- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03101215
Рабочая нагрузка игроков в водное поло после высокоуглеводной пищи с манипулированием фосфором
Обзор исследования
Подробное описание
Использование фосфора в качестве эргогенной добавки широко освещалось и исследовалось (Buck et al, 2013). Большая часть исследований была сосредоточена на его хроническом эффекте приема, обычно в течение 3–6 дней (Kopec et al, 2015). Положительное влияние добавок фосфатов на спортивные результаты объясняется несколькими потенциальными факторами, такими как увеличение максимального потребления кислорода и улучшение сердечного выброса (Folland et al, 2008). Было высказано предположение, что основными механизмами являются повышенное содержание 2,3-ДФГ (2,3-дифосфоглицерата) в плазме, что может быть фактором снижения сродства кислорода к гемоглобину и, как следствие, повышенного высвобождения в тренирующихся тканях (Di Caprio et al, 2015). Другие направления исследований, основанные на анализе крови и влиянии гипофосфатемии на обмен веществ (Lichtman et al., 1971), а также на скорости гликогенолиза при тренировке мышц и уровне неорганического фосфора (Chasiotis, 1988), объясняют благотворное влияние добавок фосфатов. к более высокой внеклеточной концентрации, что приводит к увеличению образования АТФ. Положительный эффект добавок фосфатов был обнаружен независимо от 2,3-ДФГ в недавнем исследовании (Czuba et al, 2009). Кроме того, сообщалось, что повышенная доступность фосфатов увеличивает периферическое поглощение глюкозы (Khattab et al 2015) и стимулирует синтез гликогена (Xie et al, 2000). Неспособность однократного приема фосфатов без углеводов повлиять на спортивные результаты (Galloway et al, 1996) может быть частично связана с низкой доступностью гликогена. Мы предполагаем, что фосфор оказывает острое действие через увеличение содержания гликогена в печени и мышцах. Следовательно, острое воздействие фосфора в физиологических дозах на спортивные результаты может выявить еще один аспект приема фосфатов. Если обнаружено улучшение результатов работы, о чем свидетельствует значительная разница в метаболическом эквиваленте задач (МЭТ) и рабочей нагрузке, это можно интерпретировать как результат повышенного образования гликогена, ведущего к увеличению результатов работы из-за мышечной передачи сигналов (Rauch et al. др., 2005). Текущее испытание позволит провести 3 часа абсорбции, чтобы оценить вероятную пользу от добавок фосфора за счет повышенного поглощения глюкозы, возможно ограниченного истощением фосфора в нормальных условиях, как было замечено в эксперименте Khattab et al. (2015). Риск изменения осмоляльности крови при введении 100 г декстрозы, обычно используемой при ПГТТ, минимален (Finta et al, 1992).
Методы:
Критерии включения: В исследование должны быть включены игроки в водное поло АУБ в возрасте от 18 до 25 лет.
Оценка риска: следует отметить, что университету требуется разрешение от семейной медицины после общего скрининга состояния здоровья и сердца (ЭКГ) для включения в университетскую команду, что указывает на то, что испытание не включает повышенный риск для участвующих спортсменов. Медицинское обследование, которое заполняет врач отделения семейной медицины, включает в себя наличие аллергии и предшествующих заболеваний.
Перекрестное исследование будет проведено на 17 спортсменах-мужчинах (все члены университетской команды по водному поло Американского университета в Бейруте), которые, как известно, имеют схожий расход энергии и характер упражнений. Субъекты, голодающие в течение ночи, истощают запасы гликогена. Участников попросят покататься на велосипеде в течение 20 минут при 65% VO2max каждого (определяется до начала эксперимента), после чего им дадут еду (100 г глюкозы, растворенной в 300 мл) с 4 таблетками фосфора (100 мг на таблетку). ) или плацебо в произвольном порядке.
Через три часа участников попросят покататься на велосипеде в течение 40 минут с использованием циклометра CPET лаборатории питания и аппарата для проверки сердечно-легочной нагрузки COSMED с частотой сердечных сокращений 80% от их максимальной частоты (измеренной во время тренировки по водному поло). Частота сердечных сокращений во время тренировки будет определяться с помощью водонепроницаемого пульсометра PoolMateHR производства Swimovate, состоящего из специально разработанного низкочастотного детектора, который будет передавать данные в воде, как поясняют производители. Жир тела будет определяться с помощью аппарата In-Body Bio-Electric Impedance в лаборатории питания. Эргометр определит МЕТ и позволит нам обнаружить любой потенциальный эргогенный прирост.
Процедура:
- Идентификация и набор испытуемых: к испытуемым будут подходить в бассейне, где проходят тренировки по водному поло. Общий брифинг исследования будет предоставлен игрокам университета, и, если они заинтересованы, им будет дано подробное объяснение.
- После прочтения и подписания обеими сторонами формы согласия участвующим спортсменам будет предложено во время тренировки носить монитор сердечного ритма PoolMateHR производства Swimovate, чтобы определять диапазон сердцебиения во время типичной тренировки, которая включает в себя разминку, упражнения и игра в водное поло.
- В день эксперимента после ночного голодания участник будет доставлен в испытательный центр [Факультет сельского хозяйства и пищевых наук / Департамент питания и пищевых наук], где: будут проведены антропометрические измерения (рост, вес, WC), в дополнение к анализу состава тела с использованием анализа биоэлектрического импеданса (BIA), когда человек будет стоять на цифровых весах, которые пропускают электрический ток через тело, чтобы определить его состав (кости, жир, мышцы, вода и их конкретное распределение) )
- Участнику будет предложено покататься на эргометре в течение 20 минут при средней частоте сердечных сокращений 65% от максимальной, определяемой во время тренировки, с мундштуком, для ознакомления с процессом. После этого им будет предложен ароматизированный напиток, содержащий 100 г глюкозы, растворенной в 300 мл воды, либо 4 таблетки, каждая из которых содержит 100 мг (всего 400 мг) фосфора, либо плацебо.
