- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03101215
Carga de trabajo de los jugadores de waterpolo después de una comida con alto contenido de carbohidratos manipulados con fósforo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de fósforo como ayuda ergogénica ha sido ampliamente informado e investigado (Buck et al, 2013). La mayor parte de la investigación se ha centrado en su efecto de consumo crónico, generalmente durante un período de carga de 3 a 6 días (Kopec et al, 2015). Los beneficios de la suplementación con fosfato en el rendimiento deportivo se han atribuido a varios factores potenciales, como el aumento del consumo máximo de oxígeno y la mejora del gasto cardíaco (Folland et al, 2008). Se planteó la hipótesis de que los mecanismos subyacentes eran el aumento del contenido plasmático de 2,3-DPG (2,3-difosfoglicerato), que puede ser un factor en la reducción de la afinidad del oxígeno por la hemoglobina y la consiguiente liberación mejorada en el tejido que se ejercita (Di Caprio et al, 2015). Otras líneas de investigación, que se basaron en el análisis de sangre y el efecto de la hipofosfatemia en el metabolismo (Lichtman et al, 1971), y la tasa de glucogenólisis en el músculo en ejercicio y la tasa de fósforo inorgánico (Chasiotis, 1988), atribuyen los efectos beneficiosos de la suplementación con fósforo a una mayor concentración extracelular que conduce a una mayor formación de ATP. Se detectó un efecto positivo de la suplementación con fosfato independientemente del 2.3-DPG en un estudio reciente (Czuba et al, 2009). Además, se informó que una mayor disponibilidad de fosfato aumenta la captación de glucosa periférica (Khattab et al 2015) y estimula la síntesis de glucógeno (Xie et al, 2000). El fracaso de la suplementación aguda con fosfato solo, sin carbohidratos, para afectar el rendimiento deportivo (Galloway et al, 1996) puede atribuirse parcialmente a la baja disponibilidad de glucógeno. Nuestra hipótesis es que el fósforo ejerce su efecto de forma aguda a través del aumento del contenido de glucógeno en el hígado y los músculos. Por lo tanto, el efecto agudo del fósforo en dosis fisiológicas sobre el rendimiento deportivo puede revelar otro aspecto de la suplementación con fósforo. Si se detecta una mejora en la producción de trabajo, como indicaría una diferencia significativa en el equivalente metabólico de tareas (MET) y la carga de trabajo, podría interpretarse como resultado de una mayor formación de glucógeno que conduce a una mayor producción de trabajo debido a la señalización muscular (Rauch et al. al, 2005). El ensayo actual permitirá 3 horas de absorción para estimar el beneficio probable de la suplementación con fósforo a través de una mayor absorción de glucosa posiblemente limitada por el agotamiento del fósforo en condiciones normales, como se observó en el experimento de Khattab et al. (2015). El riesgo de cambio en la osmolalidad de la sangre debido a la administración de 100 g de Dextrosa generalmente utilizada en la SOG es mínimo (Finta et al, 1992).
Métodos:
Criterios de inclusión: Los jugadores de waterpolo de la AUB que tengan entre 18 y 25 años deberán ser incluidos en el estudio.
Evaluación de riesgos: cabe señalar que la universidad requiere una autorización de medicina familiar después de un examen de salud general y cardíaco (ECG) para su inclusión en un equipo universitario, lo que indica que el ensayo no incluye un mayor riesgo para los atletas participantes. La encuesta de salud diligenciada por el médico del departamento de Medicina Familiar incluye presencia de alergias y condiciones médicas previas.
Se llevará a cabo un estudio cruzado en 17 atletas masculinos (todos miembros del equipo universitario de waterpolo de la Universidad Americana de Beirut), que se sabe que tienen un gasto de energía y patrones de ejercicio similares. Los sujetos en ayunas durante la noche perderán el glucógeno. Se les pedirá a los participantes que pedaleen durante 20 min al 65% del VO2max de cada uno (que se determina antes del experimento), luego se les dará una comida (100 g de glucosa disueltos en 300 ml) con 4 tabletas de fósforo (100 mg/tableta ) o placebo en un orden aleatorio.
Tres horas más tarde, se les pedirá a los participantes que pedaleen durante 40 minutos, utilizando el ciclómetro CPET del laboratorio de nutrición y la máquina de prueba de ejercicio cardiopulmonar COSMED al 80 % de su frecuencia cardíaca máxima (medida durante una sesión de entrenamiento de waterpolo). La frecuencia cardíaca durante el entrenamiento se determinará mediante el uso de un monitor de frecuencia cardíaca a prueba de agua, PoolMateHR fabricado por Swimovate y que consta de un detector de baja frecuencia especialmente diseñado que transmitirá en el agua, como explican los fabricantes. La grasa corporal se determinará utilizando la máquina de impedancia bioeléctrica en el cuerpo en el laboratorio de nutrición. El ergómetro determinará los MET y nos permitirá detectar cualquier ganancia ergogénica potencial.
Procedimiento:
- Identificación y reclutamiento de sujetos: Los sujetos serán abordados en la piscina donde se realiza el entrenamiento de waterpolo. Se dará un resumen general del estudio a los jugadores del equipo universitario y, si están interesados, se les dará una explicación detallada.
- Después de leer y firmar el formulario de consentimiento por ambas partes, se les pedirá a los atletas participantes durante su sesión de entrenamiento que usen un monitor de frecuencia cardíaca, PoolMateHR fabricado por Swimovate, para determinar el rango de frecuencia cardíaca durante una sesión de entrenamiento típica que incluye calentamiento, ejercicios y un juego de waterpolo.
- El día del experimento, después de una noche de ayuno, el participante será llevado al centro de pruebas [Facultad de Agricultura y Ciencias de la Alimentación/Departamento de Nutrición y Ciencias de la Alimentación] donde: se tomarán las medidas antropométricas (altura, peso, CC), además de un análisis de composición corporal mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) donde el individuo se parará sobre una báscula digital que pasa una corriente eléctrica a través del cuerpo para determinar su composición (huesos, grasa, músculos, agua y sus distribuciones específicas). )
- Se le pedirá al participante que pedalee en el ergómetro durante 20 minutos a un promedio del 65% de la frecuencia cardíaca máxima que se determina durante el entrenamiento, usando la boquilla, para familiarizarse con el proceso. Posteriormente, se les servirá una bebida saborizada que contiene 100 g de glucosa disuelta en 300 ml de agua, con 4 pastillas de 100 mg cada una (total 400 mg) de fósforo o placebo.
- Se le pedirá al participante que se siente en una posición relajada y que no realice ninguna actividad física importante. Tres horas más tarde, se le pedirá que realice un ciclo en el ergómetro durante 40 minutos a un promedio del 80 % de la frecuencia cardíaca máxima determinada durante el entrenamiento mientras usa la máscara de respiración.
- Los MET y la carga de trabajo se medirán mediante el CPET.
Análisis de Resultados:
Método estadístico:
El tamaño de la muestra se determinó utilizando la fórmula para dos muestras pareadas: n ≥ (σd /δd)2 (Zα+Zβ)2, que se correlaciona inversamente con el efecto del tamaño y directamente con la potencia. Dado que la suplementación es relativamente segura, especialmente en las dosis bajas que usamos, y porque cualquier mejora es valiosa, optamos por una Potencia entre el 70 y el 80%.
