and increased hemoglobin-oxygen affinity caused by hypophosphatemia. Ann Intern Med. 1971 Apr;74(4):562-8. doi: 10.7326/0003-4819-74-4-562. No abstract available.
- Rauch HG, St Clair Gibson A, Lambert EV, Noakes TD. A signalling role for muscle glycogen in the regulation of pace during prolonged exercise. Br J Sports Med. 2005 Jan;39(1):34-8. doi: 10.1136/bjsm.2003.010645.
- Xie W, Tran TL, Finegood DT, van de Werve G. Dietary P(i) deprivation in rats affects liver cAMP, glycogen, key steps of gluconeogenesis and glucose production. Biochem J. 2000 Nov 15;352 Pt 1(Pt 1):227-32.
- Elhusseini R, Fares EJ, Obeid O. Phosphorus supplementation raised the heart rate of male water polo players during a randomised graded dryland exercise test. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Apr 8;6(1):e000714. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000714. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUT:OO:24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .