- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03101215
Arbejdsbyrde for vandpolospillere efter et fosformanipuleret måltid med højt kulhydratindhold
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Brugen af fosfor som ergogent hjælpemiddel er blevet rapporteret og undersøgt bredt (Buck et al, 2013). Det meste af forskningen har koncentreret sig om dets kroniske indtagseffekt, normalt i en belastningsperiode på 3-6 dage (Kopec et al, 2015). Fordelene ved fosfattilskud på atletisk præstation er blevet tilskrevet flere potentielle faktorer, såsom øget maksimal iltoptagelse og forbedret hjertevolumen (Folland et al, 2008). De underliggende mekanismer blev antaget til at være det øgede plasmaindhold i 2,3-DPG (2,3-disphosphoglycerat), som kan være en faktor i reduceret oxygenaffinitet til hæmoglobin og deraf følgende øget frigivelse i det trænende væv (Di Caprio et al, 2015). Andre undersøgelseslinjer, som var baseret på blodanalyse og hypophosphatæmi's effekt på stofskiftet (Lichtman et al, 1971), og hastigheden af glycogenolyse ved træning af muskler og hastigheden af uorganisk fosfor (Chasiotis, 1988), tilskriver de gavnlige virkninger af fosfattilskud. til højere ekstracellulær koncentration, hvilket fører til øget ATP-dannelse. En positiv effekt af fosfattilskud blev påvist uafhængigt af 2,3-DPG i en nylig undersøgelse (Czuba et al, 2009). Derudover blev øget fosfattilgængelighed rapporteret at øge perifer glucoseoptagelse (Khattab et al 2015) og stimulere glykogensyntese (Xie et al, 2000). Den manglende virkning af akut fosfattilskud alene uden kulhydrat for at påvirke atletisk præstation (Galloway et al, 1996) kan delvist tilskrives lav glykogentilgængelighed. Vi antager, at fosfor udøver sin virkning akut ved at øge glykogenindholdet i lever og muskler. Derfor kan den akutte effekt af fosfor i fysiologiske doser på atletisk præstation afsløre et andet aspekt af fosfattilskud. Hvis der opdages en forbedring i arbejdsoutput, som en signifikant forskel i Metabolic Equivalent of Tasks (MET'er) og arbejdsbelastning ville indikere, kunne det fortolkes som et resultat af en højere glykogendannelse, der fører til øget arbejdsoutput på grund af muskelsignalering (Rauch et al. al, 2005). Det nuværende forsøg vil tillade 3 timers absorption for at estimere den sandsynlige fordel ved fosfortilskud gennem øget glukoseoptagelse muligvis begrænset af fosforudtømning under normale forhold, som bemærket i eksperimentet af Khattab et al. (2015). Risikoen for ændring i blodosmolalitet på grund af administration af 100 g dextrose, der normalt anvendes i OGTT, er minimal (Finta et al, 1992).
Metoder:
Inklusionskriterier: AUB-vandpolospillere, der er mellem 18 og 25 år, skal inkluderes i undersøgelsen.
Risikovurdering: Det skal bemærkes, at universitetet kræver en godkendelse fra Familiemedicin efter en generel helbreds- og hjertescreening (EKG) for optagelse på et universitetshold, hvilket indikerer, at forsøget ikke indeholder nogen øget risiko for de deltagende atleter. Sundhedsundersøgelsen udfyldt af lægen i Familiemedicinsk afdeling omfatter tilstedeværelse af allergier og tidligere medicinske tilstande.
En cross-over-undersøgelse vil blive udført på 17 mandlige atleter (alle medlemmer af American University of Beiruts Water Polo Varsity Team), som er kendt for at have lignende energiforbrug og træningsmønstre. Personer, der faster natten over, vil være udtømt for glykogen. Deltagerne vil blive bedt om at cykle i 20 minutter ved 65 % af hver ens VO2max (som er bestemt før eksperimentet), derefter vil få et måltid (100 g glukose opløst i 300 ml) med 4 tabletter fosfor (100 mg/tablet) ) eller placebo i en tilfældig rækkefølge.