Los resultados de la prueba contrarreloj compararán la carga de trabajo y los MET de dos muestras mediante una prueba t, para estimar el efecto de la suplementación aguda con fosfato en la reposición de glucógeno. El aumento hipotético en la carga de trabajo después de la suplementación con fosfato se interpretará como el resultado de la señalización de glucógeno que conduce a un mayor rendimiento según la sugerencia del experimento de señalización de glucógeno (Rauch et al., 2005).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano
- Reclutamiento
- American University of Beirut
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- jugador de waterpolo
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
bebida de glucosa (100 g) con tabletas de placebo
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adición de fósforo a una comida rica en carbohidratos
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Comparador activo: fósforo
Bebida de glucosa (100g) con tabletas de fósforo (400 mg de fósforo)
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adición de fósforo a una comida rica en carbohidratos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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carga de trabajo o mejora del rendimiento o MET
Periodo de tiempo: hasta 40 minutos
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potencia (vatios) y tiempo hasta el agotamiento
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hasta 40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buck CL, Wallman KE, Dawson B, Guelfi KJ. Sodium phosphate as an ergogenic aid. Sports Med. 2013 Jun;43(6):425-35. doi: 10.1007/s40279-013-0042-0.
- Chasiotis D. Role of cyclic AMP and inorganic phosphate in the regulation of muscle glycogenolysis during exercise. Med Sci Sports Exerc. 1988 Dec;20(6):545-50.
- Czuba M, Zajac A, Poprzecki S, Cholewa J, Woska S. Effects of Sodium Phosphate Loading on Aerobic Power and Capacity in off Road Cyclists. J Sports Sci Med. 2009 Dec 1;8(4):591-9. eCollection 2009.
- Di Caprio G, Stokes C, Higgins JM, Schonbrun E. Single-cell measurement of red blood cell oxygen affinity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Aug 11;112(32):9984-9. doi: 10.1073/pnas.1509252112. Epub 2015 Jul 27.
- Finta KM, Rocchini AP, Moorehead C, Key J, Katch V. Urine sodium excretion in response to an oral glucose tolerance test in obese and nonobese adolescents. Pediatrics. 1992 Sep;90(3):442-6.
- Folland JP, Stern R, Brickley G. Sodium phosphate loading improves laboratory cycling time-trial performance in trained cyclists. J Sci Med Sport. 2008 Sep;11(5):464-8. doi: 10.1016/j.jsams.2007.04.004. Epub 2007 Jun 14.
- Galloway SD, Tremblay MS, Sexsmith JR, Roberts CJ. The effects of acute phosphate supplementation in subjects of different aerobic fitness levels. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1996;72(3):224-30. doi: 10.1007/BF00838643.
- Khattab M, Abi-Rashed C, Ghattas H, Hlais S, Obeid O. Phosphorus ingestion improves oral glucose tolerance of healthy male subjects: a crossover experiment. Nutr J. 2015 Oct 29;14:112. doi: 10.1186/s12937-015-0101-5.
- Kopec BJ, Dawson BT, Buck C, Wallman KE. Effects of sodium phosphate and caffeine ingestion on repeated-sprint ability in male athletes. J Sci Med Sport. 2016 Mar;19(3):272-276. doi: 10.1016/j.jsams.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24.
- Lichtman MA, Miller DR, Cohen J, Waterhouse C. Reduced red cell glycolysis, 2, 3-diphosphoglycerate and adenosine triphosphate concentration, and increased hemoglobin-oxygen affinity caused by hypophosphatemia. Ann Intern Med. 1971 Apr;74(4):562-8. doi: 10.7326/0003-4819-74-4-562. No abstract available.
- Rauch HG, St Clair Gibson A, Lambert EV, Noakes TD. A signalling role for muscle glycogen in the regulation of pace during prolonged exercise. Br J Sports Med. 2005 Jan;39(1):34-8. doi: 10.1136/bjsm.2003.010645.
- Xie W, Tran TL, Finegood DT, van de Werve G. Dietary P(i) deprivation in rats affects liver cAMP, glycogen, key steps of gluconeogenesis and glucose production. Biochem J. 2000 Nov 15;352 Pt 1(Pt 1):227-32.
- Elhusseini R, Fares EJ, Obeid O. Phosphorus supplementation raised the heart rate of male water polo players during a randomised graded dryland exercise test. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Apr 8;6(1):e000714. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000714. eCollection 2020.
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NUT:OO:24
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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