- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03101215
Werklast van waterpolospelers na een met fosfor gemanipuleerde koolhydraatrijke maaltijd
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van fosfor als ergogeen hulpmiddel is uitgebreid gerapporteerd en onderzocht (Buck et al, 2013). Het meeste onderzoek heeft zich gericht op het chronische inname-effect, meestal gedurende een oplaadperiode van 3-6 dagen (Kopec et al, 2015). De voordelen van fosfaatsuppletie op atletische prestaties zijn toegeschreven aan verschillende potentiële factoren, zoals een verhoogde maximale zuurstofopname en een verbeterd hartminuutvolume (Folland et al, 2008). Er werd verondersteld dat de onderliggende mechanismen het verhoogde plasmagehalte in 2.3-DPG (2.3-disfosfoglyceraat) zijn, wat een factor kan zijn in verminderde zuurstofaffiniteit voor hemoglobine en de daaruit voortvloeiende verbeterde afgifte in het oefenweefsel (Di Caprio et al, 2015). Andere onderzoekslijnen, die waren gebaseerd op bloedanalyse en het effect van hypofosfatemie op het metabolisme (Lichtman et al, 1971), en de snelheid van glycogenolyse bij het trainen van spieren en de snelheid van anorganische fosfor (Chasiotis, 1988), schrijven de gunstige effecten toe van fosfaatsuppletie tot hogere extracellulaire concentratie leidend tot verhoogde ATP-vorming. Een positief effect van fosfaatsuppletie werd onafhankelijk van 2.3-DPG gedetecteerd in een recente studie (Czuba et al, 2009). Bovendien werd gerapporteerd dat verhoogde fosfaatbeschikbaarheid de perifere glucoseopname verhoogt (Khattab et al. 2015) en de glycogeensynthese stimuleert (Xie et al., 2000). Het falen van acute fosfaatsuppletie alleen, zonder koolhydraten, om de atletische prestaties te beïnvloeden (Galloway et al, 1996) kan gedeeltelijk worden toegeschreven aan een lage glycogeenbeschikbaarheid. We veronderstellen dat fosfor zijn effect acuut uitoefent door het glycogeengehalte van lever en spieren te verhogen. Vandaar dat het acute effect van fosfor in fysiologische doses op atletische prestaties een ander aspect van fosfaatsuppletie kan onthullen. Als een verbetering van de werkoutput wordt gedetecteerd, zoals een significant verschil in Metabolic Equivalent of Tasks (MET's) en werklast zou aangeven, zou dit kunnen worden geïnterpreteerd als een resultaat van een hogere glycogeenvorming die leidt tot een verhoogde werkoutput als gevolg van spiersignalering (Rauch et al. al, 2005). De huidige proef zal 3 uur absorptie mogelijk maken om het waarschijnlijke voordeel van fosforsuppletie te schatten door verbeterde glucoseopname mogelijk beperkt door fosforuitputting onder normale omstandigheden, zoals opgemerkt in het experiment van Khattab et al. (2015). Het risico op verandering in de osmolaliteit van het bloed als gevolg van de toediening van 100 g dextrose, gewoonlijk gebruikt bij OGTT, is minimaal (Finta et al, 1992).
methoden:
Inclusiecriteria: AUB-waterpolospelers die tussen de 18 en 25 jaar oud zijn, worden in het onderzoek opgenomen.
Risicobeoordeling: Opgemerkt moet worden dat de universiteit een goedkeuring van huisartsgeneeskunde nodig heeft na een algemene gezondheids- en hartscreening (ECG) voor opname in een varsity-team, wat aangeeft dat de proef geen verhoogd risico inhoudt voor de deelnemende atleten. De gezondheidsenquête die wordt ingevuld door de arts van de afdeling huisartsgeneeskunde omvat de aanwezigheid van allergieën en eerdere medische aandoeningen.
Er zal een cross-over studie worden uitgevoerd bij 17 mannelijke atleten (allemaal lid van het Waterpolo Varsity Team van de Amerikaanse Universiteit van Beiroet), waarvan bekend is dat ze vergelijkbare energieverbruiken en trainingspatronen hebben. Onderwerpen die een nacht vasten, zullen een tekort aan glycogeen hebben. Deelnemers wordt gevraagd om 20 minuten te fietsen op 65% van ieders VO2max (die voorafgaand aan het experiment wordt bepaald), daarna krijgen ze een maaltijd (100 g glucose opgelost in 300 ml) met 4 tabletten fosfor (100 mg/tablet ) of placebo in willekeurige volgorde.
Drie uur later wordt de deelnemers gevraagd om 40 minuten te fietsen, met behulp van de CPET-cyclometer van het voedingslaboratorium en de cardiopulmonale inspanningstestmachine COSMED op 80% van hun maximale hartslag (gemeten tijdens een waterpolo-trainingssessie). De hartslag tijdens de training wordt bepaald met behulp van een waterdichte hartslagmeter, PoolMateHR gemaakt door Swimovate en bestaande uit een speciaal ontworpen laagfrequente detector die in het water uitzendt zoals uitgelegd door de makers. Het lichaamsvet wordt bepaald met behulp van de In-Body Bio-Electric Impedance-machine in het voedingslaboratorium. De ergometer bepaalt de MET's en stelt ons in staat om eventuele ergogene winst te detecteren.
Procedure:
- Identificatie en werving proefpersonen: Proefpersonen worden benaderd bij het zwembad waar de waterpolotraining plaatsvindt. Een algemene briefing van het onderzoek zal worden gegeven aan de varsity-spelers en als ze geïnteresseerd zijn, zal er een gedetailleerde uitleg worden gegeven.
- Na het lezen en ondertekenen van het toestemmingsformulier door beide partijen, zullen de deelnemende atleten tijdens hun trainingssessie worden gevraagd om een hartslagmeter, PoolMateHR gemaakt door Swimovate, te dragen om het hartslagbereik te bepalen tijdens een typische trainingssessie die een warming-up, oefeningen en een waterpolo spel.
- Op de dag van het experiment wordt de deelnemer na een nacht vasten naar de testfaciliteit [Faculteit Landbouw- en Voedingswetenschappen/Departement Voedings- en Voedingswetenschappen] gebracht waar: antropometrische metingen worden uitgevoerd (lengte, gewicht, WC), naast een analyse van de lichaamssamenstelling met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA), waarbij het individu op een digitale weegschaal gaat staan die een elektrische stroom door het lichaam laat lopen om de samenstelling te bepalen (botten, vet, spieren, water en hun specifieke verdelingen) )
- De deelnemer wordt gevraagd 20 minuten op de ergometer te fietsen op gemiddeld 65% van de tijdens de training vastgestelde maximale hartslag, met het mondstuk om, om vertrouwd te raken met het proces. Daarna krijgen ze een gearomatiseerde drank met 100 g glucose opgelost in 300 ml water, met ofwel 4 pillen die elk 100 mg (totaal 400 mg) fosfor bevatten, of een placebo.
- De deelnemer wordt gevraagd om in een ontspannen houding te zitten en geen grote fysieke activiteit uit te voeren. Drie uur later wordt hem gevraagd gedurende de training 40 minuten op de ergometer te fietsen op gemiddeld 80% van de vastgestelde maximale hartslag met het ademmasker op.
- De MET's en werklast worden gemeten met behulp van de CPET.
Analyse van resultaten:
Statistische methode:
De steekproefomvang werd bepaald met behulp van de formule voor twee gepaarde steekproeven: n ≥ (σd /δd)2 (Zα+Zβ)2 wat omgekeerd gecorreleerd is met het grootte-effect, en direct gecorreleerd met Power. Omdat suppletie relatief veilig is, zeker bij de lage doseringen die we gebruiken, en omdat elke verbetering waardevol is, hebben we gekozen voor een Power tussen de 70 en 80%.
De resultaten van de tijdrit vergelijken de werkbelasting en MET's van twee monsters met behulp van een t-test, om het effect van acute fosfaatsuppletie op de glycogeenaanvulling te schatten. De veronderstelde toename van de werklast na fosfaatsuppletie zal worden geïnterpreteerd als het resultaat van glycogeensignalering die leidt tot een hogere output volgens de suggestie van het glycogeensignaleringsexperiment (Rauch et al., 2005).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon
- Werving
- American University of Beirut
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- waterpolo speler
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
glucosedrank (100 g) met placebotabletten
|
toevoeging van fosfor aan koolhydraatrijke maaltijden
|
|
Actieve vergelijker: fosfor
Glucosedrank (100g) met fosfortabletten (400 mg fosfor)
|
toevoeging van fosfor aan koolhydraatrijke maaltijden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
werklast of prestatieverbetering of MET's
Tijdsspanne: tot 40 min
|
vermogen (watt) en tijd tot uitputting
|
tot 40 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buck CL, Wallman KE, Dawson B, Guelfi KJ. Sodium phosphate as an ergogenic aid. Sports Med. 2013 Jun;43(6):425-35. doi: 10.1007/s40279-013-0042-0.
- Chasiotis D. Role of cyclic AMP and inorganic phosphate in the regulation of muscle glycogenolysis during exercise. Med Sci Sports Exerc. 1988 Dec;20(6):545-50.
- Czuba M, Zajac A, Poprzecki S, Cholewa J, Woska S. Effects of Sodium Phosphate Loading on Aerobic Power and Capacity in off Road Cyclists. J Sports Sci Med. 2009 Dec 1;8(4):591-9. eCollection 2009.
- Di Caprio G, Stokes C, Higgins JM, Schonbrun E. Single-cell measurement of red blood cell oxygen affinity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Aug 11;112(32):9984-9. doi: 10.1073/pnas.1509252112. Epub 2015 Jul 27.
- Finta KM, Rocchini AP, Moorehead C, Key J, Katch V. Urine sodium excretion in response to an oral glucose tolerance test in obese and nonobese adolescents. Pediatrics. 1992 Sep;90(3):442-6.
- Folland JP, Stern R, Brickley G. Sodium phosphate loading improves laboratory cycling time-trial performance in trained cyclists. J Sci Med Sport. 2008 Sep;11(5):464-8. doi: 10.1016/j.jsams.2007.04.004. Epub 2007 Jun 14.
- Galloway SD, Tremblay MS, Sexsmith JR, Roberts CJ. The effects of acute phosphate supplementation in subjects of different aerobic fitness levels. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1996;72(3):224-30. doi: 10.1007/BF00838643.
- Khattab M, Abi-Rashed C, Ghattas H, Hlais S, Obeid O. Phosphorus ingestion improves oral glucose tolerance of healthy male subjects: a crossover experiment. Nutr J. 2015 Oct 29;14:112. doi: 10.1186/s12937-015-0101-5.
- Kopec BJ, Dawson BT, Buck C, Wallman KE. Effects of sodium phosphate and caffeine ingestion on repeated-sprint ability in male athletes. J Sci Med Sport. 2016 Mar;19(3):272-276. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24.
- Lichtman MA, Miller DR, Cohen J, Waterhouse C. Reduced red cell glycolysis, 2, 3-diphosphoglycerate and adenosine triphosphate concentration, and increased hemoglobin-oxygen affinity caused by hypophosphatemia. Ann Intern Med. 1971 Apr;74(4):562-8. doi: 10.7326/0003-4819-74-4-562. No abstract available.
- Rauch HG, St Clair Gibson A, Lambert EV, Noakes TD. A signalling role for muscle glycogen in the regulation of pace during prolonged exercise. Br J Sports Med. 2005 Jan;39(1):34-8. doi: 10.1136/bjsm.2003.010645.
- Xie W, Tran TL, Finegood DT, van de Werve G. Dietary P(i) deprivation in rats affects liver cAMP, glycogen, key steps of gluconeogenesis and glucose production. Biochem J. 2000 Nov 15;352 Pt 1(Pt 1):227-32.
- Elhusseini R, Fares EJ, Obeid O. Phosphorus supplementation raised the heart rate of male water polo players during a randomised graded dryland exercise test. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Apr 8;6(1):e000714. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000714. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NUT:OO:24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Energie-uitgaven
-
Chang Gung Memorial HospitalOnbekendHoofd- en nekneoplasmata | Ondervoeding | Dual-Energy X-Ray AbsorptiometrieTaiwan
-
Xiaoqian ZhangNog niet aan het wervenOsteoporose | Diagnose | Kwantitatieve computertomografie | Dual Energy röntgenabsorptiometrieChina
-
Superior UniversityAanmelden op uitnodigingPilates-oefeningen met kinesiotaping | Muscle Energy-technieken samen met Kinesio TapingPakistan
Klinische onderzoeken op fosfor
-
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore...VoltooidHyperglykemie | Glucosemetabolismestoornissen | Glycemische index | StofwisselingsziektePakistan