Tre timer senere vil deltagerne blive bedt om at cykle i 40 minutter ved at bruge ernæringslaboratoriets CPET-cyklometer og hjerte-lunge-træningstestmaskine COSMED ved 80 % af deres maksimale puls (målt under en vandpolo-træningssession). Pulsen under træningen vil blive bestemt ved at bruge en vandtæt pulsmåler, PoolMateHR lavet af Swimovate og bestående af en specialdesignet lavfrekvent detektor, der sender i vand som forklaret af skaberne. Kropsfedt bestemmes ved hjælp af In-Body Bio-Electric Impedance-maskinen i ernæringslaboratoriet. Ergometeret vil bestemme MET'erne og give os mulighed for at opdage enhver potentiel ergogen gevinst.
Procedure:
- Identifikation og rekruttering af forsøgspersoner: Forsøgspersoner vil blive kontaktet ved svømmehallen, hvor vandpolotræningen finder sted. En samlet briefing af undersøgelsen vil blive givet til universitetsspillerne, og hvis de er interesserede, vil der blive givet en detaljeret forklaring.
- Efter at have læst og underskrevet samtykkeerklæringen af begge parter, vil deltagende atleter under deres træningssession blive bedt om at bære en pulsmåler, PoolMateHR lavet af Swimovate, for at bestemme pulsintervallet under en typisk træningssession, som inkluderer opvarmning, øvelser og en vandpolo spil.
- På dagen for forsøget efter en faste natten over, vil deltageren blive ført til testfaciliteten [Fakultetet for Landbrug og Fødevarevidenskab/Afdelingen for Ernæring og Fødevarevidenskab], hvor: der vil blive taget antropometriske mål (højde, vægt, WC), ud over en kropssammensætningsanalyse ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA), hvor individet vil stå på en digital skala, som løber en elektrisk strøm gennem kroppen for at bestemme dens sammensætning (knogler, fedt, muskler, vand og deres specifikke fordelinger) )
- Deltageren vil blive bedt om at cykle på ergometeret i 20 minutter med et gennemsnit på 65 % af den maksimale puls, der bestemmes under træningen, iført mundstykket, for at være bekendt med processen. Bagefter vil de få serveret en drink med smag, der indeholder 100 g glukose opløst i 300 ml vand, med enten 4 piller, der hver indeholder 100 mg (i alt 400 mg) fosfor eller placebo.
- Deltageren vil blive bedt om at sidde i en afslappet stilling og ikke at udføre nogen større fysisk aktivitet. Tre timer senere vil han blive bedt om at cykle på ergometeret i 40 minutter med gennemsnitligt 80 % af den fastsatte maksimale puls under træning, mens han bærer åndedrætsmasken.
- MET'erne og arbejdsbelastningen vil blive målt ved hjælp af CPET.
Analyse af resultater:
Statistisk metode:
Prøvestørrelsen blev bestemt ved hjælp af formlen for to parrede prøver: n ≥ (σd/δd)2 (Zα+Zβ)2, som er omvendt korreleret til størrelseseffekten og direkte korreleret til Power. Da tilskud er relativt sikkert, især ved de lave doser, vi bruger, og fordi enhver forbedring er værdifuld, valgte vi en Power mellem 70 og 80%.
Tidsforsøgsresultater vil sammenligne arbejdsbelastning og MET'er for to prøver ved hjælp af en t-test for at estimere effekten af akut fosfattilskud på glykogengenopfyldning. Den formodede stigning i arbejdsbyrden efter fosfattilskud vil blive fortolket som resultatet af glykogensignalering, der fører til højere output i henhold til forslaget om glykogensignaleksperiment (Rauch et al., 2005).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekruttering
- American University of Beirut
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- vandpolospiller
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
glukosedrik (100 g) med placebotabletter
|
tilsætning af fosfor til måltid med højt kulhydratindhold
|
|
Aktiv komparator: fosfor
Glukosedrik (100 g) med phosphortabletter (400 mg phosphor)
|
tilsætning af fosfor til måltid med højt kulhydratindhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arbejdsbyrde eller præstationsforbedring eller MET'er
Tidsramme: op til 40 min
|
effekt (watt) og tid til udmattelse
|
op til 40 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buck CL, Wallman KE, Dawson B, Guelfi KJ. Sodium phosphate as an ergogenic aid. Sports Med. 2013 Jun;43(6):425-35. doi: 10.1007/s40279-013-0042-0.
- Chasiotis D. Role of cyclic AMP and inorganic phosphate in the regulation of muscle glycogenolysis during exercise. Med Sci Sports Exerc. 1988 Dec;20(6):545-50.