- Участника попросят сесть в расслабленном положении и не выполнять никаких серьезных физических нагрузок. Через три часа его попросят покататься на эргометре в течение 40 минут при средней частоте сердечных сокращений 80% от установленной максимальной частоты сердечных сокращений во время тренировки в дыхательной маске.
- MET и рабочая нагрузка будут измеряться с помощью CPET.
Анализ результатов:
Статистический метод:
Размер выборки определяли по формуле для двух парных выборок: n ≥ (σd /δd)2 (Zα+Zβ)2, что обратно коррелирует с эффектом размера и прямо коррелирует с мощностью. Поскольку добавка относительно безопасна, особенно в низких дозах, которые мы используем, и поскольку любое улучшение ценно, мы выбрали мощность от 70 до 80%.
Результаты испытания на время будут сравнивать рабочую нагрузку и MET двух образцов с использованием t-критерия, чтобы оценить влияние однократного приема фосфатов на восполнение запасов гликогена. Предполагаемое увеличение рабочей нагрузки после приема фосфатов будет интерпретировано как результат передачи сигналов гликогена, приводящий к более высокой продуктивности, согласно предположению эксперимента по передаче сигналов гликогена (Rauch et al., 2005).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Omar Obeid, PhD
- Номер телефона: 4440 00961 1 350000
- Электронная почта: oo01@aub.edu.lb
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан
- Рекрутинг
- American University of Beirut
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- игрок в водное поло
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Плацебо
напиток с глюкозой (100 г) с таблетками плацебо
|
добавление фосфора в пищу с высоким содержанием углеводов
|
Активный компаратор: фосфор
Глюкозный напиток (100 г) с фосфором в таблетках (400 мг фосфора)
|
добавление фосфора в пищу с высоким содержанием углеводов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
повышение рабочей нагрузки или производительности или MET
Временное ограничение: до 40 мин.
|
мощность (ватт) и время до истощения
|
до 40 мин.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buck CL, Wallman KE, Dawson B, Guelfi KJ. Sodium phosphate as an ergogenic aid. Sports Med. 2013 Jun;43(6):425-35. doi: 10.1007/s40279-013-0042-0.
- Chasiotis D. Role of cyclic AMP and inorganic phosphate in the regulation of muscle glycogenolysis during exercise. Med Sci Sports Exerc. 1988 Dec;20(6):545-50.
- Czuba M, Zajac A, Poprzecki S, Cholewa J, Woska S. Effects of Sodium Phosphate Loading on Aerobic Power and Capacity in off Road Cyclists. J Sports Sci Med. 2009 Dec 1;8(4):591-9. eCollection 2009.
- Di Caprio G, Stokes C, Higgins JM, Schonbrun E. Single-cell measurement of red blood cell oxygen affinity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Aug 11;112(32):9984-9. doi: 10.1073/pnas.1509252112. Epub 2015 Jul 27.
- Finta KM, Rocchini AP, Moorehead C, Key J, Katch V. Urine sodium excretion in response to an oral glucose tolerance test in obese and nonobese adolescents. Pediatrics. 1992 Sep;90(3):442-6.
- Folland JP, Stern R, Brickley G. Sodium phosphate loading improves laboratory cycling time-trial performance in trained cyclists. J Sci Med Sport. 2008 Sep;11(5):464-8. doi: 10.1016/j.jsams.2007.04.004. Epub 2007 Jun 14.
- Galloway SD, Tremblay MS, Sexsmith JR, Roberts CJ. The effects of acute phosphate supplementation in subjects of different aerobic fitness levels. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1996;72(3):224-30. doi: 10.1007/BF00838643.
- Khattab M, Abi-Rashed C, Ghattas H, Hlais S, Obeid O. Phosphorus ingestion improves oral glucose tolerance of healthy male subjects: a crossover experiment. Nutr J. 2015 Oct 29;14:112. doi: 10.1186/s12937-015-0101-5.
- Kopec BJ, Dawson BT, Buck C, Wallman KE. Effects of sodium phosphate and caffeine ingestion on repeated-sprint ability in male athletes. J Sci Med Sport. 2016 Mar;19(3):272-276. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24.
- Lichtman MA, Miller DR, Cohen J, Waterhouse C. Reduced red cell glycolysis, 2, 3-diphosphoglycerate and adenosine triphosphate concentration, and increased hemoglobin-oxygen affinity caused by hypophosphatemia. Ann Intern Med. 1971 Apr;74(4):562-8. doi: 10.7326/0003-4819-74-4-562. No abstract available.
- Rauch HG, St Clair Gibson A, Lambert EV, Noakes TD. A signalling role for muscle glycogen in the regulation of pace during prolonged exercise. Br J Sports Med. 2005 Jan;39(1):34-8. doi: 10.1136/bjsm.2003.010645.
- Xie W, Tran TL, Finegood DT, van de Werve G. Dietary P(i) deprivation in rats affects liver cAMP, glycogen, key steps of gluconeogenesis and glucose production. Biochem J. 2000 Nov 15;352 Pt 1(Pt 1):227-32.
- Elhusseini R, Fares EJ, Obeid O. Phosphorus supplementation raised the heart rate of male water polo players during a randomised graded dryland exercise test. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Apr 8;6(1):e000714. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000714. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NUT:OO:24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .