- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03101215
Arbetsbelastning för vattenpolospelare efter en fosformanipulerad måltid med hög kolhydrathalt
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Användningen av fosfor som ergogent hjälpmedel har rapporterats och undersökts i stor omfattning (Buck et al, 2013). Det mesta av forskningen har fokuserat på dess kroniska intagseffekt, vanligtvis under en laddningsperiod på 3-6 dagar (Kopec et al, 2015). Fördelarna med fosfattillskott på atletisk prestation har tillskrivits flera potentiella faktorer, som ökat maximalt syreupptag och förbättrad hjärtminutvolym (Folland et al, 2008). De underliggande mekanismerna antogs vara det ökade plasmainnehållet i 2,3-DPG (2,3-disfosfoglycerat) vilket kan vara en faktor i minskad syreaffinitet till hemoglobin och åtföljande ökad frisättning i den tränande vävnaden (Di Caprio et al, 2015). Andra undersökningslinjer, som var baserade på blodanalys och hypofosfatemis effekt på metabolism (Lichtman et al, 1971), och hastigheten av glykogenolys vid träning av muskler och hastigheten av oorganisk fosfor (Chasiotis, 1988), tillskriver de gynnsamma effekterna av fosfattillskott till högre extracellulär koncentration vilket leder till ökad ATP-bildning. En positiv effekt av fosfattillskott upptäcktes oberoende av 2,3-DPG i en nyligen genomförd studie (Czuba et al, 2009). Dessutom rapporterades ökad fosfattillgänglighet öka det perifera glukosupptaget (Khattab et al 2015) och stimulera glykogensyntesen (Xie et al, 2000). Misslyckandet med enbart akut fosfattillskott, utan kolhydrater, för att påverka atletisk prestation (Galloway et al, 1996) kan delvis tillskrivas låg glykogentillgänglighet. Vi antar att fosfor utövar sin effekt akut genom att öka glykogenhalten i lever och muskler. Därför kan den akuta effekten av fosfor i fysiologiska doser på atletisk prestation avslöja en annan aspekt av fosfattillskott. Om en förbättring av arbetsresultatet upptäcks, vilket en signifikant skillnad i Metabolic Equivalent of Tasks (MET) och arbetsbelastning skulle indikera, kan det tolkas som ett resultat av en högre glykogenbildning som leder till ökad arbetseffekt på grund av muskelsignalering (Rauch et al. al, 2005). Den aktuella studien kommer att tillåta 3 timmars absorption för att uppskatta den sannolika nyttan av fosfortillskott genom ökat glukosupptag, eventuellt begränsat av fosforutarmning under normala förhållanden, vilket märktes i experimentet av Khattab et al. (2015). Risken för förändring i blodosmolalitet på grund av administrering av 100 g dextros som vanligtvis används i OGTT är minimal (Finta et al, 1992).
Metoder:
Inklusionskriterier: AUB vattenpolospelare som är mellan 18 och 25 år ska inkluderas i studien.
Riskbedömning: Det bör noteras att universitetet kräver ett tillstånd från familjemedicin efter en allmän hälso- och hjärtscreening (EKG) för inkludering i ett universitetsteam, vilket indikerar att försöket inte innehåller någon ökad risk för de deltagande idrottarna. Hälsoenkäten som fyllts i av läkaren för familjemedicin inkluderar förekomst av allergier och tidigare medicinska tillstånd.
En cross-over-studie kommer att genomföras på 17 manliga idrottare (alla medlemmar av American University of Beiruts vattenpolovarsity Team), som är kända för att ha liknande energiförbrukning och träningsmönster. Personer som fastar över natten kommer att vara utarmade på glykogen. Deltagarna kommer att uppmanas att cykla i 20 minuter vid 65 % av var och ens VO2max (som bestäms innan experimentet), därefter kommer att ges en måltid (100 g glukos upplöst i 300 ml) med 4 tabletter fosfor (100 mg/tablett) ) eller placebo i slumpmässig ordning.
Tre timmar senare kommer deltagarna att bli ombedda att cykla i 40 minuter, med hjälp av näringslabbets CPET-cyklometer och hjärt- och lungträningstestmaskin COSMED med 80 % av sin maximala hjärtfrekvens (mätt under ett träningspass i vattenpolo). Pulsen under träningen kommer att bestämmas genom att använda en vattentät pulsmätare, PoolMateHR tillverkad av Swimovate och som består av en specialdesignad lågfrekvensdetektor som kommer att sända i vatten som förklarat av tillverkarna. Kroppsfett kommer att bestämmas med hjälp av In-Body Bio-Electric Impedance-maskinen på näringslabbet. Ergometern kommer att bestämma METs och tillåta oss att upptäcka eventuella ergogena vinster.
Procedur:
- Identifiering och rekrytering av ämnen: Ämnen kommer att kontaktas vid simhallen där vattenpoloträningen äger rum. En övergripande genomgång av studien kommer att ges till universitetsaktörerna och om de är intresserade kommer en detaljerad förklaring att ges.
- Efter att ha läst och undertecknat samtyckesformuläret av båda parter kommer deltagande idrottare att under sitt träningspass uppmanas att bära en pulsmätare, PoolMateHR tillverkad av Swimovate, för att bestämma hjärtslagsintervallet under ett typiskt träningspass som inkluderar uppvärmning, övningar och en vattenpolospel.
- På dagen för experimentet efter en fasta över natten, kommer deltagaren att föras till testanläggningen [Fakulteten för jordbruk och livsmedelsvetenskap/Institutionen för nutrition och livsmedelsvetenskap] där: antropometriska mätningar kommer att göras (höjd, vikt, WC), förutom en kroppssammansättningsanalys med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (BIA) där individen kommer att stå på en digital skala som leder en elektrisk ström genom kroppen för att bestämma dess sammansättning (ben, fett, muskler, vatten och deras specifika fördelningar )
- Deltagaren kommer att bli ombedd att cykla på ergometern i 20 minuter med i genomsnitt 65 % av den maximala hjärtfrekvensen som bestäms under träningen, med munstycket på sig, för att vara bekant med processen. Efteråt kommer de att serveras en smaksatt dryck innehållande 100 g glukos löst i 300 ml vatten, med antingen 4 piller vardera innehållande 100 mg (totalt 400 mg) fosfor eller placebo.
- Deltagaren kommer att uppmanas att sitta i en avslappnad ställning och att inte utföra någon större fysisk aktivitet. Tre timmar senare kommer han att bli ombedd att cykla på ergometern i 40 minuter med i genomsnitt 80 % av den fastställda maxpulsen under träningen med andningsmasken på sig.
- MET och arbetsbelastning kommer att mätas med CPET.
Analys av resultat:
Statistisk metod:
Provstorleken bestämdes med hjälp av formeln för två parade prov: n ≥ (σd/δd)2 (Zα+Zβ)2 som är omvänt korrelerad till storlekseffekten och direkt korrelerad till Power. Eftersom tillskott är relativt säkert, särskilt vid de låga doser vi använder, och eftersom alla förbättringar är värdefulla, valde vi en Power mellan 70 och 80%.
Tidtestresultat kommer att jämföra arbetsbelastning och METs för två prover med hjälp av ett t-test, för att uppskatta effekten av akut fosfattillskott på glykogenpåfyllning. Den antagna ökningen av arbetsbelastningen efter fosfattillskott kommer att tolkas som resultatet av glykogensignalering som leder till högre produktion enligt förslaget från glykogensignaleringsexperiment (Rauch et al., 2005).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekrytering
- American University of Beirut
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vattenpolospelare
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
glukosdryck (100g) med placebotabletter
|
tillsats av fosfor till högkolhydratmåltid
|
|
Aktiv komparator: fosfor
Glukosdryck (100 g) med fosfortabletter (400 mg fosfor)
|
tillsats av fosfor till högkolhydratmåltid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
arbetsbelastning eller prestandaförbättring eller METs
Tidsram: upp till 40 min
|
effekt (watt) och tid till utmattning
|
upp till 40 min
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Buck CL, Wallman KE, Dawson B, Guelfi KJ. Sodium phosphate as an ergogenic aid. Sports Med. 2013 Jun;43(6):425-35. doi: 10.1007/s40279-013-0042-0.
- Chasiotis D. Role of cyclic AMP and inorganic phosphate in the regulation of muscle glycogenolysis during exercise. Med Sci Sports Exerc. 1988 Dec;20(6):545-50.
- Czuba M, Zajac A, Poprzecki S, Cholewa J, Woska S. Effects of Sodium Phosphate Loading on Aerobic Power and Capacity in off Road Cyclists. J Sports Sci Med. 2009 Dec 1;8(4):591-9. eCollection 2009.
- Di Caprio G, Stokes C, Higgins JM, Schonbrun E. Single-cell measurement of red blood cell oxygen affinity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Aug 11;112(32):9984-9. doi: 10.1073/pnas.1509252112. Epub 2015 Jul 27.
- Finta KM, Rocchini AP, Moorehead C, Key J, Katch V. Urine sodium excretion in response to an oral glucose tolerance test in obese and nonobese adolescents. Pediatrics. 1992 Sep;90(3):442-6.
- Folland JP, Stern R, Brickley G. Sodium phosphate loading improves laboratory cycling time-trial performance in trained cyclists. J Sci Med Sport. 2008 Sep;11(5):464-8. doi: 10.1016/j.jsams.2007.04.004. Epub 2007 Jun 14.
- Galloway SD, Tremblay MS, Sexsmith JR, Roberts CJ. The effects of acute phosphate supplementation in subjects of different aerobic fitness levels. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1996;72(3):224-30. doi: 10.1007/BF00838643.
- Khattab M, Abi-Rashed C, Ghattas H, Hlais S, Obeid O. Phosphorus ingestion improves oral glucose tolerance of healthy male subjects: a crossover experiment. Nutr J. 2015 Oct 29;14:112. doi: 10.1186/s12937-015-0101-5.
- Kopec BJ, Dawson BT, Buck C, Wallman KE. Effects of sodium phosphate and caffeine ingestion on repeated-sprint ability in male athletes. J Sci Med Sport. 2016 Mar;19(3):272-276. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24.
- Lichtman MA, Miller DR, Cohen J, Waterhouse C. Reduced red cell glycolysis, 2, 3-diphosphoglycerate and adenosine triphosphate concentration, and increased hemoglobin-oxygen affinity caused by hypophosphatemia. Ann Intern Med. 1971 Apr;74(4):562-8. doi: 10.7326/0003-4819-74-4-562. No abstract available.
- Rauch HG, St Clair Gibson A, Lambert EV, Noakes TD. A signalling role for muscle glycogen in the regulation of pace during prolonged exercise. Br J Sports Med. 2005 Jan;39(1):34-8. doi: 10.1136/bjsm.2003.010645.
- Xie W, Tran TL, Finegood DT, van de Werve G. Dietary P(i) deprivation in rats affects liver cAMP, glycogen, key steps of gluconeogenesis and glucose production. Biochem J. 2000 Nov 15;352 Pt 1(Pt 1):227-32.
- Elhusseini R, Fares EJ, Obeid O. Phosphorus supplementation raised the heart rate of male water polo players during a randomised graded dryland exercise test. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Apr 8;6(1):e000714. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000714. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NUT:OO:24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Energiförbrukning
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...OkändProtein-Energy UndernäringSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadProtein-Energy UndernäringFrankrike
-
Maastricht University Medical CenterHar inte rekryterat ännuProtein-Energy Undernäring | Dålig näringNederländerna
-
Mairaj NoorAvslutadUndernäring (kalori) | Protein-energi UndernäringPakistan
-
Seoul St. Mary's HospitalAvslutadProtein-Energy UndernäringKorea, Republiken av
-
An Hsin QingShui ClinicAvslutad
-
Semarang Health PolytechnicOkändAnemi | Graviditet | Protein-Energy UndernäringIndonesien
-
University of FloridaAvslutadNjursvikt | Protein-Energy UndernäringFörenta staterna
-
VU University of AmsterdamAmsterdam UMC, location VUmc; University of HelsinkiAvslutadFysisk nedsättning | Protein-Energy UndernäringFinland, Nederländerna
Kliniska prövningar på fosfor
-
Centre Hospitalier Henri LaboritRekryteringPatienter med ultrahög risk för psykotisk övergångFrankrike