- Czuba M, Zajac A, Poprzecki S, Cholewa J, Woska S. Effects of Sodium Phosphate Loading on Aerobic Power and Capacity in off Road Cyclists. J Sports Sci Med. 2009 Dec 1;8(4):591-9. eCollection 2009.
- Di Caprio G, Stokes C, Higgins JM, Schonbrun E. Single-cell measurement of red blood cell oxygen affinity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Aug 11;112(32):9984-9. doi: 10.1073/pnas.1509252112. Epub 2015 Jul 27.
- Finta KM, Rocchini AP, Moorehead C, Key J, Katch V. Urine sodium excretion in response to an oral glucose tolerance test in obese and nonobese adolescents. Pediatrics. 1992 Sep;90(3):442-6.
- Folland JP, Stern R, Brickley G. Sodium phosphate loading improves laboratory cycling time-trial performance in trained cyclists. J Sci Med Sport. 2008 Sep;11(5):464-8. doi: 10.1016/j.jsams.2007.04.004. Epub 2007 Jun 14.
- Galloway SD, Tremblay MS, Sexsmith JR, Roberts CJ. The effects of acute phosphate supplementation in subjects of different aerobic fitness levels. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1996;72(3):224-30. doi: 10.1007/BF00838643.
- Khattab M, Abi-Rashed C, Ghattas H, Hlais S, Obeid O. Phosphorus ingestion improves oral glucose tolerance of healthy male subjects: a crossover experiment. Nutr J. 2015 Oct 29;14:112. doi: 10.1186/s12937-015-0101-5.
- Kopec BJ, Dawson BT, Buck C, Wallman KE. Effects of sodium phosphate and caffeine ingestion on repeated-sprint ability in male athletes. J Sci Med Sport. 2016 Mar;19(3):272-276. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24.
- Lichtman MA, Miller DR, Cohen J, Waterhouse C. Reduced red cell glycolysis, 2, 3-diphosphoglycerate and adenosine triphosphate concentration, and increased hemoglobin-oxygen affinity caused by hypophosphatemia. Ann Intern Med. 1971 Apr;74(4):562-8. doi: 10.7326/0003-4819-74-4-562. No abstract available.
- Rauch HG, St Clair Gibson A, Lambert EV, Noakes TD. A signalling role for muscle glycogen in the regulation of pace during prolonged exercise. Br J Sports Med. 2005 Jan;39(1):34-8. doi: 10.1136/bjsm.2003.010645.
- Xie W, Tran TL, Finegood DT, van de Werve G. Dietary P(i) deprivation in rats affects liver cAMP, glycogen, key steps of gluconeogenesis and glucose production. Biochem J. 2000 Nov 15;352 Pt 1(Pt 1):227-32.
- Elhusseini R, Fares EJ, Obeid O. Phosphorus supplementation raised the heart rate of male water polo players during a randomised graded dryland exercise test. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Apr 8;6(1):e000714. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000714. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NUT:OO:24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Energiforbrug
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetProtein-Energy UnderernæringDet Forenede Kongerige
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkendtProtein-Energy UnderernæringSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetProtein-Energy UnderernæringFrankrig
-
Maastricht University Medical CenterIkke rekrutterer endnuProtein-Energy Underernæring | Dårlig ernæringHolland
-
Mairaj NoorAfsluttetFejlernæring (kalorie) | Protein-energi fejlernæringPakistan
-
An Hsin QingShui ClinicAfsluttet
-
Seoul St. Mary's HospitalAfsluttetProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
-
Semarang Health PolytechnicUkendtAnæmi | Graviditet | Protein-Energy UnderernæringIndonesien
-
University of FloridaAfsluttetNyresvigt | Protein-Energy UnderernæringForenede Stater
-
VU University of AmsterdamAmsterdam UMC, location VUmc; University of HelsinkiAfsluttetFysisk handicap | Protein-Energy UnderernæringFinland, Holland
Kliniske forsøg med fosfor
-
Centre Hospitalier Henri LaboritRekrutteringPatienter med ultrahøj risiko for psykotisk overgangFrankrig
-
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore...AfsluttetHyperglykæmi | Glukosemetabolismeforstyrrelser | Glykæmisk indeks | Metabolisk sygdomPakistan